전이성 또는 절제 불가능한 악성 고형 종양 환자 치료에 있어 파클리탁셀과 보르테조밉

질병 특성:

• 다음을 포함하여 활성화된 Ras/Raf/MAPK 경로를 수반하는 조직학적으로 확인된 악성 고형 종양:

  • 유방암
  • 전립선암
  • 대장 암
  • 췌장암
  • 난소 암
  • 비소세포폐암
  • 흑색종
  • 유두상 갑상선암
• 전이성 또는 절제 불가능한 질병
• 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않습니다.
• 새로 진단되거나, 치료되지 않았거나, 통제되지 않은 뇌 전이 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• ANC ≥ 1,500/μL
• WBC ≥ 3,500/μL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/μL
• 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST/ALT ≤ 2.5배 ULN(간 종양 침범의 경우 ULN ≤ 5배)
• 크레아티닌 ≤ 2배 ULN
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 지난 14일 이내에 통증이 있는 1등급 이상의 신경병증 없음
• 활성 감염 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전 없음
• 조절되지 않는 협심증 없음
• 중증의 조절되지 않는 심실성 부정맥 없음

• ECG에 의한 급성 허혈 또는 능동 전도계 이상 징후 없음

  • 스크리닝 시 모든 ECG 이상은 의학적으로 관련이 없는 것으로 조사자가 문서화해야 합니다.
• 보르테조밉, 붕소 또는 만니톨에 대한 과민성 없음
• 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환 없음

이전 동시 치료:

• 이전 파클리탁셀 또는 보르테조밉 허용
• 이전 화학 요법 및/또는 방사선 요법 이후 최소 4주
• 다른 이전 연구 약물 이후 14일 이상
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 화학 요법 및 생물학적 제제를 포함한 다른 동시 항암제 없음
• 동시 재조합 인터루킨-11 없음(Neumega®)