Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality for smertekontroll for brannsårbehandling

3. januar 2011 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Etterforskerne foreslår å studere effekten av virtuell virkelighet (VR) på pasienters smerteoppfatning under pleie av brannsår. Slike variabler inkluderer psykiatrisk diagnose og standard smertemestring (dvs. smertekatastrofer vs. ikke-smertekatastrofer). Mål: Etterforskerne har til hensikt å evaluere bruken av virtuell virkelighet i smertedistraksjon for brannsårpasienter som gjennomgår brannsårbehandling. For det formål er våre mål: 1) Å bestemme om smerteoppfatningen vil være mindre under den delen av prosedyren der pasienten er nedsenket i VR-sesjonen sammenlignet med den delen av sårpleie som vil skje uten VR-nedsenking. 2) For å avgjøre om forventningsangst vil være mindre for den delen av sårbehandlingen som inkluderer den virtuelle virkeligheten sammenlignet med delen uten virtuell virkelighet. 3) For å finne ut om gjeldende psykiatrisk diagnose, spesielt akutt stresslidelse og depresjon, er relatert til høyere smerteoppfatning og større reduksjon i smerte med den virtuelle virkelighetens distraksjon. 4) For å finne ut om det å være en "smertekatastrofer" er relatert til høyere smerteoppfatning og større fordeler fra

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roger W Yurt, MD FACS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12-100 år
  • Minimum brannsårstørrelse på 2 % total kroppsoverflate (TBSA) unntatt hode og dominerende hånd
  • Kunne sitte oppreist selvstendig i sengen
  • Minimum smertevurdering på 4/10 på en visuell analog skala (kun ved bruk av den mest smertefulle ekstremiteten).
  • Kunne samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent historie med reisesyke
  • Anfall
  • Migrene
  • Aktuell psykose, demens eller delirium
  • Nåværende blindhet og/eller døvhet som i betydelig grad påvirker deres evne til å oppleve VR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Den første behandlingsøkten vil innebære 5-7 minutter med pleie av brannsår mens du blir distrahert av VR, og 5-7 minutter med pleie av brannsår uten distraksjon fra VR. Den andre økten med brannsårpleie (utført i løpet av de neste 3 dagene) vil innebære 5-7 minutter med brannsårpleie uten distraksjon av VR, og 5-7 minutter med brannsårbehandling med distraksjon av VR. Behandlingsrekkefølgen vil bli randomisert.
Virtual reality (VR) gir pasienter en illusjon av å gå inn i det 3-D datamaskingenererte miljøet/virtuelle verdenen. Under VR bærer motivet en hodemontert virtual reality-hjelm som plasserer to miniatyr-LCD-dataskjermer i brillestørrelse nær motivets øyne. Posisjonssporingsenheter holder datamaskinen informert om endringer i pasientens hodeplassering. En elektromagnetisk hodeorienteringsenhet mater x, y, z-koordinatene til pasientens hode til datamaskinen, som raskt kan endre det pasienten ser i virtuell virkelighet tilsvarende. Kulissene i VR endres etter hvert som pasienten beveger hodet (f.eks. virtuelle objekter foran pasienten i VR kommer nærmere når pasienten, med VR-hjelmen, lener seg fremover i den virkelige verden).
Andre navn:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc
Aktiv komparator: 2
Den første behandlingsøkten vil innebære 5-7 minutter med pleie av brannsår mens du blir distrahert av VR, og 5-7 minutter med pleie av brannsår uten distraksjon fra VR. Den andre økten med brannsårpleie (utført i løpet av de neste 3 dagene) vil innebære 5-7 minutter med brannsårpleie uten distraksjon av VR, og 5-7 minutter med brannsårbehandling med distraksjon av VR. Behandlingsrekkefølgen vil bli randomisert.
Virtual reality (VR) gir pasienter en illusjon av å gå inn i det 3-D datamaskingenererte miljøet/virtuelle verdenen. Under VR bærer motivet en hodemontert virtual reality-hjelm som plasserer to miniatyr-LCD-dataskjermer i brillestørrelse nær motivets øyne. Posisjonssporingsenheter holder datamaskinen informert om endringer i pasientens hodeplassering. En elektromagnetisk hodeorienteringsenhet mater x, y, z-koordinatene til pasientens hode til datamaskinen, som raskt kan endre det pasienten ser i virtuell virkelighet tilsvarende. Kulissene i VR endres etter hvert som pasienten beveger hodet (f.eks. virtuelle objekter foran pasienten i VR kommer nærmere når pasienten, med VR-hjelmen, lener seg fremover i den virkelige verden).
Andre navn:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteoppfatning
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
forventningsfull angst
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
gjeldende psykiatrisk diagnose, er relatert til smerte
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
"smertekatastrofer" er relatert til høyere smerteoppfatning og større fordeler fra VR
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0701008961

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

3
Abonnere