Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro kontrolu bolesti popálených ran

3. ledna 2011 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Vyšetřovatelé navrhují studovat účinky virtuální reality (VR) na vnímání bolesti pacientů během ošetřování popálenin. Mezi takové proměnné patří psychiatrická diagnóza a standardní zvládání bolesti (tj. Katastrofizátor bolesti vs. Katastrofizátor bez bolesti). Cíle: Vyšetřovatelé mají v úmyslu vyhodnotit využití virtuální reality k rozptýlení bolesti u popálených pacientů podstupujících péči o popáleniny. Za tímto účelem jsou naše cíle: 1) Zjistit, zda bude vnímání bolesti menší během části procedury, ve které je pacient ponořen do VR sezení, ve srovnání s částí péče o ránu, ke které dojde bez ponoření VR. 2) Zjistit, zda anticipační úzkost bude menší pro část péče o rány, která zahrnuje virtuální realitu, ve srovnání s částí bez virtuální reality. 3) Zjistit, zda současná psychiatrická diagnóza, zejména akutní stresová porucha a deprese, souvisí s vyšším vnímáním bolesti a větším snížením bolesti s rozptýlením virtuální reality. 4) Zjistit, zda být „katastrofizátorem bolesti“ souvisí s vyšším vnímáním bolesti a větším přínosem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger W Yurt, MD FACS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12-100 let
  • Minimální velikost popáleninové rány 2 % celkové plochy povrchu těla (TBSA) bez hlavy a dominantní ruky
  • Umět sedět vzpřímeně samostatně v posteli
  • Minimální hodnocení bolesti 4/10 na vizuální analogové stupnici (pouze s použitím nejbolestivější končetiny).
  • Schopnost souhlasit se studií

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza kinetózy
  • Záchvaty
  • migrény
  • Současná psychóza, demence nebo delirium
  • Současná slepota a/nebo hluchota, která významně ovlivňuje jejich schopnost zažít VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
První léčebné sezení bude zahrnovat 5–7 minut péče o popáleniny při rozptýlení VR a 5–7 minut péče o popáleniny bez rozptýlení VR. Druhé sezení péče o popáleniny (provedené během následujících 3 dnů) bude zahrnovat 5–7 minut péče o popáleniny bez rozptýlení VR a 5–7 minut péče o popáleniny s rozptýlením VR. Pořadí léčby bude randomizováno.
Jiný: Virtuální realita
Virtuální realita (VR) dává pacientům iluzi vstupu do 3D počítačem generovaného prostředí/virtuálního světa. Během VR má subjekt na hlavě přilbu pro virtuální realitu, která umístí dvě miniaturní LCD počítačové obrazovky o velikosti brýlí blízko očí subjektu. Zařízení pro sledování polohy informují počítač o změnách polohy hlavy pacienta. Elektromagnetické zařízení pro orientaci hlavy přivádí souřadnice x, y, z hlavy pacienta do počítače, což může rychle změnit to, co pacient vidí ve virtuální realitě. Scenérie ve VR se mění, když pacientka pohybuje orientací hlavy (např. virtuální objekty před pacientem ve VR se přibližují, když se pacient s helmou pro VR naklání dopředu ve skutečném světě).
Ostatní jména:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc
Aktivní komparátor: 2
První léčebné sezení bude zahrnovat 5–7 minut péče o popáleniny při rozptýlení VR a 5–7 minut péče o popáleniny bez rozptýlení VR. Druhé sezení péče o popáleniny (provedené během následujících 3 dnů) bude zahrnovat 5–7 minut péče o popáleniny bez rozptýlení VR a 5–7 minut péče o popáleniny s rozptýlením VR. Pořadí léčby bude randomizováno.
Jiný: Virtuální realita
Virtuální realita (VR) dává pacientům iluzi vstupu do 3D počítačem generovaného prostředí/virtuálního světa. Během VR má subjekt na hlavě přilbu pro virtuální realitu, která umístí dvě miniaturní LCD počítačové obrazovky o velikosti brýlí blízko očí subjektu. Zařízení pro sledování polohy informují počítač o změnách polohy hlavy pacienta. Elektromagnetické zařízení pro orientaci hlavy přivádí souřadnice x, y, z hlavy pacienta do počítače, což může rychle změnit to, co pacient vidí ve virtuální realitě. Scenérie ve VR se mění, když pacientka pohybuje orientací hlavy (např. virtuální objekty před pacientem ve VR se přibližují, když se pacient s helmou pro VR naklání dopředu ve skutečném světě).
Ostatní jména:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vnímání bolesti
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední
anticipační úzkost
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední
současná psychiatrická diagnóza, souvisí s bolestí
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední
„katastrofizace bolesti“ souvisí s vyšším vnímáním bolesti a větším přínosem z VR
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0701008961

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit