증후성 폐동맥 고혈압 환자에서 ACT 064992의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 임상 연구 (SERAPHIN OL)
2022년 1월 19일 업데이트: Actelion
증후성 폐동맥 고혈압 환자에서 ACT 064992의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 SERAPHIN 연구의 장기 단일군 개방 라벨 확장 연구
AC 055 302/SERAPHIN 연구에 뒤이은 AC 055 303/SERAPHIN OL 연구의 주요 목적은 증상이 있는 PAH 환자에서 ACT 064992의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
550
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7505
- TREAD Research
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Johannesburg, 남아프리카, 2013
- Chris Hani Baragwanath Hospital, Department of Cardiology
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Johannesburg, 남아프리카, 2193
- Netcare Milpark Hospital,Center for Chest Disease
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Somerset West, 남아프리카, 7130
- Block 4, Vergelegen Medi-Clinic
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- VU Medisch Centrum, Dept. Pulmonology 4A 48
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Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital/ Thoracic Surgical Division, Surgical Department
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Berlin, 독일, 12683
- Unfallkrankenhaus Berlin, Klinik für Innere Medizin
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Dresden, 독일, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Essen, 독일, 45122
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kardiologie , Zentrum für Innere Medizin
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Giessen, 독일, 35392
- Universitätsklinikums Gießen und Marburg GmbH / Medizinische Klinik und Poliklinik II, Innere Med. / Pneumologie
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Greifswald, 독일, 17475
- Universität Greifswald / Klinik für Innere Medizin B,
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf / Onkologie, Hämatologie und Knochenmarktransplantation mit Sektion Pneumologie
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover / Klinik für Pneumologie
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Heidelberg, 독일, 69126
- Thoraxklinik am Universitatsklinikum Heidelberg
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Homburg/Saar, 독일, 66421
- Universitätskliniken des Saarlandes / Medizinische Klinik und Poliklinik, Innere Medizin V
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Koln, 독일, 50924
- Universität zu Köln, Medizinische Klinik III, Abteilung Kardiologie
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Leipzig, 독일, 04103
- Universtätsklinik Leipzig
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Munich, 독일, 81377
- Medizinische Klinik und Poliklinik I der Ludwig-Maximilians-Universität München / Klinikum Großhadern, Schwerpunkt Pneumologie
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Regensburg, 독일, 93053
- Universitatsklinikum Regensburg/Innere Medizin II
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital # 1/ Cardiology Department (2nd Therapy Department)
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Kemerovo, 러시아 연방, 650002
- Municipal Health Care Institution Kemerovo Cardiology Dispensary
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Moscow, 러시아 연방, 105077
- Federal State Institution "Scientific Research Institute of Pulmonology of Roszdrav"
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Moscow, 러시아 연방, 117049
- State Health Care Institution of Moscow "City Clinical Hospital #1 named after N. I. Pirogov"
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Moscow, 러시아 연방, 121552
- Federal State Institution "Russian Cardiology Scientific and Production Complex of Rosmedtechnology"
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Moscow, 러시아 연방, 101990
- Federal State Institution "State Scientific Research Centre of Preventive Medicine" of Rosmedtechnology
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St Petersburg, 러시아 연방, 193015
- State Educational Institution "St Petersburg Medical Academy of Postgraduate Education" of Federal Agency of Public Health and Social Development
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St Petersburg, 러시아 연방, 197 022
- State Educational Institution of High Professional Education "St Petersburg State Medical
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197341
- Federal State Institution "Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology named after V.A. Almazov" of Rosmedtechnology
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Tomsk, 러시아 연방, 634063
- Tomsk Regional Clinical Hospital / Pulmonology Unit
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Tomsk, 러시아 연방, 634012
- State Institution "Scientific Research Institute of Cardiology" of Tomsk Scientific Center of RAMS, Siberian branch
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150 003
- Municipal Health Care Institution "Clinical Hospital of Emergency Care named after N.V. Soloviov"
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Bucharest, 루마니아, 050159
- Institutul de Pneumologie "Marius Nasta" / I. Clinica de Pneumoftiziologie
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Bucuresti, 루마니아, 022328
- Institutul de boli cardiovasculare / Clinica de Cardiologie
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50400
- Institut Jantung Negara (National Heart Institute)
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Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia (INC) Ignacio Chavez
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Monterrey, 멕시코, 64718
- Unidad De Investigacion Clinica en Medicina
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249-0001
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Arizona Pulmonary Specialists
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California, San Diego
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Los Angeles, California, 미국, 90073
- GLVA Healthcare Center
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
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Torrance, California, 미국, 90502-2006
- LIU Center for Pulmonary Hypertension
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045-2548
- University Of Colorado Cardiac And Vascular Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida - Division of Pulmonology
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Jacksonville, Florida, 미국, 32259
- Mayo Clinic, Jacksonville
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - McKelvey Center for Lung Transplantation & Pulmonary Vascular Disease
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1713
- Pulmonary & Critical Care of Atlanta
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- Atlanta Institute for Medical Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1432
- University of Chicago
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1081
- University of Iowa, Pulmonary Hypertension Program
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associate, PLLC
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-1393
- Louisiana State University Health Sciences Center
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102-3134
- Maine Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1544
- University of Maryland School of Medicine; Division of Cardiology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111-1552
- Pulmonary/Critical Care Division/Tufts New England Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Harper Univ. Hospital/ Wayne State University
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-1010
- Washington University School of Medicine
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903-0010
- University of NJ - Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center - Pediatric Cardiology
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710-0001
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219-2906
- University of Cincinnati Ohio Heart Health Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University, Div. of Pul. & Critical Care
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-8550
- University of Texas Medical Center - St. Paul University
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine and the Methodist Hospital,
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Houston Health Center
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84157-5701
- Intermountain Med Ctr- Pulm Dept Heart and Lung Ctr
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507-1904
- Sentara Hospitals T/A Sentara Cardiovascular Research Intitute
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53125
- Aurora St. Luke's Medical Center
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
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Minsk, 벨라루스, 223041
- Minsk Regional Clinical Hospital
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Minsk, 벨라루스, 220036
- Republican reserach - Pratical Centre of Cardiology
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Vitebsk, 벨라루스, 210037
- Vitebsk Regional Clinical Hospital
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BG
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Sofia, BG, 불가리아, 1309
- Mhat Nat Card Hosp - Pediatric Clinic
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Belgrade, 세르비아, 11000
- University Children's Hospital (UNIVERZITETSKA DECJA KLINKIKA)
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Belgrade, 세르비아, 11000
- University Clinical Center of Serbia/ Institute for Lung Diseases and Tuberculosis
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Belgrade, 세르비아, 11080
- Zemun Clinical Hospital (Klinicko-bolnicki centar Zemun) / Department of Cardiology
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Lund, 스웨덴, 221 85
- University Hospital of Lund, Dept. of Cardiology
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Uppsala University Hospital, Cardiology
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Bratislava, 슬로바키아, 833 48
- National Institute of Cardiovascular Diseases (Slovenska zdravotnicka univerzita) / Faculty of Medical Specialty Studies (Fakulta zdravotnickych speci
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Bratislava, 슬로바키아, 833 48
- Slovak Medical University (Slovenská zdravotnícka univerzita) / Faculty of Medical Speciality Studies (Fakulta zdravotníckych špecializačných štúdií)
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Singapore, 싱가포르, 119228
- National University Hospital/ The Heart Institute
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Singapore, 싱가포르, 169609
- National Heart Centre (NHC) Singapore
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1093AAS
- Fundacion Favaloro
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1039AAO
- Sanatorio MITRE
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Cordoba, 아르헨티나, X5004BAL
- Htal Italiano Cordoba
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Cordoba, 아르헨티나, x5016keh
- Htla privado de Cordoba
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Corrientes, 아르헨티나, W3400AMZ
- Instituto Cardiologia Corrientes
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Santa Fe, 아르헨티나, S2001ODA
- Hospital Italiano - Garibaldi de Rosario
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Ciudad Autonoma
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Buenos Aires, Ciudad Autonoma, 아르헨티나, C1121ABL
- Sanatorio Otamendi y Miroli S.A.
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Buenos Aires, Ciudad Autonoma, 아르헨티나, C1280AEB
- Hospital Británico
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna/ Department of Internal Medicine II, Division of Cardiology
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Dnepropetrovsk, 우크라이나, 49060
- Dnipropetrovsk State Medical Academy / Regional Diagnostic Center, Department of electrophysiologic researches and anaesthesiologic aid
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Lviv, 우크라이나, 79010
- Danylo Galytskyi Lviv State Medical University
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Odessa, 우크라이나, 65044
- Odessa State Medical University, Military-medical Clinical Center of the South region
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Haifa, 이스라엘, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center / Department of Cardiovascular Medicine, Pulmonary Division
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Care Campus / Division of Medicine, Institute of Pulmonology
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Petach - Tikvah, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center - Belinson campus - Pulmonary Institute
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Rehovot, 이스라엘, 76100
- Pulmonary Institute, Kaplan Medical Center
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- The pulmonary institute Sheba Medical centre
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Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
- Sourasky Medical Center - Division of Pulmonary Medicine and Allergy
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Pavia, 이탈리아, 207100
- IRCCS Policlinico San Matteo Policlinico / Dipartimento di Cardiologia
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Roma, 이탈리아, 00161
- Policlinico Umberto I, Cardiologia
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Ahmedabad, 인도, 382428
- Life Care Institute of Medical Science & Research, Ahmedabad
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Hyderabad, 인도, 500001
- Care Hospital
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Mumbai, 인도, 400016
- P D Hinduja National Hospital and Medical Research Centre/ Pulmunory Medicine
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Mumbai, 인도, 400012
- Seth GS Medical College & King Edward VII Memorial (KEM) Hospital / Department Of Cardiology
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New Delhi, 인도, 110 002
- G B Pant Hospital & Maulana Azad Medical College
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Pune, 인도, 411 004
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
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Beijing, 중국, 100029
- Beijing Anzhen Hospital of the Capital University of Medical Sciences, Cardiology Department
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Beijing, 중국, 100032
- Peking Union Medical College Hospital, Rheumatology Department
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Guangzhou, 중국, 510080
- Guangdong General Hospital, Cardiology Department
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Nanjing, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital - Pneumology Department
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Shanghai, 중국, 200001
- Renji Hospital, Rheumatology Department
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Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University, Cardiology Department
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Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital, Cardiology Department
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Shanghai, 중국, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital Department of Pulmonary Circulation
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Santiago, 칠레, 8350488
- Hospital San Juan de Dios
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Santiago de Chile, 칠레, 7500691
- Hospital del Torax
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Santiago de Chile, 칠레, 833034
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6C 2R5
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
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Quebec
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Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- L'Hopital Laval
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Bogota, 콜롬비아
- Fundacion Clinica Shaio
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Santander
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Floridablanca, Santander, 콜롬비아
- Fundación Cardiovascular de Colombia
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Rijeka, 크로아티아, 51 000
- Clinical Hospital Center
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Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Cardiology Unit, Department of Medicine,
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Division of Rheumatology
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital/Division of Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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Callao, 페루, Callao 02
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren - EsSALUD
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Lima, 페루, 31
- Clinica Medica Cayetano Heredia
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Lima, 페루, 32
- Instituto de Enfermedades Respiratorias
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Krakow, 폴란드, 31-202
- Klinika Chorob Serca i Naczyn Instytut Kardiologii Collegium Medicum UJ
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Otwock, 폴란드, 05-400
- Cardiology Otwock Priv
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Zabrze, 폴란드, 41-800
- III Katedra i Oddział Kliniczny Kardiologii Slaskiego Uniwersytetu Medycznego
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Le Kremlin-Bicêtre cedex, 프랑스, 94275
- Hosp Bicetre - Dept Pulmo & Resp Intensive Care
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve Service des Maladies Respiratoires
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital Haut-Leveque-Maison du Haut-Leveque
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Helsinki, 핀란드, 00290
- Helsinki University Central Hospital
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Budapest, 헝가리, 1096
- Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet (Hungarian Institute of Cardiology)
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Budapest, 헝가리, 1125
- "Semmelweis Egyetem, Pulmonológiai Klinika"
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Pecs, 헝가리, 7624
- University of Pecs, Medical School/Heart Institute and 1st Department of Internal Medicine
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Szeged, 헝가리, 6720
- University of Szeged Albert Szent-Gyorgyi Medical & Pharmaceutical Center
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Darlinghurst, 호주, 2010
- St. Vincent's Hospital
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Melbourne, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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Sunshine Coast, 호주, 4558
- Royal Brisbane Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital/ Division of Rheumatology, Department of Medicine & Therapeutics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 의무 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 폐동맥 고혈압이 있고 이벤트 기반 연구 AC 055 302/SERAPHIN을 완료한 환자 또는 AC 055 302/SERAPHIN에서 PAH의 임상적 악화를 경험했으며 이 연구에 롤오버하도록 서면 승인을 받은 환자 후원자로부터 얻습니다.
- 가임 여성은 치료 전 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 치료 중 및 연구 치료 종료 후 최소 28일 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 프로토콜 AC 055 302/SERAPHIN의 중대한 위반.
- 임신 또는 모유 수유.
- AST 및/또는 ALT > 정상 범위 상한의 3배.
- 약물 또는 알코올 의존 또는 정신 질환과 같이 치료 순응도, 연구 수행 또는 결과 해석을 방해할 수 있는 모든 알려진 요인 또는 질병.
- ACT 064992 또는 부형제에 대한 알려진 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행위-064992
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정제, 경구 투여, 1일 1회 10mg 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 치료 중단 후 최대 28일까지 치료 긴급 부작용(TEAE)이 발생한 참가자 수
기간: 연구 치료제 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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유해 사례(AE)는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 발생입니다.
TEAE는 치료 기간 동안 발병하거나 기준선 이후 악화된 기존 상태의 결과인 AE로 정의됩니다.
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연구 치료제 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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연구 치료 중단 후 최대 28일 이내에 사망한 참가자 수
기간: 연구 치료제 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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연구 치료 중단 후 최대 28일 이내에 사망한 참가자의 수가 보고되었습니다.
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연구 치료제 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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연구 치료 중단 후 최대 28일까지 치료 긴급 심각한 부작용(TESAE)이 발생한 참가자 수
기간: 연구 치료제 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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유해 사례(AE)는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 발생입니다.
TEAE는 치료 기간 동안 발병하거나 기준선 이후 악화된 기존 상태의 결과인 AE로 정의됩니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 중요하다고 간주되는 AE입니다. 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천성 기형; 의학적으로 중요하거나 위에 나열된 결과 중 적어도 하나를 방지하기 위해 개입이 필요합니다.
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연구 치료제 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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연구 치료의 영구 중단으로 이어지는 AE가 있는 참가자의 수
기간: 연구 치료제 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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연구 치료의 영구 중단으로 이어지는 AE를 가진 참가자의 수가 보고되었습니다.
유해 사례(AE)는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 발생입니다.
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연구 치료제 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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연구 치료 중단 후 최대 28일까지 치료 응급 비정상 간 검사를 받은 참가자 수
기간: 연구 치료제 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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치료 긴급 비정상 간 검사를 받은 참가자 수: ALT(알라닌 아미노전이효소(ALT))가 3*정상 상한(ULN) 또는 아스파테이트 아미노전이효소(AST) >3* ULN, ALT >5* ULN 또는 AST >5보다 큼(>) *ULN, ALT >8*ULN 또는 AST >8*ULN, 총 빌리루빈(TBIL) >2*ULN, ALT >3*ULN 또는 AST >3*ULN 및 TBIL >2*ULN이 보고되었습니다.
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연구 치료제 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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연구 치료 중단 후 최대 28일까지 치료 응급 헤모글로빈 이상이 있는 참가자 수
기간: 치료 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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연구 치료 중단 후 최대 28일까지 치료 관련 헤모글로빈(HGB) 이상이 있는 참가자의 수가 보고되었습니다.
HGB의 다른 범주에 대해 평가된 참가자는 <=80g/Liter(g/L), <=100g/L, 기준선에서 >=20g/L 감소, 기준선에서 >=50g/L 감소했습니다.
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치료 중단 후 최대 28일(최대 12년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Souza R, Delcroix M, Galie N, Jansa P, Mehta S, Pulido T, Rubin L, Sastry BKS, Simonneau G, Sitbon O, Torbicki A, Boyanova N, Chamitava L, Stein C, Channick RN. Long-Term Safety, Tolerability and Survival in Patients with Pulmonary Arterial Hypertension Treated with Macitentan: Results from the SERAPHIN Open-Label Extension. Adv Ther. 2022 Sep;39(9):4374-4390. doi: 10.1007/s12325-022-02199-x. Epub 2022 Jul 12.
- Krause A, Zisowsky J, Dingemanse J. Modeling of pharmacokinetics, efficacy, and hemodynamic effects of macitentan in patients with pulmonary arterial hypertension. Pulm Pharmacol Ther. 2018 Apr;49:140-146. doi: 10.1016/j.pupt.2018.02.005. Epub 2018 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC-055-303
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폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
마시텐탄에 대한 임상 시험
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Actelion종료됨폐동맥 고혈압중국, 말레이시아, 미국, 오스트리아, 불가리아, 칠레, 프랑스, 독일, 그리스, 멕시코, 필리핀 제도, 폴란드, 포르투갈, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아, 스페인, 영국, 베트남