Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt HCRN Core Data: Charakterystyka populacji pacjentów w sieci badań klinicznych wodogłowia (HCRN)

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: richard holubkov, University of Utah
Wodogłowie Sieć Badań Klinicznych (HCRN) została utworzona dzięki funduszom filantropijnym w celu prowadzenia międzyinstytucjonalnych badań (prób klinicznych i badań obserwacyjnych) nad wodogłowiem u dzieci. Oprócz funduszy filantropijnych HCRN otrzymał również grant NIH NINDS Challenge na wsparcie infrastruktury sieciowej, która umożliwia prowadzenie tego i innych badań sieciowych. HCRN składa się z wielu Centrów Klinicznych i Centrum Koordynacji Danych (DCC). Projekt HCRN Core Data uzyska dane o wszystkich przypadkach wodogłowia neurochirurgicznego z sieci Centrów Klinicznych i utworzy bazę danych, z której będą mogli korzystać badacze HCRN. Ciągła konserwacja projektu Core Data służy dwóm głównym celom: 1) pomoże badaczom zrozumieć zmienność, postęp i aktualne praktyki leczenia wodogłowia u dzieci, a ostatecznym celem jest lepsze kierowanie i ocena interwencji terapeutycznych oraz dostarczanie zaleceń dotyczących pacjentów opiekę oraz 2) dostarczy danych pilotażowych i opisowych niezbędnych do generowania hipotez i projektowania badań (tj. wstępne analizy siły, projekcje rekrutacji) do badań opracowywanych przez HCRN. Ta wieloinstytucjonalna baza danych będzie utrzymywana przez cały okres istnienia HCRN i może być przydatna do śledzenia trendów w rozwoju wodogłowia u dzieci w czasie. Projekt Core Data będzie nieocenionym zasobem dla HCRN i pomoże stymulować nowe protokoły badawcze, zidentyfikować potencjalną potrzebę przyszłej rozbudowy sieci w celu włączenia dodatkowych populacji pacjentów oraz zapewnić opisowe zrozumienie dzieci z wodogłowiem, którymi opiekuje się sieć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutacyjny
        • British Columbia Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Patrick McDonald, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Sick Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
        • Kontakt:
          • Anastasia Arynchyna, MPH
          • Numer telefonu: 205-638-5018
          • E-mail: arynch@uab.edu
        • Główny śledczy:
          • Curtis J Rozzelle, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edward Ahn, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John C Wellons, III, MD, MSPH
        • Główny śledczy:
          • Chevis N Shannon, MBA, DrPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Whitehead, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84118
        • Rekrutacyjny
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wodogłowiem u dzieci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Informacje o wszystkich zdarzeniach dotyczących pacjentów z neurochirurgicznym wodogłowiem będą uzyskiwane z każdego Centrum Klinicznego HCRN i będą stale umieszczane w projekcie Core Data. Pierwszym rokiem kalendarzowym będzie rok 2008, a gromadzenie danych będzie kontynuowane przez cały czas istnienia HCRN. Zdarzenia związane z neurochirurgicznym wodogłowiem obejmują wszelkie operacje mające na celu leczenie udokumentowanego wodogłowia, w tym:

  • Zastawka komorowo-otrzewnowa
  • Bocznik komorowo-przedsionkowy
  • Zastawka komorowo-opłucnowa
  • Przetoki torbieli pajęczynówki
  • Przetoki podtwardówkowe
  • Przetoki lędźwiowo-otrzewnowe
  • Boczniki wymienione po leczeniu infekcji
  • Boczniki odsłonięte podczas operacji, ale nierewidowane
  • Endoskopowa komorostomia trzecia
  • Zbiornik(i) Ommaya
  • Urządzenia/zbiorniki zapewniające dostęp do komory
  • Boczniki subgalalealne.

Kryteria wyłączenia:

Następujące tymczasowe procedury przekierowania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) nie zostaną uwzględnione w projekcie Core Date:

• Zewnętrzny dren(y) komorowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisywanie liczby i charakterystyki zdarzeń pacjentów z wodogłowiem neurochirurgicznym dla ośrodków klinicznych HCRN, takich jak dane demograficzne pacjentów, etiologia wodogłowia, informacje diagnostyczne, a także decyzje dotyczące postępowania chirurgicznego i medycznego.
Ramy czasowe: Ponad 5 lat
Ponad 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dostarczenie tych danych badaczom HCRN w celu wsparcia generowania hipotez i opracowywania projektów badań na potrzeby badań klinicznych i badań obserwacyjnych, które mają być przeprowadzane przez HCRN.
Ramy czasowe: Ponad 5 lat
Ponad 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
  • Główny śledczy: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
  • Główny śledczy: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27896
  • 1RC1NS068943-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • HCRN 001 (INNY: HCRN Protocol Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj