Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HCRN-ydintietoprojekti: Potilaspopulaatioiden karakterisointi vesipään kliinisen tutkimusverkoston (HCRN) verkostossa

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: richard holubkov, University of Utah
Hydrocephalus Clinical Research Network (HCRN) on perustettu hyväntekeväisyysrahoituksella useiden laitosten väliseen lasten vesipäätutkimukseen (kliiniset kokeet ja havainnointitutkimukset) suorittamaan. Filantrooppisen rahoituksen lisäksi HCRN on saanut myös NIH NINDS Challenge Grant -apurahaa verkkoinfrastruktuurin tukemiseksi, mikä mahdollistaa tämän ja muiden verkkotutkimusten suorittamisen. HCRN koostuu useista kliinisistä keskuksista ja Data Coordinating Centeristä (DCC). HCRN Core Data Project hankkii tiedot kaikista neurokirurgisista vesipäätapahtumista kliinisistä keskuksista ja luo tietokannan HCRN-tutkijoille. Core Data Projectin jatkuvalla ylläpidolla on kaksi päätarkoitusta: 1) se auttaa tutkijoita ymmärtämään vesipään vaihtelua, etenemistä ja nykyisiä hoitokäytäntöjä lapsilla. Lopullisena tavoitteena on ohjata ja arvioida terapeuttisia interventioita paremmin ja antaa potilaille suosituksia. hoitoa ja 2) se tarjoaa pilotti- ja kuvailevaa dataa, jota tarvitaan hypoteesien luomiseen ja tutkimuksen suunnitteluun (ts. alustavat tehoanalyysit, rekrytointiennusteet) HCRN:n kehittämiä tutkimuksia varten. Tätä usean laitoksen kattavaa tietokantaa ylläpidetään koko HCRN:n elinkaaren ajan, ja siitä voi olla hyötyä lasten vesipään kehityssuuntien seuraamisessa ajan mittaan. Core Data Project on korvaamaton resurssi HCRN:lle, ja se auttaa stimuloimaan uusia tutkimusprotokollia, tunnistamaan mahdollisen tarpeen laajentaa verkostoa tulevaisuudessa lisäämään potilasryhmiä ja antamaan kuvaavan käsityksen vesipäästä sairastavista lapsista, joita hoidetaan verkostossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrytointi
        • Alberta Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrytointi
        • British Columbia Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Patrick McDonald, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Sick Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anastasia Arynchyna, MPH
          • Puhelinnumero: 205-638-5018
          • Sähköposti: arynch@uab.edu
        • Päätutkija:
          • Curtis J Rozzelle, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johns Hopkins Children's Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edward Ahn, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • St. Louis Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mandeep S Tamber, MD, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John C Wellons, III, MD, MSPH
        • Päätutkija:
          • Chevis N Shannon, MBA, DrPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Texas Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Whitehead, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84118
        • Rekrytointi
        • Primary Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Seattle Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason S Hauptman, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Tamara D Simon, MD, MSPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset vesipääpotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tiedot kaikista neurokirurgisten vesipääpotilaiden tapahtumista hankitaan kustakin HCRN-kliinisestä keskuksesta, ja niitä sijoitetaan jatkuvasti Core Data Projectiin. Ensimmäinen kalenterivuosi on 2008 ja tiedonkeruu jatkuu HCRN:n olemassaolon ajan. Neurokirurgiset vesipääpotilaiden tapahtumat sisältävät kaikki dokumentoidun vesipään hoitotoimenpiteet, mukaan lukien seuraavat:

  • Ventriculoperitoneaalinen shuntti
  • Kammioatriaalinen shuntti
  • Ventrikulopleuraalinen shuntti
  • Arachnoidinen kystashuntit
  • Subduraaliset shuntit
  • Lumboperitoneaaliset shuntit
  • Shuntit vaihdettiin infektion hoidon jälkeen
  • Shuntit paljastuvat toiminnan aikana, mutta niitä ei ole tarkistettu
  • Endoskooppiset kolmannen ventrikulostomiat
  • Ommaya-säiliö(t)
  • Ventrikulaariset pääsylaitteet/säiliöt
  • Subgaleaaliset shuntit.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat tilapäiset aivo-selkäydinnesteen (CSF) ohjauksen toimenpiteet eivät sisälly Core Date -projektiin:

• Ulkoiset kammiovalut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvailla neurokirurgisten vesipääpotilaiden tapahtumien lukumäärää ja ominaisuuksia HCRN-kliinisille keskuksille, kuten potilaiden demografisia tietoja, vesipään etiologiaa, diagnostisia tietoja sekä kirurgisia ja lääketieteellisiä hoitopäätöksiä.
Aikaikkuna: 5+ vuotta
5+ vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimittaa nämä tiedot HCRN-tutkijoille hypoteesien luomisen ja tutkimussuunnittelun kehittämisen tukemiseksi HCRN:n suorittamia kliinisiä kokeita ja havainnointitutkimuksia varten.
Aikaikkuna: 5+ vuotta
5+ vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
  • Päätutkija: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
  • Päätutkija: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27896
  • 1RC1NS068943-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • HCRN 001 (MUUTA: HCRN Protocol Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten vesipää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa