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HCRN Core Data Project: caratterizzazione delle popolazioni di pazienti nella rete di ricerca clinica sull'idrocefalo (HCRN)

11 maggio 2026 aggiornato da: richard holubkov, University of Utah
L'Hydrocephalus Clinical Research Network (HCRN) è stato istituito con finanziamenti filantropici per condurre ricerche multiistituzionali (studi clinici e studi osservazionali) sull'idrocefalo pediatrico. Oltre ai finanziamenti filantropici, l'HCRN ha anche ricevuto un NIH NINDS Challenge Grant per sostenere l'infrastruttura di rete che consente la conduzione di questo e altri studi di rete. L'HCRN è costituito da più centri clinici e dal centro di coordinamento dei dati (DCC). Il progetto HCRN Core Data otterrà dati su tutti gli eventi di idrocefalo neurochirurgico dai centri clinici della rete e creerà un database che sarà utilizzato dagli investigatori HCRN. Il mantenimento in corso del Core Data Project ha due scopi principali: 1) aiuterà i ricercatori a comprendere la variabilità, la progressione e le attuali pratiche di trattamento per l'idrocefalo nei bambini, con l'obiettivo finale di guidare e valutare meglio l'intervento terapeutico e fornire raccomandazioni sui pazienti cura e, 2) fornirà dati pilota e descrittivi necessari per la generazione di ipotesi e la progettazione dello studio (ad es. analisi preliminari di potere, proiezioni di assunzioni) per gli studi in corso di sviluppo da parte dell'ACRN. Questo database multiistituzionale sarà mantenuto per tutta la durata dell'HCRN e potrebbe essere utile per tenere traccia delle tendenze dell'idrocefalo pediatrico nel tempo. Il Core Data Project sarà una risorsa inestimabile per l'HCRN e contribuirà a stimolare nuovi protocolli di ricerca, identificare la potenziale necessità di una futura espansione della rete per incorporare ulteriori popolazioni di pazienti e fornire una comprensione descrittiva dei bambini con idrocefalo curati all'interno della rete.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Reclutamento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jay Riva-Cambrin, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Reclutamento
        • British Columbia Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Patrick McDonald, MD
        • Contatto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • Sick Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Abhaya Kulkarni, MD, PhD
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
        • Contatto:
          • Anastasia Arynchyna, MPH
          • Numero di telefono: 205-638-5018
          • Email: arynch@uab.edu
        • Investigatore principale:
          • Curtis J Rozzelle, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark Krieger, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Todd Hankinson, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Non ancora reclutamento
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edward Ahn, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • St. Louis Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Limbrick, MD, PhD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Pindrik, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John C Wellons, III, MD, MSPH
        • Investigatore principale:
          • Chevis N Shannon, MBA, DrPH
        • Investigatore principale:
          • Robert Naftel, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Texas Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William Whitehead, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84118
        • Reclutamento
        • Primary Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Kestle, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason S Hauptman, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Tamara D Simon, MD, MSPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici con idrocefalo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le informazioni per tutti gli eventi dei pazienti con idrocefalo neurochirurgico saranno ottenute da ciascun centro clinico HCRN e saranno inserite continuamente nel Core Data Project. Il primo anno solare sarà il 2008 e la raccolta dei dati continuerà per tutta la durata dell'esistenza dell'HCRN. Gli eventi del paziente con idrocefalo neurochirurgico includono qualsiasi operazione per il trattamento dell'idrocefalo documentato, inclusi i seguenti:

  • Shunt ventricoloperitoneale
  • Shunt ventricoloatriale
  • Shunt ventricolopleurico
  • Shunt di cisti aracnoidea
  • Shunt subdurali
  • Shunt lomboperitoneali
  • Shunt sostituiti dopo il trattamento dell'infezione
  • Shunt esposti durante un'operazione ma non rivisti
  • Terza ventricolostomia endoscopica
  • Bacino/i di Ommaya
  • Dispositivi/serbatoi di accesso ventricolare
  • Shunt subgaleali.

Criteri di esclusione:

Le seguenti procedure temporanee di diversione del liquido cerebrospinale (CSF) non saranno incluse nel Core Date Project:

• Drenaggio(i) ventricolare(i) esterno(i)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere il numero e le caratteristiche degli eventi dei pazienti con idrocefalo neurochirurgico ai centri clinici HCRN come i dati demografici dei pazienti, l'eziologia dell'idrocefalo, le informazioni diagnostiche, nonché le decisioni di gestione chirurgica e medica.
Lasso di tempo: 5+ anni
5+ anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fornire questi dati ai ricercatori di HCRN per supportare la generazione di ipotesi e lo sviluppo del progetto di studio per studi clinici e studi osservazionali che devono essere condotti da HCRN.
Lasso di tempo: 5+ anni
5+ anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
  • Investigatore principale: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
  • Investigatore principale: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital
  • Investigatore principale: Richard Holubkov, Ph.D., University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2008

Primo Inserito (Stimato)

2 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27896
  • 1RC1NS068943-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • HCRN 001 (Altro identificatore: HCRN Protocol Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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