Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość do kontroli bólu w leczeniu ran oparzeniowych

3 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Badacze proponują zbadanie wpływu rzeczywistości wirtualnej (VR) na odczuwanie bólu przez pacjentów podczas opatrywania ran oparzeniowych. Takie zmienne obejmują diagnozę psychiatryczną i standardowe radzenie sobie z bólem (tj. Katastrofizator bólu vs. Katastrofizator bezbólowy). W tym celu nasze cele są następujące: 1) Określenie, czy odczuwanie bólu będzie mniejsze podczas części procedury, w której pacjent jest zanurzony w sesji VR, w porównaniu z częścią leczenia rany, która będzie miała miejsce bez zanurzenia w VR. 2) Określenie, czy lęk antycypacyjny będzie mniejszy w przypadku części leczenia rany obejmującej rzeczywistość wirtualną w porównaniu z częścią bez rzeczywistości wirtualnej. 3) Ustalenie, czy aktualna diagnoza psychiatryczna, zwłaszcza ostre zaburzenie stresowe i depresja, wiąże się z wyższym odczuwaniem bólu i większym zmniejszeniem bólu przy rozproszeniu rzeczywistości wirtualnej. 4) Ustalenie, czy bycie „katastrofizatorem bólu” wiąże się z wyższym odczuwaniem bólu i większymi korzyściami płynącymi z

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roger W Yurt, MD FACS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-100 lat
  • Minimalny rozmiar rany oparzeniowej wynosi 2% całkowitej powierzchni ciała (TBSA) z wyłączeniem głowy i dominującej ręki
  • Być w stanie samodzielnie siedzieć prosto w łóżku
  • Minimalna ocena bólu 4/10 w wizualnej skali analogowej (tylko przy użyciu najbardziej bolesnej kończyny).
  • Możliwość wyrażenia zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia choroby lokomocyjnej
  • drgawki
  • Migreny
  • Obecna psychoza, demencja lub delirium
  • Obecna ślepota i/lub głuchota, która znacząco wpływa na ich zdolność do doświadczania rzeczywistości wirtualnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Pierwsza sesja terapeutyczna obejmuje 5-7 minut opatrywania ran oparzeniowych z rozproszeniem uwagi VR oraz 5-7 minut opatrywania ran oparzeniowych bez rozpraszania uwagi VR. Druga sesja leczenia ran oparzeniowych (przeprowadzona w ciągu najbliższych 3 dni) obejmuje 5-7 minut leczenia ran oparzeniowych bez rozpraszania VR i 5-7 minut leczenia ran oparzeniowych z rozpraszaniem VR. Kolejność leczenia zostanie wybrana losowo.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Rzeczywistość wirtualna (VR) daje pacjentom iluzję wejścia do trójwymiarowego, wygenerowanego komputerowo środowiska/wirtualnego świata. Podczas VR osoba badana nosi hełm wirtualnej rzeczywistości montowany na głowie, który umieszcza dwa miniaturowe ekrany LCD wielkości gogli blisko oczu osoby badanej. Urządzenia śledzące pozycję informują komputer o zmianach położenia głowy pacjenta. Elektromagnetyczne urządzenie do orientacji głowy przekazuje współrzędne x, y, z głowy pacjenta do komputera, który może odpowiednio szybko zmienić to, co pacjent widzi w rzeczywistości wirtualnej. Sceneria w VR zmienia się wraz z ruchem głowy pacjenta (np. wirtualne obiekty przed pacjentem w VR zbliżają się, gdy pacjent w hełmie VR pochyla się do przodu w świecie rzeczywistym).
Inne nazwy:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc
Aktywny komparator: 2
Pierwsza sesja terapeutyczna obejmuje 5-7 minut opatrywania ran oparzeniowych z rozproszeniem uwagi VR oraz 5-7 minut opatrywania ran oparzeniowych bez rozpraszania uwagi VR. Druga sesja leczenia ran oparzeniowych (przeprowadzona w ciągu najbliższych 3 dni) obejmuje 5-7 minut leczenia ran oparzeniowych bez rozpraszania VR i 5-7 minut leczenia ran oparzeniowych z rozpraszaniem VR. Kolejność leczenia zostanie wybrana losowo.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Rzeczywistość wirtualna (VR) daje pacjentom iluzję wejścia do trójwymiarowego, wygenerowanego komputerowo środowiska/wirtualnego świata. Podczas VR osoba badana nosi hełm wirtualnej rzeczywistości montowany na głowie, który umieszcza dwa miniaturowe ekrany LCD wielkości gogli blisko oczu osoby badanej. Urządzenia śledzące pozycję informują komputer o zmianach położenia głowy pacjenta. Elektromagnetyczne urządzenie do orientacji głowy przekazuje współrzędne x, y, z głowy pacjenta do komputera, który może odpowiednio szybko zmienić to, co pacjent widzi w rzeczywistości wirtualnej. Sceneria w VR zmienia się wraz z ruchem głowy pacjenta (np. wirtualne obiekty przed pacjentem w VR zbliżają się, gdy pacjent w hełmie VR pochyla się do przodu w świecie rzeczywistym).
Inne nazwy:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
percepcja bólu
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
lęk przed oczekiwaniem
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
aktualna diagnoza psychiatryczna, związana jest z bólem
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
„katastrofizowanie bólu” wiąże się z wyższą percepcją bólu i większymi korzyściami z VR
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0701008961

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj