Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality til smertekontrol ved forbrændingssår

3. januar 2011 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Efterforskerne foreslår at studere virkningerne af virtual reality (VR) på patienters smerteopfattelse under pleje af brandsår. Sådanne variabler omfatter psykiatrisk diagnose og standard smertehåndtering (dvs. smertekatastrofer vs. ikke-smertekatastrofer). Mål: Efterforskerne har til hensigt at evaluere brugen af ​​virtual reality til smertedistraktion for brandsårspatienter, der gennemgår brandsårpleje. Til det formål er vores mål: 1) At afgøre, om smerteopfattelsen vil være mindre under den del af proceduren, hvor patienten er nedsænket i VR-sessionen, sammenlignet med den del af sårplejen, der vil forekomme uden VR-nedsænkning. 2) For at afgøre, om forventningsangst vil være mindre for den del af sårplejen, der omfatter den virtuelle virkelighed, sammenlignet med den del af den virtuelle virkelighed. 3) At afgøre, om den nuværende psykiatriske diagnose, især akut stresslidelse og depression, er relateret til højere smerteopfattelse og større fald i smerte med virtual reality-distraktionen. 4) At afgøre, om det at være en "smertekatastrofer" er relateret til højere smerteopfattelse og større fordele ved

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roger W Yurt, MD FACS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12-100 år
  • Minimum forbrændingssårstørrelse på 2 % total kropsoverfladeareal (TBSA) eksklusive hoved og dominerende hånd
  • Kunne sidde oprejst selvstændigt i sengen
  • Minimum smertevurdering på 4/10 på en visuel analog skala (kun ved brug af den mest smertefulde ekstremitet).
  • Kunne give samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med køresyge
  • Anfald
  • Migræne
  • Aktuel psykose, demens eller delirium
  • Aktuel blindhed og/eller døvhed, der væsentligt påvirker deres evne til at opleve VR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Den første behandlingssession vil involvere 5-7 minutters pleje af brandsår, mens du bliver distraheret af VR, og 5-7 minutters pleje af brandsår uden distraktion af VR. Den anden session med brandsårpleje (udført inden for de næste 3 dage) vil involvere 5-7 minutters brandsårpleje uden distraktion af VR og 5-7 minutters brandsårpleje med distraktion af VR. Behandlingsrækkefølgen vil blive randomiseret.
Andet: Virtual reality
Virtual reality (VR) giver patienterne en illusion af at gå ind i det 3-D computergenererede miljø/virtuelle verden. Under VR bærer motivet en hovedmonteret virtual reality-hjelm, der placerer to miniature-LCD-computerskærme i brillestørrelse tæt på motivets øjne. Positionssporingsenheder holder computeren informeret om ændringer i patientens hovedplacering. En elektromagnetisk hovedorienteringsenhed sender x, y, z-koordinaterne af patientens hoved til computeren, som hurtigt kan ændre, hvad patienten ser i virtual reality i overensstemmelse hermed. Landskabet i VR ændrer sig, efterhånden som patienten bevæger sin hovedorientering (f.eks. kommer virtuelle objekter foran patienten i VR tættere på, når patienten, der bærer VR-hjelmen, læner sig frem i den virkelige verden).
Andre navne:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc
Aktiv komparator: 2
Den første behandlingssession vil involvere 5-7 minutters pleje af brandsår, mens du bliver distraheret af VR, og 5-7 minutters pleje af brandsår uden distraktion af VR. Den anden session med brandsårpleje (udført inden for de næste 3 dage) vil involvere 5-7 minutters brandsårpleje uden distraktion af VR og 5-7 minutters brandsårpleje med distraktion af VR. Behandlingsrækkefølgen vil blive randomiseret.
Andet: Virtual reality
Virtual reality (VR) giver patienterne en illusion af at gå ind i det 3-D computergenererede miljø/virtuelle verden. Under VR bærer motivet en hovedmonteret virtual reality-hjelm, der placerer to miniature-LCD-computerskærme i brillestørrelse tæt på motivets øjne. Positionssporingsenheder holder computeren informeret om ændringer i patientens hovedplacering. En elektromagnetisk hovedorienteringsenhed sender x, y, z-koordinaterne af patientens hoved til computeren, som hurtigt kan ændre, hvad patienten ser i virtual reality i overensstemmelse hermed. Landskabet i VR ændrer sig, efterhånden som patienten bevæger sin hovedorientering (f.eks. kommer virtuelle objekter foran patienten i VR tættere på, når patienten, der bærer VR-hjelmen, læner sig frem i den virkelige verden).
Andre navne:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteopfattelse
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
forventningsangst
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
nuværende psykiatriske diagnose, er relateret til smerte
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
"smertekatastrofer" er relateret til højere smerteopfattelse og større fordele ved VR
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2008

Først opslået (Skøn)

21. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0701008961

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner