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HCRN 핵심 데이터 프로젝트: Hydrocephalus Clinical Research Network(HCRN)의 환자 모집단 특성화

2026년 5월 11일 업데이트: richard holubkov, University of Utah
Hydrocephalus Clinical Research Network(HCRN)은 소아 뇌수종에 대한 다기관 연구(임상 시험 및 관찰 연구)를 수행하기 위해 자선 기금으로 설립되었습니다. 자선 기금 외에도 HCRN은 NIH NINDS Challenge Grant를 받아 네트워크 연구 및 기타 네트워크 연구를 수행할 수 있는 네트워크 인프라를 지원했습니다. HCRN은 여러 임상 센터와 데이터 조정 센터(DCC)로 구성됩니다. HCRN 핵심 데이터 프로젝트는 네트워크 임상 센터에서 모든 신경외과 수두증 사건에 대한 데이터를 획득하고 HCRN 조사자가 사용할 데이터베이스를 생성합니다. 핵심 데이터 프로젝트의 지속적인 유지 관리는 두 가지 주요 목적을 제공합니다. 1) 치료 개입을 더 잘 안내 및 평가하고 환자에 대한 권장 사항을 제공하는 궁극적인 목표와 함께 조사관이 아동의 수두증에 대한 가변성, 진행 및 현재 치료 관행을 이해하는 데 도움이 됩니다. 2) 가설 생성 및 연구 설계(즉, HCRN이 개발 중인 연구에 대한 예비 전력 분석, 모집 예측). 이 다중 기관 데이터베이스는 HCRN의 수명 동안 유지되며 시간 경과에 따른 소아 뇌수종의 추세를 추적하는 데 유용할 수 있습니다. 핵심 데이터 프로젝트는 HCRN에 귀중한 자원이 될 것이며 새로운 연구 프로토콜을 자극하고, 추가 환자 집단을 통합하기 위해 네트워크의 향후 확장에 대한 잠재적 필요성을 식별하고, 네트워크 내에서 치료를 받는 수두증이 있는 어린이에 대한 설명적인 이해를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
        • 연락하다:
          • Anastasia Arynchyna, MPH
          • 전화번호: 205-638-5018
          • 이메일: arynch@uab.edu
        • 수석 연구원:
          • Curtis J Rozzelle, MD
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark Krieger, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Todd Hankinson, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 아직 모집하지 않음
        • Johns Hopkins Children's Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edward Ahn, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • St. Louis Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Limbrick, MD, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John C Wellons, III, MD, MSPH
        • 수석 연구원:
          • Chevis N Shannon, MBA, DrPH
        • 수석 연구원:
          • Robert Naftel, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Texas Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Whitehead, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84118
        • 모병
        • Primary Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Kestle, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason S Hauptman, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Tamara D Simon, MD, MSPH
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • 모병
        • Alberta Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jay Riva-Cambrin, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • 모병
        • British Columbia Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Patrick McDonald, MD
        • 연락하다:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Sick Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abhaya Kulkarni, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 수두증 환자.

설명

포함 기준:

모든 신경외과 수두증 환자 이벤트에 대한 정보는 각 HCRN 임상 센터에서 획득하고 지속적으로 핵심 데이터 프로젝트에 배치됩니다. 첫 해는 2008년이 될 것이며 데이터 수집은 HCRN이 존재하는 동안 계속될 것입니다. 신경외과 수두증 환자 사건에는 다음을 포함하여 문서화된 수두증 치료를 위한 수술이 포함됩니다.

  • 뇌실복강 션트
  • 심실 션트
  • 심실 흉막 션트
  • 지주막 낭종 션트
  • 경막하 션트
  • 요복막 션트
  • 감염 치료 후 션트 교체
  • 작업 중 노출되었지만 수정되지 않은 션트
  • 내시경 제3뇌실조루술
  • 옴마야 저수지
  • 심실 접근 장치/저장소
  • Subgaleal 션트.

제외 기준:

다음 임시 뇌척수액(CSF) 전환 절차는 Core Date 프로젝트에 포함되지 않습니다.

• 외부 심실 배액

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 인구 통계, 뇌수종의 병인, 진단 정보, 수술 및 의료 관리 결정과 같은 HCRN 임상 센터에 대한 신경외과 수두증 환자 이벤트의 수와 특성을 설명합니다.
기간: 5년 이상
5년 이상

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 데이터를 HCRN 조사관에게 제공하여 HCRN이 수행할 임상 시험 및 관찰 연구를 위한 가설 생성 및 연구 설계 개발을 지원합니다.
기간: 5년 이상
5년 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
  • 수석 연구원: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
  • 수석 연구원: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital
  • 수석 연구원: Richard Holubkov, Ph.D., University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 27896
  • 1RC1NS068943-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • HCRN 001 (기타 식별자: HCRN Protocol Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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