Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HCRN Core Data Project: Karakterisering av pasientpopulasjoner i Hydrocephalus Clinical Research Network (HCRN)

2. november 2022 oppdatert av: richard holubkov, University of Utah
Hydrocephalus Clinical Research Network (HCRN) er etablert av filantropiske midler for å utføre multi-institusjonell forskning (kliniske studier og observasjonsstudier) på pediatrisk hydrocephalus. I tillegg til filantropisk finansiering, har HCRN også mottatt et NIH NINDS Challenge Grant for å støtte nettverksinfrastrukturen som gjør det mulig å gjennomføre denne og andre nettverksstudier. HCRN består av flere kliniske sentre og Data Coordinating Center (DCC). HCRN Core Data Project vil innhente data om alle nevrokirurgiske hydrocephalus-hendelser fra nettverket Clinical Centers, og opprette en database som skal brukes av HCRN-etterforskere. Det pågående vedlikeholdet av Core Data Project tjener to hovedformål: 1) det vil hjelpe etterforskere til å forstå variasjonen, progresjonen og gjeldende behandlingspraksis for hydrocephalus hos barn, med et endelig mål om bedre veiledning og vurdering av terapeutisk intervensjon og gi anbefalinger til pasienten. omsorg og, 2) det vil gi pilot- og beskrivende data som er nødvendige for hypotesegenerering og studiedesign (dvs. foreløpige kraftanalyser, rekrutteringsprognoser) for studier under utvikling av HCRN. Denne multi-institusjonelle databasen vil opprettholdes gjennom hele levetiden til HCRN, og kan være nyttig for å spore trender i pediatrisk hydrocephalus over tid. Core Data Project vil være en uvurderlig ressurs for HCRN og vil bidra til å stimulere nye forskningsprotokoller, identifisere potensielle behov for fremtidig utvidelse av nettverket for å inkludere ytterligere pasientpopulasjoner, og gi en beskrivende forståelse av barn med hydrocephalus som tas hånd om i nettverket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick McDonald, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Sick Children's Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
        • Ta kontakt med:
          • Anastasia Arynchyna, MPH
          • Telefonnummer: 205-638-5018
          • E-post: arynch@uab.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Curtis J Rozzelle, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Of Los Angeles
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edward Ahn, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • St. Louis Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John C Wellons, III, MD, MSPH
        • Hovedetterforsker:
          • Chevis N Shannon, MBA, DrPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Whitehead, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84118
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jason S Hauptman, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Tamara D Simon, MD, MSPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske Hydrocephalus-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Informasjon for alle nevrokirurgiske hydrocephalus-pasienthendelser vil bli innhentet fra hvert HCRN Clinical Center og vil bli lagt kontinuerlig inn i Core Data Project. Det første kalenderåret vil være 2008, og datainnsamlingen vil fortsette så lenge HCRN eksisterer. Nevrokirurgisk hydrocephalus pasienthendelser inkluderer enhver operasjon for behandling av dokumentert hydrocephalus inkludert følgende:

  • Ventrikuloperitoneal shunt
  • Ventrikuloatrial shunt
  • Ventrikulopleural shunt
  • Arachnoid cyste shunts
  • Subdurale shunter
  • Lumboperitoneale shunter
  • Shunter erstattet etter behandling av infeksjon
  • Shunter eksponert under en operasjon, men ikke revidert
  • Endoskopiske tredje ventrikulostomier
  • Ommaya reservoar(er)
  • Ventrikulære tilgangsenheter/reservoarer
  • Subgaleale shunter.

Ekskluderingskriterier:

Følgende midlertidige cerebrospinalvæske (CSF) avledningsprosedyrer vil ikke bli inkludert i Core Date Project:

• Eksternt ventrikkeldren(er)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive antall og karakteristika av nevrokirurgiske hydrocephalus pasienthendelser til HCRN Clinical Centers som pasientdemografi, etiologi av hydrocephalus, diagnostisk informasjon, samt kirurgiske og medisinske ledelsesbeslutninger.
Tidsramme: 5+ år
5+ år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å gi disse dataene til HCRN-etterforskere for å støtte hypotesegenerering og utvikling av studiedesign for kliniske studier og observasjonsstudier som skal utføres av HCRN.
Tidsramme: 5+ år
5+ år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Studiestol: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
  • Hovedetterforsker: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

2. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27896
  • 1RC1NS068943-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • HCRN 001 (ANNEN: HCRN Protocol Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk hydrocephalus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere