- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00663013
Virtual Reality for smertekontroll for brannsårbehandling
3. januar 2011 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Etterforskerne foreslår å studere effekten av virtuell virkelighet (VR) på pasienters smerteoppfatning under pleie av brannsår.
Slike variabler inkluderer psykiatrisk diagnose og standard smertemestring (dvs.
smertekatastrofer vs. ikke-smertekatastrofer). Mål: Etterforskerne har til hensikt å evaluere bruken av virtuell virkelighet i smertedistraksjon for brannsårpasienter som gjennomgår brannsårbehandling.
For det formål er våre mål: 1) Å bestemme om smerteoppfatningen vil være mindre under den delen av prosedyren der pasienten er nedsenket i VR-sesjonen sammenlignet med den delen av sårpleie som vil skje uten VR-nedsenking.
2) For å avgjøre om forventningsangst vil være mindre for den delen av sårbehandlingen som inkluderer den virtuelle virkeligheten sammenlignet med delen uten virtuell virkelighet.
3) For å finne ut om gjeldende psykiatrisk diagnose, spesielt akutt stresslidelse og depresjon, er relatert til høyere smerteoppfatning og større reduksjon i smerte med den virtuelle virkelighetens distraksjon.
4) For å finne ut om det å være en "smertekatastrofer" er relatert til høyere smerteoppfatning og større fordeler fra
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roger W Yurt, MD FACS
- Telefonnummer: 2127465410
- E-post: ryurt@med.cornell.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angela Rabbitts, RN MS
- Telefonnummer: 2127465881
- E-post: anr2002@med.cornell.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
-
Ta kontakt med:
- Roger W Yurt, MD FACS
- Telefonnummer: 212-746-5410
- E-post: ryurt@med.cornell.edu
-
Hovedetterforsker:
- Roger W Yurt, MD FACS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 12-100 år
- Minimum brannsårstørrelse på 2 % total kroppsoverflate (TBSA) unntatt hode og dominerende hånd
- Kunne sitte oppreist selvstendig i sengen
- Minimum smertevurdering på 4/10 på en visuell analog skala (kun ved bruk av den mest smertefulle ekstremiteten).
- Kunne samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med reisesyke
- Anfall
- Migrene
- Aktuell psykose, demens eller delirium
- Nåværende blindhet og/eller døvhet som i betydelig grad påvirker deres evne til å oppleve VR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Den første behandlingsøkten vil innebære 5-7 minutter med pleie av brannsår mens du blir distrahert av VR, og 5-7 minutter med pleie av brannsår uten distraksjon fra VR.
Den andre økten med brannsårpleie (utført i løpet av de neste 3 dagene) vil innebære 5-7 minutter med brannsårpleie uten distraksjon av VR, og 5-7 minutter med brannsårbehandling med distraksjon av VR.
Behandlingsrekkefølgen vil bli randomisert.
|
Virtual reality (VR) gir pasienter en illusjon av å gå inn i det 3-D datamaskingenererte miljøet/virtuelle verdenen.
Under VR bærer motivet en hodemontert virtual reality-hjelm som plasserer to miniatyr-LCD-dataskjermer i brillestørrelse nær motivets øyne.
Posisjonssporingsenheter holder datamaskinen informert om endringer i pasientens hodeplassering.
En elektromagnetisk hodeorienteringsenhet mater x, y, z-koordinatene til pasientens hode til datamaskinen, som raskt kan endre det pasienten ser i virtuell virkelighet tilsvarende.
Kulissene i VR endres etter hvert som pasienten beveger hodet (f.eks. virtuelle objekter foran pasienten i VR kommer nærmere når pasienten, med VR-hjelmen, lener seg fremover i den virkelige verden).
Andre navn:
|
Aktiv komparator: 2
Den første behandlingsøkten vil innebære 5-7 minutter med pleie av brannsår mens du blir distrahert av VR, og 5-7 minutter med pleie av brannsår uten distraksjon fra VR.
Den andre økten med brannsårpleie (utført i løpet av de neste 3 dagene) vil innebære 5-7 minutter med brannsårpleie uten distraksjon av VR, og 5-7 minutter med brannsårbehandling med distraksjon av VR.
Behandlingsrekkefølgen vil bli randomisert.
|
Virtual reality (VR) gir pasienter en illusjon av å gå inn i det 3-D datamaskingenererte miljøet/virtuelle verdenen.
Under VR bærer motivet en hodemontert virtual reality-hjelm som plasserer to miniatyr-LCD-dataskjermer i brillestørrelse nær motivets øyne.
Posisjonssporingsenheter holder datamaskinen informert om endringer i pasientens hodeplassering.
En elektromagnetisk hodeorienteringsenhet mater x, y, z-koordinatene til pasientens hode til datamaskinen, som raskt kan endre det pasienten ser i virtuell virkelighet tilsvarende.
Kulissene i VR endres etter hvert som pasienten beveger hodet (f.eks. virtuelle objekter foran pasienten i VR kommer nærmere når pasienten, med VR-hjelmen, lener seg fremover i den virkelige verden).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
smerteoppfatning
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
forventningsfull angst
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
gjeldende psykiatrisk diagnose, er relatert til smerte
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
"smertekatastrofer" er relatert til høyere smerteoppfatning og større fordeler fra VR
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0701008961
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Virtuell virkelighet
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater