Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság az égési sebek kezeléséhez, fájdalomcsillapításhoz

2011. január 3. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a virtuális valóság (VR) hatását a betegek fájdalomérzékelésére az égési sebek ellátása során. Ilyen változók közé tartozik a pszichiátriai diagnózis és a szokásos fájdalomkezelés (pl. fájdalom katasztrófa okozta vs. nem fájdalom katasztrófa). Célok: A kutatók a virtuális valóság alkalmazását kívánják értékelni égési sebkezelés alatt álló égési betegek fájdalomelvonásában. Ennek érdekében céljaink a következők: 1) Annak megállapítása, hogy a fájdalomérzékelés kevésbé lesz-e kevésbé az eljárás azon része alatt, amikor a páciens a VR-ülésbe merül, összehasonlítva a sebkezelés azon részével, amely VR-merítés nélkül történik. 2) Annak megállapítása, hogy a sebkezelésnek a virtuális valóságot magában foglaló részében kisebb lesz-e az előzetes szorongás a virtuális valóságot nem tartalmazó részhez képest. 3) Annak megállapítása, hogy a jelenlegi pszichiátriai diagnózis, különösen az akut stressz-zavar és a depresszió összefüggésben van-e a jobb fájdalomérzékeléssel és a fájdalom nagyobb csökkenésével a virtuális valóság elvonásával. 4) Annak megállapítása, hogy a „fájdalom katasztrófája” összefüggésben van-e a jobb fájdalomérzékeléssel és a

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roger W Yurt, MD FACS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 12-100 év
  • Az égési seb minimális mérete a teljes testfelület (TBSA) 2%-a, a fej és a domináns kéz kivételével
  • Tudjon önállóan egyenesen ülni az ágyban
  • A fájdalom minimális besorolása 4/10 vizuális analóg skálán (csak a legfájdalmasabb végtag használatával).
  • Képes hozzájárulni a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • A mozgási betegség ismert története
  • Rohamok
  • Migrén
  • Jelenlegi pszichózis, demencia vagy delírium
  • Jelenlegi vakság és/vagy süketség, amely jelentősen befolyásolja a VR megtapasztalásának képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Az első kezelési alkalom 5-7 perces égési sebkezelést foglal magában, miközben a VR eltereli a figyelmet, és 5-7 perces égési sebkezelést a VR elvonása nélkül. Az égési sebek kezelésének második szakasza (a következő 3 napon belül) 5-7 perces égési sebkezelést foglal magában a VR-elvonás nélkül, és 5-7 perces égési sebkezelést a VR-elvonással. A kezelési sorrend véletlenszerű lesz.
Egyéb: Virtuális valóság
A virtuális valóság (VR) azt az illúziót kelti a páciensek számára, hogy belemennek a 3D-s számítógép által generált környezetbe/virtuális világba. A VR során az alany fejre szerelt virtuális valóság sisakot visel, amely két szemüveg méretű miniatűr LCD számítógép-képernyőt helyez el az alany szeméhez közel. A helyzetkövető eszközök folyamatosan tájékoztatják a számítógépet a páciens fejének helyzetében bekövetkezett változásokról. Egy elektromágneses fejtájoló készülék a páciens fejének x, y, z koordinátáit továbbítja a számítógépnek, amely gyorsan ennek megfelelően tudja változtatni a páciens által a virtuális valóságban látottakat. A VR tájképe megváltozik, ahogy a páciens elmozdítja a fejét (például a VR-ban a páciens előtt lévő virtuális tárgyak közelebb kerülnek, ahogy a VR-sisakot viselő páciens előrehajol a való világban).
Más nevek:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc
Aktív összehasonlító: 2
Az első kezelési alkalom 5-7 perces égési sebkezelést foglal magában, miközben a VR eltereli a figyelmet, és 5-7 perces égési sebkezelést a VR elvonása nélkül. Az égési sebek kezelésének második szakasza (a következő 3 napon belül) 5-7 perces égési sebkezelést foglal magában a VR-elvonás nélkül, és 5-7 perces égési sebkezelést a VR-elvonással. A kezelési sorrend véletlenszerű lesz.
Egyéb: Virtuális valóság
A virtuális valóság (VR) azt az illúziót kelti a páciensek számára, hogy belemennek a 3D-s számítógép által generált környezetbe/virtuális világba. A VR során az alany fejre szerelt virtuális valóság sisakot visel, amely két szemüveg méretű miniatűr LCD számítógép-képernyőt helyez el az alany szeméhez közel. A helyzetkövető eszközök folyamatosan tájékoztatják a számítógépet a páciens fejének helyzetében bekövetkezett változásokról. Egy elektromágneses fejtájoló készülék a páciens fejének x, y, z koordinátáit továbbítja a számítógépnek, amely gyorsan ennek megfelelően tudja változtatni a páciens által a virtuális valóságban látottakat. A VR tájképe megváltozik, ahogy a páciens elmozdítja a fejét (például a VR-ban a páciens előtt lévő virtuális tárgyak közelebb kerülnek, ahogy a VR-sisakot viselő páciens előrehajol a való világban).
Más nevek:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalomérzékelés
Időkeret: azonnali
azonnali
előrelátó szorongás
Időkeret: azonnali
azonnali
jelenlegi pszichiátriai diagnózis, a fájdalomhoz kapcsolódik
Időkeret: azonnali
azonnali
A „fájdalom katasztrofizálása” a jobb fájdalomérzékeléssel és a VR nagyobb előnyeivel kapcsolatos
Időkeret: azonnali
azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0701008961

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel