Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HCRN Core Data Project: Karakterisering av pasientpopulasjoner i Hydrocephalus Clinical Research Network (HCRN)

11. mai 2026 oppdatert av: richard holubkov, University of Utah

Hydrocephalus Clinical Research Network (HCRN) er etablert av filantropiske midler for å utføre multi-institusjonell forskning (kliniske studier og observasjonsstudier) på pediatrisk hydrocephalus. I tillegg til filantropisk finansiering, har HCRN også mottatt et NIH NINDS Challenge Grant for å støtte nettverksinfrastrukturen som gjør det mulig å gjennomføre denne og andre nettverksstudier. HCRN består av flere kliniske sentre og Data Coordinating Center (DCC). HCRN Core Data Project vil innhente data om alle nevrokirurgiske hydrocephalus-hendelser fra nettverket Clinical Centers, og opprette en database som skal brukes av HCRN-etterforskere. Det pågående vedlikeholdet av Core Data Project tjener to hovedformål: 1) det vil hjelpe etterforskere til å forstå variasjonen, progresjonen og gjeldende behandlingspraksis for hydrocephalus hos barn, med et endelig mål om bedre veiledning og vurdering av terapeutisk intervensjon og gi anbefalinger til pasienten. omsorg og, 2) det vil gi pilot- og beskrivende data som er nødvendige for hypotesegenerering og studiedesign (dvs. foreløpige kraftanalyser, rekrutteringsprognoser) for studier under utvikling av HCRN. Denne multi-institusjonelle databasen vil opprettholdes gjennom hele levetiden til HCRN, og kan være nyttig for å spore trender i pediatrisk hydrocephalus over tid. Core Data Project vil være en uvurderlig ressurs for HCRN og vil bidra til å stimulere nye forskningsprotokoller, identifisere potensielle behov for fremtidig utvidelse av nettverket for å inkludere ytterligere pasientpopulasjoner, og gi en beskrivende forståelse av barn med hydrocephalus som tas hånd om i nettverket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Pediatrisk hydrocephalus

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Marcie Langley
Telefonnummer: 801-662-5364
E-post: marcie.langley@hsc.utah.edu

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Rekruttering
    - Alberta Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Salim Ahmed, MSc
      
      Telefonnummer: 403-955-5738
      
      E-post: salahmed@ucalgary.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Jay Riva-Cambrin, MD
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - Rekruttering
    - British Columbia Children's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Mandeep S Tamber, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Patrick McDonald, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Alexander Cheong, BSc
      
      Telefonnummer: 7132 604-875-2345
      
      E-post: alexander.cheong@cw.bc.ca
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Rekruttering
    - Sick Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Homa Ashrafpour
      
      Telefonnummer: 328771 416-813-7654
      
      E-post: homa.ashrafpour@sickkids.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Abhaya Kulkarni, MD, PhD
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
    - Ta kontakt med:
      
      Anastasia Arynchyna, MPH
      
      Telefonnummer: 205-638-5018
      
      E-post: arynch@uab.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Curtis J Rozzelle, MD
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Ta kontakt med:
      
      Christina Artime, BSN, MSHCM
      
      Telefonnummer: 323-361-7757
      
      E-post: cartime@chla.usc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Mark Krieger, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Rekruttering
    - Children's Hospital Colorado
    - Ta kontakt med:
      
      Susan Staulcup
      
      Telefonnummer: 303-724-5935
      
      E-post: SUSAN.STAULCUP@UCDENVER.EDU
    - Hovedetterforsker:
      
      Todd Hankinson, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Johns Hopkins Children's Center
    - Ta kontakt med:
      
      Adam Loudermilk
      
      Telefonnummer: 410-502-4031
      
      E-post: alouder1@jhmi.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Edward Ahn, MD
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Rekruttering
    - St. Louis Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Mohamed Gabir
      
      Telefonnummer: 314-454-5498
      
      E-post: mgabir@wustl.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      David Limbrick, MD, PhD
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
    - Rekruttering
    - Nationwide Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Adrienne Boczar, MPH
      
      Telefonnummer: 614-722-8786
      
      E-post: Adrienne.Boczar@nationwidechildrens.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Pindrik, MD
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - Rekruttering
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    - Ta kontakt med:
      
      Kimberly Diamond, BS, BA
      
      Telefonnummer: 412-692-9965
      
      E-post: Kldiamond@pitt.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Mandeep S Tamber, MD, PhD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Rekruttering
    - Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    - Ta kontakt med:
      
      Deonte Dawson, BS
      
      Telefonnummer: 615-343-3251
      
      E-post: deonte.dawson@vanderbilt.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      John C Wellons, III, MD, MSPH
    - Hovedetterforsker:
      
      Chevis N Shannon, MBA, DrPH
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Naftel, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Texas Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Sheila Martinez, BS
      
      Telefonnummer: 832-822-0653
      
      E-post: srmarti2@texaschildrens.org
    - Hovedetterforsker:
      
      William Whitehead, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84118
    - Rekruttering
    - Primary Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jason Clawson, BA
      
      Telefonnummer: 801-662-5369
      
      E-post: jason.clawson@hsc.utah.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      John Kestle, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98105
    - Rekruttering
    - Seattle Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Gloria Bowen, MA
      
      Telefonnummer: 206-987-5916
      
      E-post: gloria.bowen@seattlechildrens.org
    - Ta kontakt med:
      
      Amy Anderson, BSN, RN
      
      Telefonnummer: 206-987-5916
      
      E-post: amy.anderson2@seattlechildrens.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Jason S Hauptman, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Tamara D Simon, MD, MSPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske Hydrocephalus-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Informasjon for alle nevrokirurgiske hydrocephalus-pasienthendelser vil bli innhentet fra hvert HCRN Clinical Center og vil bli lagt kontinuerlig inn i Core Data Project. Det første kalenderåret vil være 2008, og datainnsamlingen vil fortsette så lenge HCRN eksisterer. Nevrokirurgisk hydrocephalus pasienthendelser inkluderer enhver operasjon for behandling av dokumentert hydrocephalus inkludert følgende:

Ventrikuloperitoneal shunt
Ventrikuloatrial shunt
Ventrikulopleural shunt
Arachnoid cyste shunts
Subdurale shunter
Lumboperitoneale shunter
Shunter erstattet etter behandling av infeksjon
Shunter eksponert under en operasjon, men ikke revidert
Endoskopiske tredje ventrikulostomier
Ommaya reservoar(er)
Ventrikulære tilgangsenheter/reservoarer
Subgaleale shunter.

Ekskluderingskriterier:

Følgende midlertidige cerebrospinalvæske (CSF) avledningsprosedyrer vil ikke bli inkludert i Core Date Project:

• Eksternt ventrikkeldren(er)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å beskrive antall og karakteristika av nevrokirurgiske hydrocephalus pasienthendelser til HCRN Clinical Centers som pasientdemografi, etiologi av hydrocephalus, diagnostisk informasjon, samt kirurgiske og medisinske ledelsesbeslutninger. Tidsramme: 5+ år	5+ år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
For å gi disse dataene til HCRN-etterforskere for å støtte hypotesegenerering og utvikling av studiedesign for kliniske studier og observasjonsstudier som skal utføres av HCRN. Tidsramme: 5+ år	5+ år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

Studiestol: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
Hovedetterforsker: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
Hovedetterforsker: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital
Hovedetterforsker: Richard Holubkov, Ph.D., University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Hydrocephalus Clinical Research Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)