Projekt základních dat HCRN: Charakterizace populací pacientů v síti klinického výzkumu hydrocefalu (HCRN)
11. května 2026 aktualizováno: richard holubkov, University of Utah
Síť klinického výzkumu hydrocefalu (HCRN) byla založena filantropickým financováním za účelem provádění multiinstitucionálního výzkumu (klinické studie a pozorovací studie) dětského hydrocefalu.
Kromě filantropického financování získala HCRN také grant NIH NINDS Challenge na podporu síťové infrastruktury, která umožňuje provádění této a dalších síťových studií.
HCRN se skládá z několika klinických center a Data Coordinating Center (DCC).
Projekt HCRN Core Data Project získá data o všech neurochirurgických příhodách hydrocefalu ze sítě klinických center a vytvoří databázi, kterou budou používat vyšetřovatelé HCRN.
Pokračující údržba projektu Core Data Project slouží dvěma hlavním účelům: 1) pomůže výzkumníkům porozumět variabilitě, progresi a současným léčebným postupům pro hydrocefalus u dětí s konečným cílem lépe vést a hodnotit terapeutickou intervenci a poskytovat doporučení pro pacienty péči a 2) poskytne pilotní a popisná data nezbytná pro generování hypotéz a návrh studie (tj.
předběžné analýzy výkonu, projekce náboru) pro studie připravované HCRN.
Tato multiinstitucionální databáze bude udržována po celou dobu životnosti HCRN a může být užitečná pro sledování trendů dětského hydrocefalu v průběhu času.
Projekt Core Data Project bude pro HCRN neocenitelným zdrojem a pomůže stimulovat nové výzkumné protokoly, identifikovat potenciální potřebu budoucího rozšíření sítě tak, aby zahrnovala další populace pacientů, a poskytne popisné porozumění dětem s hydrocefalem, o které se v rámci sítě pečuje.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marcie Langley
- Telefonní číslo: 801-662-5364
- E-mail: marcie.langley@hsc.utah.edu
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Nábor
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Salim Ahmed, MSc
- Telefonní číslo: 403-955-5738
- E-mail: salahmed@ucalgary.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay Riva-Cambrin, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Nábor
- British Columbia Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mandeep S Tamber, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick McDonald, MD
-
Kontakt:
- Alexander Cheong, BSc
- Telefonní číslo: 7132 604-875-2345
- E-mail: alexander.cheong@cw.bc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Nábor
- Sick Children's Hospital
-
Kontakt:
- Homa Ashrafpour
- Telefonní číslo: 328771 416-813-7654
- E-mail: homa.ashrafpour@sickkids.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abhaya Kulkarni, MD, PhD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
-
Kontakt:
- Anastasia Arynchyna, MPH
- Telefonní číslo: 205-638-5018
- E-mail: arynch@uab.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Curtis J Rozzelle, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Kontakt:
- Christina Artime, BSN, MSHCM
- Telefonní číslo: 323-361-7757
- E-mail: cartime@chla.usc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Krieger, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Susan Staulcup
- Telefonní číslo: 303-724-5935
- E-mail: SUSAN.STAULCUP@UCDENVER.EDU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Todd Hankinson, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Zatím nenabíráme
- Johns Hopkins Children's Center
-
Kontakt:
- Adam Loudermilk
- Telefonní číslo: 410-502-4031
- E-mail: alouder1@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Ahn, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- St. Louis Children's Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Gabir
- Telefonní číslo: 314-454-5498
- E-mail: mgabir@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Limbrick, MD, PhD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Adrienne Boczar, MPH
- Telefonní číslo: 614-722-8786
- E-mail: Adrienne.Boczar@nationwidechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Pindrik, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Kimberly Diamond, BS, BA
- Telefonní číslo: 412-692-9965
- E-mail: Kldiamond@pitt.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mandeep S Tamber, MD, PhD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
Kontakt:
- Deonte Dawson, BS
- Telefonní číslo: 615-343-3251
- E-mail: deonte.dawson@vanderbilt.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John C Wellons, III, MD, MSPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chevis N Shannon, MBA, DrPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Naftel, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Texas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sheila Martinez, BS
- Telefonní číslo: 832-822-0653
- E-mail: srmarti2@texaschildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Whitehead, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84118
- Nábor
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jason Clawson, BA
- Telefonní číslo: 801-662-5369
- E-mail: jason.clawson@hsc.utah.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Kestle, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gloria Bowen, MA
- Telefonní číslo: 206-987-5916
- E-mail: gloria.bowen@seattlechildrens.org
-
Kontakt:
- Amy Anderson, BSN, RN
- Telefonní číslo: 206-987-5916
- E-mail: amy.anderson2@seattlechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason S Hauptman, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tamara D Simon, MD, MSPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dětští pacienti s hydrocefalem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Informace o všech událostech u pacientů s neurochirurgickým hydrocefalem budou získány z každého klinického centra HCRN a budou průběžně zařazovány do projektu Core Data Project. Prvním kalendářním rokem bude rok 2008 a sběr dat bude pokračovat po dobu existence HCRN. Události u pacientů s neurochirurgickým hydrocefalem zahrnují jakoukoli operaci k léčbě zdokumentovaného hydrocefalu, včetně následujících:
- Ventrikuloperitoneální zkrat
- Ventrikuloatriální zkrat
- Ventrikulopleurální zkrat
- Arachnoidální cysty shunty
- Subdurální bočníky
- Lumboperitoneální zkraty
- Shunty vyměněny po léčbě infekce
- Shunty vystavené během operace, ale nerevidované
- Endoskopické třetí ventrikulostomie
- Ommaya nádrž(y)
- Komorová přístupová zařízení/zásobníky
- Subgaleální bočníky.
Kritéria vyloučení:
Následující dočasné postupy odvádění mozkomíšního moku (CSF) nebudou zahrnuty do projektu Core Date:
• Externí ventrikulární drén(y)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popsat počet a charakteristiky příhod u pacientů s neurochirurgickým hydrocefalem klinickým centrům HCRN, jako je demografie pacientů, etiologie hydrocefalu, diagnostické informace, stejně jako rozhodnutí o chirurgickém a lékařském řízení.
Časové okno: 5+ let
|
5+ let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poskytnout tato data vyšetřovatelům HCRN na podporu vytváření hypotéz a vývoje návrhu studie pro klinické studie a pozorovací studie, které má HCRN provést.
Časové okno: 5+ let
|
5+ let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
- Vrchní vyšetřovatel: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Holubkov, Ph.D., University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27896
- 1RC1NS068943-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- HCRN 001 (Jiný identifikátor: HCRN Protocol Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .