Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HCRN Core Data Project: Karakterisering af patientpopulationer i Hydrocephalus Clinical Research Network (HCRN)

2. november 2022 opdateret af: richard holubkov, University of Utah
Hydrocephalus Clinical Research Network (HCRN) er blevet etableret af filantropiske midler til at udføre multi-institutionel forskning (kliniske forsøg og observationsstudier) om pædiatrisk hydrocephalus. Ud over filantropisk finansiering har HCRN også modtaget et NIH NINDS Challenge Grant for at støtte netværksinfrastrukturen, som gør det muligt at udføre denne og andre netværksundersøgelser. HCRN består af flere kliniske centre og Data Coordinating Center (DCC). HCRN Core Data Project vil indhente data om alle neurokirurgiske hydrocephalus-hændelser fra netværket Clinical Centres og oprette en database, der skal bruges af HCRN-efterforskere. Den løbende vedligeholdelse af Core Data Project tjener to hovedformål: 1) det vil hjælpe efterforskere med at forstå variabiliteten, progressionen og nuværende behandlingspraksis for hydrocephalus hos børn, med et ultimativt mål om bedre at vejlede og vurdere terapeutisk intervention og give anbefalinger til patienten. pleje, og 2) det vil levere pilot- og beskrivende data, der er nødvendige for hypotesegenerering og undersøgelsesdesign (dvs. foreløbige magtanalyser, rekrutteringsfremskrivninger) til undersøgelser under udvikling af HCRN. Denne multi-institutionelle database vil blive vedligeholdt i hele HCRN's levetid og kan være nyttig til at spore tendenser i pædiatrisk hydrocephalus over tid. Core Data Project vil være en uvurderlig ressource for HCRN og vil hjælpe med at stimulere nye forskningsprotokoller, identificere potentielle behov for fremtidig udvidelse af netværket for at inkorporere yderligere patientpopulationer og give en beskrivende forståelse af børn med hydrocephalus, der behandles i netværket.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Rekruttering
        • British Columbia Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick McDonald, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Sick Children's Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
        • Kontakt:
          • Anastasia Arynchyna, MPH
          • Telefonnummer: 205-638-5018
          • E-mail: arynch@uab.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Curtis J Rozzelle, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edward Ahn, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John C Wellons, III, MD, MSPH
        • Ledende efterforsker:
          • Chevis N Shannon, MBA, DrPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Whitehead, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84118
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason S Hauptman, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Tamara D Simon, MD, MSPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske Hydrocephalus patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Oplysninger om alle neurokirurgiske hydrocephalus patienthændelser vil blive indhentet fra hvert HCRN Clinical Center og vil løbende blive placeret i Core Data Project. Det første kalenderår vil være 2008, og dataindsamlingen vil fortsætte, så længe HCRN'et eksisterer. Neurokirurgiske patienter med hydrocephalus omfatter enhver operation til behandling af dokumenteret hydrocephalus, herunder følgende:

  • Ventrikuloperitoneal shunt
  • Ventrikuloatrial shunt
  • Ventrikulopleural shunt
  • Arachnoid cyste shunts
  • Subdurale shunts
  • Lumboperitoneale shunts
  • Shunter udskiftet efter behandling af infektion
  • Shunter udsat under en operation, men ikke revideret
  • Endoskopiske tredje ventrikulostomier
  • Ommaya reservoir(er)
  • Ventrikulære adgangsanordninger/reservoirer
  • Subgaleale shunts.

Ekskluderingskriterier:

Følgende procedurer for midlertidig afledning af cerebrospinalvæske (CSF) vil ikke blive inkluderet i Core Date Project:

• Eksternt ventrikulær dræn(er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive antallet og karakteristika af neurokirurgiske hydrocephalus patienthændelser til HCRN Clinical Centres såsom patientdemografi, ætiologi af hydrocephalus, diagnostisk information samt kirurgiske og medicinske ledelsesbeslutninger.
Tidsramme: 5+ år
5+ år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At levere disse data til HCRN-forskere for at understøtte hypotesegenerering og udvikling af undersøgelsesdesign til kliniske forsøg og observationsundersøgelser, der skal udføres af HCRN.
Tidsramme: 5+ år
5+ år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Studiestol: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
  • Ledende efterforsker: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2008

Først opslået (SKØN)

2. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27896
  • 1RC1NS068943-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • HCRN 001 (ANDET: HCRN Protocol Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk Hydrocephalus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner