Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet de données de base du HCRN : Caractérisation des populations de patients dans le réseau de recherche clinique sur l'hydrocéphalie (HCRN)

2 novembre 2022 mis à jour par: richard holubkov, University of Utah

Le réseau de recherche clinique sur l'hydrocéphalie (HCRN) a été créé grâce à un financement philanthropique pour mener des recherches multi-institutionnelles (essais cliniques et études observationnelles) sur l'hydrocéphalie pédiatrique. En plus du financement philanthropique, le HCRN a également reçu une subvention NIH NINDS Challenge pour soutenir l'infrastructure du réseau qui permet la conduite de cette étude et d'autres études de réseau. Le HCRN se compose de plusieurs centres cliniques et du centre de coordination des données (DCC). Le projet de données de base du HCRN obtiendra des données sur tous les événements d'hydrocéphalie neurochirurgicale auprès des centres cliniques du réseau et créera une base de données à utiliser par les enquêteurs du HCRN. La maintenance continue du projet de données de base a deux objectifs principaux : 1) il aidera les chercheurs à comprendre la variabilité, la progression et les pratiques de traitement actuelles de l'hydrocéphalie chez les enfants, dans le but ultime de mieux guider et évaluer l'intervention thérapeutique et de fournir des recommandations sur le patient soins et, 2) il fournira des données pilotes et descriptives nécessaires à la génération d'hypothèses et à la conception de l'étude (c.-à-d. analyses de puissance préliminaires, projections de recrutement) pour les études en cours de développement par le HCRN. Cette base de données multi-institutionnelle sera maintenue pendant toute la durée de vie du HCRN et peut être utile pour suivre les tendances de l'hydrocéphalie pédiatrique au fil du temps. Le projet de données de base sera une ressource inestimable pour le HCRN et aidera à stimuler de nouveaux protocoles de recherche, à identifier le besoin potentiel d'expansion future du réseau pour intégrer des populations de patients supplémentaires et à fournir une compréhension descriptive des enfants atteints d'hydrocéphalie pris en charge au sein du réseau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Hydrocéphalie pédiatrique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Marcie Langley
Numéro de téléphone: 801-662-5364
E-mail: marcie.langley@hsc.utah.edu

Lieux d'étude

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Recrutement
    - Alberta Children's Hospital
    - Contact:
      
      Salim Ahmed, MSc
      
      Numéro de téléphone: 403-955-5738
      
      E-mail: salahmed@ucalgary.ca
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - Recrutement
    - British Columbia Children's Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Mandeep S Tamber, MD, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Patrick McDonald, MD
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Recrutement
    - Sick Children's Hospital
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
    - Contact:
      
      Anastasia Arynchyna, MPH
      
      Numéro de téléphone: 205-638-5018
      
      E-mail: arynch@uab.edu
    - Chercheur principal:
      
      Curtis J Rozzelle, MD
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Los Angeles
    - Contact:
      
      Christina Artime, BSN, MSHCM
      
      Numéro de téléphone: 323-361-7757
      
      E-mail: cartime@chla.usc.edu
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - Children's Hospital Colorado
    - Contact:
      
      Susan Staulcup
      
      Numéro de téléphone: 303-724-5935
      
      E-mail: SUSAN.STAULCUP@UCDENVER.EDU
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Pas encore de recrutement
    - Johns Hopkins Children's Center
    - Contact:
      
      Adam Loudermilk
      
      Numéro de téléphone: 410-502-4031
      
      E-mail: alouder1@jhmi.edu
    - Chercheur principal:
      
      Edward Ahn, MD
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Recrutement
    - St. Louis Children's Hospital
    - Contact:
      
      Mohamed Gabir
      
      Numéro de téléphone: 314-454-5498
      
      E-mail: mgabir@wustl.edu
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
    - Recrutement
    - Nationwide Children's Hospital
    - Contact:
      
      Adrienne Boczar, MPH
      
      Numéro de téléphone: 614-722-8786
      
      E-mail: Adrienne.Boczar@nationwidechildrens.org
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    - Contact:
      
      Kimberly Diamond, BS, BA
      
      Numéro de téléphone: 412-692-9965
      
      E-mail: Kldiamond@pitt.edu
    - Chercheur principal:
      
      Mandeep S Tamber, MD, PhD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Recrutement
    - Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
    - Contact:
      
      Deonte Dawson, BS
      
      Numéro de téléphone: 615-343-3251
      
      E-mail: deonte.dawson@vanderbilt.edu
    - Chercheur principal:
      
      John C Wellons, III, MD, MSPH
    - Chercheur principal:
      
      Chevis N Shannon, MBA, DrPH
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - Texas Children's Hospital
    - Contact:
      
      Sheila Martinez, BS
      
      Numéro de téléphone: 832-822-0653
      
      E-mail: srmarti2@texaschildrens.org
    - Chercheur principal:
      
      William Whitehead, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84118
    - Recrutement
    - Primary Children's Hospital
    - Contact:
      
      Jason Clawson, BA
      
      Numéro de téléphone: 801-662-5369
      
      E-mail: jason.clawson@hsc.utah.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98105
    - Recrutement
    - Seattle Children's Hospital
    - Contact:
      
      Gloria Bowen, MA
      
      Numéro de téléphone: 206-987-5916
      
      E-mail: gloria.bowen@seattlechildrens.org
    - Contact:
      
      Amy Anderson, BSN, RN
      
      Numéro de téléphone: 206-987-5916
      
      E-mail: amy.anderson2@seattlechildrens.org
    - Chercheur principal:
      
      Jason S Hauptman, MD, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Tamara D Simon, MD, MSPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques atteints d'hydrocéphalie.

La description

Critère d'intégration:

Les informations sur tous les événements liés à l'hydrocéphalie neurochirurgicale seront obtenues auprès de chaque centre clinique du HCRN et seront placées en continu dans le projet de données de base. La première année civile sera 2008 et la collecte de données se poursuivra pendant toute la durée d'existence du HCRN. Les événements patients liés à l'hydrocéphalie neurochirurgicale comprennent toute opération pour le traitement d'une hydrocéphalie documentée, y compris les suivantes :

Shunt ventriculopéritonéal
Shunt ventriculo-auriculaire
Shunt ventriculopleural
Shunts de kyste arachnoïdien
Shunts sous-duraux
Shunts lombo-péritonéaux
Shunts remplacés après traitement de l'infection
Shunts exposés lors d'une opération mais non révisés
Troisième ventriculostomie endoscopique
Réservoir(s) d'Ommaya
Dispositifs d'accès ventriculaire/réservoirs
Shunts sous-galéaux.

Critère d'exclusion:

Les procédures de dérivation temporaire du liquide céphalo-rachidien (LCR) suivantes ne seront pas incluses dans le projet Core Date :

• Drain(s) ventriculaire(s) externe(s)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Décrire le nombre et les caractéristiques des événements patients liés à l'hydrocéphalie neurochirurgicale aux centres cliniques du HCRN, tels que la démographie des patients, l'étiologie de l'hydrocéphalie, les informations de diagnostic, ainsi que les décisions de prise en charge chirurgicale et médicale. Délai: 5+ ans	5+ ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Fournir ces données aux enquêteurs du HCRN pour soutenir la génération d'hypothèses et le développement de la conception d'études pour les essais cliniques et les études d'observation à mener par le HCRN. Délai: 5+ ans	5+ ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
Chercheur principal: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
Chercheur principal: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Hydrocephalus Clinical Research Network

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2008

Première publication (ESTIMATION)

2 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Hydrocéphalie pédiatrique

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

27896
1RC1NS068943-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
HCRN 001 (AUTRE: HCRN Protocol Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .