Realidad virtual para el control del dolor en el cuidado de heridas por quemaduras
3 de enero de 2011 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Los investigadores proponen estudiar los efectos de la realidad virtual (VR) en la percepción del dolor de los pacientes durante el cuidado de heridas por quemaduras.
Tales variables incluyen el diagnóstico psiquiátrico y el manejo estándar del dolor (es decir,
catastrofizador del dolor frente a catastrofizador no doloroso).Objetivos: Los investigadores tienen la intención de evaluar el uso de la realidad virtual en la distracción del dolor para pacientes quemados que se someten al cuidado de heridas por quemadura.
Con ese fin, nuestros objetivos son: 1) Determinar si la percepción del dolor será menor durante la parte del procedimiento en la que el paciente está inmerso en la sesión de RV en comparación con la parte del cuidado de la herida que ocurrirá sin inmersión en RV.
2) Determinar si la ansiedad anticipatoria será menor para la parte del cuidado de heridas que incluye la realidad virtual en comparación con la parte sin realidad virtual.
3) Determinar si el diagnóstico psiquiátrico actual, especialmente el trastorno por estrés agudo y la depresión, se relaciona con una mayor percepción del dolor y una mayor disminución del dolor con la distracción de realidad virtual.
4) Determinar si ser un "catastrofizador del dolor" se relaciona con una mayor percepción del dolor y mayores beneficios de la
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
-
Contacto:
- Roger W Yurt, MD FACS
- Número de teléfono: 212-746-5410
- Correo electrónico: ryurt@med.cornell.edu
-
Investigador principal:
- Roger W Yurt, MD FACS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 12-100 años
- Tamaño mínimo de la herida por quemadura del 2% del área de superficie corporal total (TBSA) excluyendo la cabeza y la mano dominante
- Ser capaz de sentarse erguido de forma independiente en la cama.
- Clasificación mínima de dolor de 4/10 en una escala analógica visual (solo usando la extremidad más dolorosa).
- Capaz de dar su consentimiento para el estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de cinetosis.
- convulsiones
- Migrañas
- Psicosis actual, demencia o delirio
- Ceguera y/o sordera actual que afecta significativamente su capacidad para experimentar la realidad virtual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
La primera sesión de tratamiento implicará de 5 a 7 minutos de atención de heridas por quemaduras mientras se distrae con la RV, y de 5 a 7 minutos de atención de heridas por quemaduras sin la distracción de la RV.
La segunda sesión de cuidado de heridas por quemaduras (realizada dentro de los próximos 3 días) implicará de 5 a 7 minutos de cuidado de heridas por quemaduras sin la distracción de la RV, y de 5 a 7 minutos de cuidado de heridas por quemaduras con la distracción de la RV.
El orden de tratamiento será aleatorio.
|
La realidad virtual (VR) les da a los pacientes la ilusión de entrar en el entorno/mundo virtual generado por computadora en 3D.
Durante la realidad virtual, el sujeto usa un casco de realidad virtual montado en la cabeza que coloca dos pantallas de computadora LCD en miniatura del tamaño de unas gafas cerca de los ojos del sujeto.
Los dispositivos de seguimiento de posición mantienen informada a la computadora sobre los cambios en la ubicación de la cabeza del paciente.
Un dispositivo electromagnético de orientación de la cabeza envía las coordenadas x, y, z de la cabeza del paciente a la computadora, que puede cambiar rápidamente lo que el paciente ve en la realidad virtual en consecuencia.
El escenario en la realidad virtual cambia a medida que el paciente mueve la orientación de la cabeza (por ejemplo, los objetos virtuales frente al paciente en la realidad virtual se acercan a medida que el paciente, que usa el casco de realidad virtual, se inclina hacia adelante en el mundo real).
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 2
La primera sesión de tratamiento implicará de 5 a 7 minutos de atención de heridas por quemaduras mientras se distrae con la RV, y de 5 a 7 minutos de atención de heridas por quemaduras sin la distracción de la RV.
La segunda sesión de cuidado de heridas por quemaduras (realizada dentro de los próximos 3 días) implicará de 5 a 7 minutos de cuidado de heridas por quemaduras sin la distracción de la RV, y de 5 a 7 minutos de cuidado de heridas por quemaduras con la distracción de la RV.
El orden de tratamiento será aleatorio.
|
La realidad virtual (VR) les da a los pacientes la ilusión de entrar en el entorno/mundo virtual generado por computadora en 3D.
Durante la realidad virtual, el sujeto usa un casco de realidad virtual montado en la cabeza que coloca dos pantallas de computadora LCD en miniatura del tamaño de unas gafas cerca de los ojos del sujeto.
Los dispositivos de seguimiento de posición mantienen informada a la computadora sobre los cambios en la ubicación de la cabeza del paciente.
Un dispositivo electromagnético de orientación de la cabeza envía las coordenadas x, y, z de la cabeza del paciente a la computadora, que puede cambiar rápidamente lo que el paciente ve en la realidad virtual en consecuencia.
El escenario en la realidad virtual cambia a medida que el paciente mueve la orientación de la cabeza (por ejemplo, los objetos virtuales frente al paciente en la realidad virtual se acercan a medida que el paciente, que usa el casco de realidad virtual, se inclina hacia adelante en el mundo real).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
percepción del dolor
Periodo de tiempo: inmediato
|
inmediato
|
|
ansiedad anticipatoria
Periodo de tiempo: inmediato
|
inmediato
|
|
diagnóstico psiquiátrico actual, está relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: inmediato
|
inmediato
|
|
La "catástrofe del dolor" está relacionada con una mayor percepción del dolor y mayores beneficios de la RV
Periodo de tiempo: inmediato
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0701008961
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .