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火傷治療の疼痛管理のための仮想現実

2011年1月3日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
研究者らは、熱傷治療中の患者の痛みの知覚に対する仮想現実 (VR) の影響を研究することを提案しています。 このような変数には、精神医学的診断と標準的な痛みの対処法 (つまり、 目的: 調査員は、熱傷治療を受けている熱傷患者の痛みの気晴らしにおける仮想現実の使用を評価する予定です。 そのための目的は次のとおりです。1) 患者が VR セッションに没頭している処置の部分で、VR の没入なしで行われる創傷ケアの部分と比較して、痛みの知覚が少なくなるかどうかを判断すること。 2) 仮想現実を含まない部分と比較して、仮想現実を含む創傷ケアの部分について予測不安が少ないかどうかを判断すること。 3) 現在の精神医学的診断、特に急性ストレス障害とうつ病が、仮想現実の気晴らしによるより高い痛みの知覚と痛みの大幅な減少に関連しているかどうかを判断すること。 4) 「痛みのカタストロファイザー」であることは、より高い痛みの知覚とより大きな利益に関連しているかどうかを判断する

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roger W Yurt, MD FACS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12～100歳
  • 頭と利き手を除く体表面積 (TBSA) の 2% の最小熱傷サイズ
  • ベッドで自立して座れるようになる
  • -ビジュアルアナログスケールで4/10の最小疼痛評価（最も痛みを伴う四肢のみを使用）。
  • 研究に同意できる

除外基準:

  • 乗り物酔いの既往歴
  • 発作
  • 片頭痛
  • 現在の精神病、認知症、またはせん妄
  • VR を体験する能力に重大な影響を与える現在の失明および/または難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1
最初の治療セッションでは、VR に注意をそらしながら 5 ～ 7 分間の熱傷ケアを行い、VR の気を散らさずに 5 ～ 7 分間の熱傷ケアを行います。 熱傷治療の 2 回目のセッション (次の 3 日以内に実施) では、VR の気晴らしなしで 5 ～ 7 分間の熱傷治療と、VR の気晴らしを伴う 5 ～ 7 分間の熱傷治療を行います。 治療の順番はランダムになります。
他の：バーチャルリアリティ
仮想現実 (VR) は、患者に 3D コンピューター生成環境/仮想世界に入ったような錯覚を与えます。 VR の間、対象者はゴーグル サイズの 2 つの小型 LCD コンピューター画面を対象者の目の近くに配置するヘッド マウント型バーチャル リアリティ ヘルメットを着用します。 位置追跡装置は、患者の頭の位置の変化をコンピュータに知らせ続けます。 電磁ヘッドオリエンテーションデバイスは、患者の頭の x、y、z 座標をコンピュータに送り、それに応じて仮想現実で患者が見るものをすばやく変更できます。 VR の風景は、患者が頭の向きを変えると変化します (たとえば、患者が VR ヘルメットをかぶって現実の世界で前かがみになると、VR で患者の前にある仮想オブジェクトが近づきます)。
他の名前：
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc、SimWright Inc
アクティブコンパレータ：2
最初の治療セッションでは、VR に注意をそらしながら 5 ～ 7 分間の熱傷ケアを行い、VR の気を散らさずに 5 ～ 7 分間の熱傷ケアを行います。 熱傷治療の 2 回目のセッション (次の 3 日以内に実施) では、VR の気晴らしなしで 5 ～ 7 分間の熱傷治療と、VR の気晴らしを伴う 5 ～ 7 分間の熱傷治療を行います。 治療の順番はランダムになります。
他の：バーチャルリアリティ
仮想現実 (VR) は、患者に 3D コンピューター生成環境/仮想世界に入ったような錯覚を与えます。 VR の間、対象者はゴーグル サイズの 2 つの小型 LCD コンピューター画面を対象者の目の近くに配置するヘッド マウント型バーチャル リアリティ ヘルメットを着用します。 位置追跡装置は、患者の頭の位置の変化をコンピュータに知らせ続けます。 電磁ヘッドオリエンテーションデバイスは、患者の頭の x、y、z 座標をコンピュータに送り、それに応じて仮想現実で患者が見るものをすばやく変更できます。 VR の風景は、患者が頭の向きを変えると変化します (たとえば、患者が VR ヘルメットをかぶって現実の世界で前かがみになると、VR で患者の前にある仮想オブジェクトが近づきます)。
他の名前：
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc、SimWright Inc

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの知覚
時間枠：すぐに
すぐに
予期不安
時間枠：すぐに
すぐに
現在の精神医学的診断は、痛みに関連しています
時間枠：すぐに
すぐに
「壊滅的な痛み」は、より高い痛みの知覚とVRからのより大きな利益に関連しています
時間枠：すぐに
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

捜査官

  • 主任研究者：Roger W Yurt, MD FACS、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (予想される)

2010年5月1日

研究の完了 (予想される)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月3日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0701008961

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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