- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00663013
Virtuaalitodellisuus palovammojen hoitoon
maanantai 3. tammikuuta 2011 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutuksia potilaiden kivun havaitsemiseen palovamman hoidon aikana.
Tällaisia muuttujia ovat psykiatrinen diagnoosi ja tavallinen kivunhoito (ts.
kivun aiheuttaja vs. ei-kipukatastrofi). Tavoitteet: Tutkijat aikovat arvioida virtuaalitodellisuuden käyttöä kivun häiriön vähentämisessä palovammojen hoidossa oleville potilaille.
Tätä varten tavoitteemme ovat: 1) Selvittää, onko kivun havaitseminen vähemmän toimenpiteen aikana, jossa potilas upotetaan VR-istuntoon verrattuna siihen haavanhoitoon, joka tapahtuu ilman VR-upottelua.
2) Selvittää, onko ennakoiva ahdistus vähemmän siinä haavahoidon osassa, joka sisältää virtuaalitodellisuuden, verrattuna siihen osuuteen, jossa ei ole virtuaalitodellisuutta.
3) Selvittää, liittyykö nykyinen psykiatrinen diagnoosi, erityisesti akuutti stressihäiriö ja masennus, korkeampaan kivun havaitsemiseen ja kivun suurempaan vähenemiseen virtuaalitodellisuuden häiriötekijöillä.
4) Selvittää, liittyykö "kivun katastrofoijana" oleminen parempaan kivun havaitsemiseen ja suurempiin hyötyihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Roger W Yurt, MD FACS
- Puhelinnumero: 212-746-5410
- Sähköposti: ryurt@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Roger W Yurt, MD FACS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-100 vuotta
- Palovamman vähimmäiskoko on 2 % koko kehon pinta-alasta (TBSA) päätä ja hallitsevaa kättä lukuun ottamatta
- Pystyy istumaan pystyssä itsenäisesti sängyssä
- Minimikipuluokitus 4/10 visuaalisella analogisella asteikolla (vain kivuliaimpia raajoja käytettäessä).
- Pystyy suostumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu matkapahoinvoinnin historia
- Kohtaukset
- Migreenit
- Nykyinen psykoosi, dementia tai delirium
- Nykyinen sokeus ja/tai kuurous, joka vaikuttaa merkittävästi heidän kykyynsä kokea VR
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Ensimmäinen hoitokerta sisältää 5-7 minuuttia palovamman hoitoa VR:n huomioimana ja 5-7 minuuttia palovamman hoitoa ilman VR:n häiriöitä.
Toinen palovamman hoitokerta (suoritetaan seuraavien 3 päivän aikana) sisältää 5-7 minuuttia palovamman hoitoa ilman VR:n häiriötä ja 5-7 minuuttia palovamman hoitoa VR:n häiriötekijöillä.
Hoitojärjestys satunnaistetaan.
|
Virtuaalitodellisuus (VR) antaa potilaille illuusion mennä kolmiulotteiseen tietokoneella luotuun ympäristöön/virtuaalimaailmaan.
VR:n aikana kohteella on päähän kiinnitettävä virtuaalitodellisuuskypärä, joka asettaa kaksi suojalasien kokoista miniatyyriä LCD-tietokoneen näyttöä kohteen silmien lähelle.
Asennonseurantalaitteet pitävät tietokoneen ajan tasalla potilaan pään sijainnin muutoksista.
Sähkömagneettinen pään suuntauslaite syöttää potilaan pään x-, y-, z-koordinaatit tietokoneeseen, joka voi nopeasti muuttaa potilaan virtuaalitodellisuudessa näkemääsi vastaavasti.
Maisema VR:ssä muuttuu, kun potilas siirtää päänsä suuntaa (esim. virtuaalikohteet potilaan edessä VR:ssä tulevat lähemmäksi, kun VR-kypärää käyttävä potilas nojautuu eteenpäin todellisessa maailmassa).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Ensimmäinen hoitokerta sisältää 5-7 minuuttia palovamman hoitoa VR:n huomioimana ja 5-7 minuuttia palovamman hoitoa ilman VR:n häiriöitä.
Toinen palovamman hoitokerta (suoritetaan seuraavien 3 päivän aikana) sisältää 5-7 minuuttia palovamman hoitoa ilman VR:n häiriötä ja 5-7 minuuttia palovamman hoitoa VR:n häiriötekijöillä.
Hoitojärjestys satunnaistetaan.
|
Virtuaalitodellisuus (VR) antaa potilaille illuusion mennä kolmiulotteiseen tietokoneella luotuun ympäristöön/virtuaalimaailmaan.
VR:n aikana kohteella on päähän kiinnitettävä virtuaalitodellisuuskypärä, joka asettaa kaksi suojalasien kokoista miniatyyriä LCD-tietokoneen näyttöä kohteen silmien lähelle.
Asennonseurantalaitteet pitävät tietokoneen ajan tasalla potilaan pään sijainnin muutoksista.
Sähkömagneettinen pään suuntauslaite syöttää potilaan pään x-, y-, z-koordinaatit tietokoneeseen, joka voi nopeasti muuttaa potilaan virtuaalitodellisuudessa näkemääsi vastaavasti.
Maisema VR:ssä muuttuu, kun potilas siirtää päänsä suuntaa (esim. virtuaalikohteet potilaan edessä VR:ssä tulevat lähemmäksi, kun VR-kypärää käyttävä potilas nojautuu eteenpäin todellisessa maailmassa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kivun havaitseminen
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
ennakoiva ahdistus
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
Nykyinen psykiatrinen diagnoosi liittyy kipuun
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
"kivun tuhoaminen" liittyy parempaan kivun havaitsemiseen ja suurempiin hyötyihin VR:stä
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0701008961
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .