Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HCRN Core Data Project: Karakterisering van patiëntenpopulaties in het Hydrocephalus Clinical Research Network (HCRN)

2 november 2022 bijgewerkt door: richard holubkov, University of Utah
Het Hydrocephalus Clinical Research Network (HCRN) is opgericht door filantropische financiering om multi-institutioneel onderzoek (klinische proeven en observationele studies) uit te voeren naar pediatrische hydrocephalus. Naast filantropische financiering heeft het HCRN ook een NIH NINDS Challenge Grant ontvangen ter ondersteuning van de netwerkinfrastructuur die het uitvoeren van deze en andere netwerkonderzoeken mogelijk maakt. Het HCRN bestaat uit meerdere Klinische Centra en het Data Coördinatie Centrum (DCC). Het HCRN Core Data Project zal gegevens over alle neurochirurgische hydrocefalusgebeurtenissen van de klinische centra van het netwerk verkrijgen en een database creëren voor gebruik door HCRN-onderzoekers. Het voortdurende onderhoud van het Core Data Project dient twee hoofddoelen: 1) het zal onderzoekers helpen de variabiliteit, progressie en huidige behandelingspraktijken voor hydrocephalus bij kinderen te begrijpen, met als uiteindelijk doel therapeutische interventie beter te begeleiden en te beoordelen en aanbevelingen te doen voor de patiënt zorg en, 2) het zal piloot- en beschrijvende gegevens leveren die nodig zijn voor het genereren van hypothesen en het ontwerpen van onderzoeken (d.w.z. voorlopige machtsanalyses, wervingsprognoses) voor studies in ontwikkeling door de HCRN. Deze multi-institutionele database zal gedurende de hele levensduur van de HCRN worden bijgehouden en kan nuttig zijn voor het volgen van trends in pediatrische hydrocefalie in de loop van de tijd. Het Core Data Project zal van onschatbare waarde zijn voor het HCRN en zal helpen bij het stimuleren van nieuwe onderzoeksprotocollen, het identificeren van de mogelijke behoefte aan toekomstige uitbreiding van het netwerk om extra patiëntenpopulaties op te nemen, en het verschaffen van een beschrijvend begrip van kinderen met hydrocephalus die binnen het netwerk worden verzorgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Werving
        • Alberta Children's Hospital
        • Contact:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Werving
        • British Columbia Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick McDonald, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • Sick Children's Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
        • Contact:
          • Anastasia Arynchyna, MPH
          • Telefoonnummer: 205-638-5018
          • E-mail: arynch@uab.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Curtis J Rozzelle, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Nog niet aan het werven
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward Ahn, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • St. Louis Children's Hospital
        • Contact:
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John C Wellons, III, MD, MSPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chevis N Shannon, MBA, DrPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Texas Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Whitehead, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84118
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische Hydrocephalus-patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Informatie over alle neurochirurgische hydrocefaluspatiëntgebeurtenissen zal worden verkregen van elk HCRN klinisch centrum en zal continu in het kerngegevensproject worden geplaatst. Het eerste kalenderjaar is 2008 en de gegevensverzameling zal doorgaan zolang het HCRN bestaat. Gebeurtenissen bij patiënten met neurochirurgische hydrocefalie omvatten elke operatie voor de behandeling van gedocumenteerde hydrocephalus, waaronder de volgende:

  • Ventriculoperitoneale shunt
  • Ventriculoatriale shunt
  • Ventriculopleurale shunt
  • Arachnoïde cyste-shunts
  • Subdurale shunts
  • Lumboperitoneale shunts
  • Shunts vervangen na behandeling van infectie
  • Shunts blootgelegd tijdens operaties maar niet herzien
  • Endoscopische derde ventriculostomieën
  • Ommaya-reservoir(s)
  • Ventriculaire toegangsapparaten/reservoirs
  • Subgaleale shunts.

Uitsluitingscriteria:

De volgende tijdelijke cerebrospinale vloeistof (CSF) omleidingsprocedures zullen niet worden opgenomen in het Core Date Project:

• Externe ventriculaire drain(s)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het aantal en de kenmerken van neurochirurgische hydrocephalus-patiëntgebeurtenissen te beschrijven aan HCRN Clinical Centers, zoals demografische gegevens van de patiënt, etiologie van hydrocephalus, diagnostische informatie, evenals chirurgische en medische managementbeslissingen.
Tijdsspanne: 5+ jaar
5+ jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om deze gegevens aan HCRN-onderzoekers te verstrekken ter ondersteuning van het genereren van hypothesen en de ontwikkeling van het onderzoeksontwerp voor klinische onderzoeken en observationele onderzoeken die door het HCRN moeten worden uitgevoerd.
Tijdsspanne: 5+ jaar
5+ jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
  • Hoofdonderzoeker: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27896
  • 1RC1NS068943-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • HCRN 001 (ANDER: HCRN Protocol Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hydrocephalus bij kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren