Realidade virtual para tratamento de queimaduras, controle da dor
3 de janeiro de 2011 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Os investigadores propõem estudar os efeitos da realidade virtual (VR) na percepção da dor dos pacientes durante o tratamento de queimaduras.
Tais variáveis incluem diagnóstico psiquiátrico e enfrentamento padrão da dor (i.e.
catastrofizador de dor vs. catastrofizador de não dor). Objetivos: Os investigadores pretendem avaliar o uso da realidade virtual na distração da dor para pacientes queimados submetidos a tratamento de feridas por queimadura.
Para tanto, nossos objetivos são: 1) Determinar se a percepção da dor será menor durante a parte do procedimento em que o paciente está imerso na sessão de RV em comparação com a parte do tratamento da ferida que ocorrerá sem imersão em RV.
2) Determinar se a ansiedade antecipatória será menor para a parte do tratamento de feridas que inclui a realidade virtual em comparação com a parte sem realidade virtual.
3) Determinar se o diagnóstico psiquiátrico atual, especialmente transtorno de estresse agudo e depressão, está relacionado a maior percepção de dor e maior diminuição da dor com a distração da realidade virtual.
4) Determinar se ser um "catastrofizador da dor" está relacionado com maior percepção da dor e maiores benefícios do
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roger W Yurt, MD FACS
- Número de telefone: 2127465410
- E-mail: ryurt@med.cornell.edu
Estude backup de contato
- Nome: Angela Rabbitts, RN MS
- Número de telefone: 2127465881
- E-mail: anr2002@med.cornell.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
-
Contato:
- Roger W Yurt, MD FACS
- Número de telefone: 212-746-5410
- E-mail: ryurt@med.cornell.edu
-
Investigador principal:
- Roger W Yurt, MD FACS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 12-100 anos
- Tamanho mínimo da ferida de queimadura de 2% da área total da superfície corporal (TBSA), excluindo a cabeça e a mão dominante
- Ser capaz de sentar-se ereto de forma independente na cama
- Classificação mínima de dor de 4/10 em uma escala analógica visual (usando apenas a extremidade mais dolorosa).
- Capaz de consentir com o estudo
Critério de exclusão:
- História conhecida de enjoo de movimento
- convulsões
- Enxaquecas
- Psicose, demência ou delírio atuais
- Cegueira e/ou surdez atual que afeta significativamente sua capacidade de experimentar a RV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
A primeira sessão de tratamento envolverá 5 a 7 minutos de tratamento de queimaduras enquanto distraído por VR e 5 a 7 minutos de tratamento de queimaduras sem a distração de VR.
A segunda sessão de tratamento de queimaduras (realizada nos próximos 3 dias) envolverá 5-7 minutos de tratamento de queimaduras sem a distração da RV e 5-7 minutos de tratamento de queimaduras com a distração da RV.
A ordem do tratamento será randomizada.
|
A realidade virtual (VR) dá aos pacientes a ilusão de entrar no ambiente/mundo virtual 3-D gerado por computador.
Durante a RV, o sujeito usa um capacete de realidade virtual montado na cabeça que posiciona duas telas de computador LCD em miniatura do tamanho de óculos perto dos olhos do sujeito.
Os dispositivos de rastreamento de posição mantêm o computador informado sobre as mudanças na localização da cabeça do paciente.
Um dispositivo eletromagnético de orientação da cabeça envia as coordenadas x, y, z da cabeça do paciente para o computador, que pode alterar rapidamente o que o paciente vê na realidade virtual de acordo.
O cenário em RV muda à medida que o paciente move a orientação da cabeça (por exemplo, objetos virtuais na frente do paciente em RV se aproximam conforme o paciente, usando o capacete de RV, se inclina para frente no mundo real).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
A primeira sessão de tratamento envolverá 5 a 7 minutos de tratamento de queimaduras enquanto distraído por VR e 5 a 7 minutos de tratamento de queimaduras sem a distração de VR.
A segunda sessão de tratamento de queimaduras (realizada nos próximos 3 dias) envolverá 5-7 minutos de tratamento de queimaduras sem a distração da RV e 5-7 minutos de tratamento de queimaduras com a distração da RV.
A ordem do tratamento será randomizada.
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A realidade virtual (VR) dá aos pacientes a ilusão de entrar no ambiente/mundo virtual 3-D gerado por computador.
Durante a RV, o sujeito usa um capacete de realidade virtual montado na cabeça que posiciona duas telas de computador LCD em miniatura do tamanho de óculos perto dos olhos do sujeito.
Os dispositivos de rastreamento de posição mantêm o computador informado sobre as mudanças na localização da cabeça do paciente.
Um dispositivo eletromagnético de orientação da cabeça envia as coordenadas x, y, z da cabeça do paciente para o computador, que pode alterar rapidamente o que o paciente vê na realidade virtual de acordo.
O cenário em RV muda à medida que o paciente move a orientação da cabeça (por exemplo, objetos virtuais na frente do paciente em RV se aproximam conforme o paciente, usando o capacete de RV, se inclina para frente no mundo real).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
percepção da dor
Prazo: imediato
|
imediato
|
|
ansiedade antecipatória
Prazo: imediato
|
imediato
|
|
diagnóstico psiquiátrico atual, está relacionado à dor
Prazo: imediato
|
imediato
|
|
"catastrofização da dor" está relacionada a maior percepção de dor e maiores benefícios da RV
Prazo: imediato
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0701008961
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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