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Virtuelle Realität für die Schmerzkontrolle bei der Behandlung von Brandwunden

3. Januar 2011 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Die Forscher schlagen vor, die Auswirkungen von Virtual Reality (VR) auf die Schmerzwahrnehmung von Patienten während der Versorgung von Brandwunden zu untersuchen. Zu diesen Variablen gehören psychiatrische Diagnosen und standardmäßige Schmerzbewältigung (d. h. Schmerzkatastrophierer vs. Nicht-Schmerzkatastrophierer). Ziele: Die Forscher beabsichtigen, die Verwendung von virtueller Realität zur Schmerzablenkung für Patienten mit Brandwunden zu evaluieren, die sich einer Behandlung von Brandwunden unterziehen. Zu diesem Zweck sind unsere Ziele: 1) Bestimmen, ob die Schmerzwahrnehmung während des Teils des Verfahrens, in dem der Patient in die VR-Sitzung eingetaucht ist, im Vergleich zu dem Teil der Wundversorgung, der ohne VR-Eintauchen stattfindet, geringer ist. 2) Um festzustellen, ob die Erwartungsangst für den Teil der Wundversorgung, der die virtuelle Realität umfasst, im Vergleich zu dem Teil ohne virtuelle Realität geringer ist. 3) Um zu bestimmen, ob die aktuelle psychiatrische Diagnose, insbesondere akute Belastungsstörung und Depression, mit einer höheren Schmerzwahrnehmung und einer stärkeren Schmerzminderung durch die Ablenkung durch virtuelle Realität zusammenhängt. 4) Um festzustellen, ob es mit einer höheren Schmerzwahrnehmung und größeren Vorteilen verbunden ist, ein „Schmerzkatastrophierer“ zu sein

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roger W Yurt, MD FACS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12-100 Jahre
  • Mindestgröße der Brandwunde von 2 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA) ohne Kopf und dominante Hand
  • Im Bett selbstständig aufrecht sitzen können
  • Minimale Schmerzbewertung von 4/10 auf einer visuellen Analogskala (nur unter Verwendung der schmerzhaftesten Extremität).
  • Kann der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von Reisekrankheit
  • Krampfanfälle
  • Migräne
  • Aktuelle Psychose, Demenz oder Delirium
  • Aktuelle Blindheit und/oder Taubheit, die ihre Fähigkeit, die VR zu erleben, erheblich beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Die erste Behandlungssitzung umfasst 5-7 Minuten Behandlung von Brandwunden, während Sie durch VR abgelenkt sind, und 5-7 Minuten Behandlung von Brandwunden ohne Ablenkung durch VR. Die zweite Sitzung der Brandwundenversorgung (durchgeführt innerhalb der nächsten 3 Tage) umfasst 5–7 Minuten Brandwundenversorgung ohne Ablenkung durch VR und 5–7 Minuten Brandwundenversorgung mit Ablenkung durch VR. Die Behandlungsreihenfolge wird randomisiert.
Sonstiges: Virtuelle Realität
Virtuelle Realität (VR) gibt den Patienten die Illusion, in die computergenerierte 3-D-Umgebung/virtuelle Welt einzutauchen. Während der VR trägt das Subjekt einen am Kopf befestigten Virtual-Reality-Helm, der zwei Mini-LCD-Computerbildschirme in der Größe einer Schutzbrille nahe an den Augen des Subjekts positioniert. Positionsverfolgungsgeräte halten den Computer über Änderungen in der Kopflage des Patienten auf dem Laufenden. Ein elektromagnetisches Kopfausrichtungsgerät übermittelt die x-, y- und z-Koordinaten des Kopfes des Patienten an den Computer, der schnell ändern kann, was der Patient in der virtuellen Realität sieht. Die Szenerie in VR ändert sich, wenn der Patient seine Kopfausrichtung bewegt (z. B. kommen virtuelle Objekte vor dem Patienten in VR näher, wenn sich der Patient, der den VR-Helm trägt, in der realen Welt nach vorne lehnt).
Andere Namen:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc
Aktiver Komparator: 2
Die erste Behandlungssitzung umfasst 5-7 Minuten Behandlung von Brandwunden, während Sie durch VR abgelenkt sind, und 5-7 Minuten Behandlung von Brandwunden ohne Ablenkung durch VR. Die zweite Sitzung der Brandwundenversorgung (durchgeführt innerhalb der nächsten 3 Tage) umfasst 5–7 Minuten Brandwundenversorgung ohne Ablenkung durch VR und 5–7 Minuten Brandwundenversorgung mit Ablenkung durch VR. Die Behandlungsreihenfolge wird randomisiert.
Sonstiges: Virtuelle Realität
Virtuelle Realität (VR) gibt den Patienten die Illusion, in die computergenerierte 3-D-Umgebung/virtuelle Welt einzutauchen. Während der VR trägt das Subjekt einen am Kopf befestigten Virtual-Reality-Helm, der zwei Mini-LCD-Computerbildschirme in der Größe einer Schutzbrille nahe an den Augen des Subjekts positioniert. Positionsverfolgungsgeräte halten den Computer über Änderungen in der Kopflage des Patienten auf dem Laufenden. Ein elektromagnetisches Kopfausrichtungsgerät übermittelt die x-, y- und z-Koordinaten des Kopfes des Patienten an den Computer, der schnell ändern kann, was der Patient in der virtuellen Realität sieht. Die Szenerie in VR ändert sich, wenn der Patient seine Kopfausrichtung bewegt (z. B. kommen virtuelle Objekte vor dem Patienten in VR näher, wenn sich der Patient, der den VR-Helm trägt, in der realen Welt nach vorne lehnt).
Andere Namen:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: sofort
sofort
Erwartungsangst
Zeitfenster: sofort
sofort
aktuelle psychiatrische Diagnose, steht im Zusammenhang mit Schmerzen
Zeitfenster: sofort
sofort
"Schmerzkatastrophisierung" steht im Zusammenhang mit einer höheren Schmerzwahrnehmung und größeren Vorteilen aus der VR
Zeitfenster: sofort
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0701008961

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