Проект основных данных HCRN: характеристика популяций пациентов в Сети клинических исследований гидроцефалии (HCRN)
2 ноября 2022 г. обновлено: richard holubkov, University of Utah
Сеть клинических исследований гидроцефалии (HCRN) была создана за счет благотворительного финансирования для проведения межведомственных исследований (клинических испытаний и обсервационных исследований) гидроцефалии у детей.
В дополнение к благотворительному финансированию HCRN также получил грант NIH NINDS Challenge для поддержки сетевой инфраструктуры, которая позволяет проводить это и другие сетевые исследования.
HCRN состоит из нескольких клинических центров и Центра координации данных (DCC).
Проект основных данных HCRN будет получать данные обо всех случаях нейрохирургической гидроцефалии из сетевых клинических центров и создавать базу данных для использования исследователями HCRN.
Текущая поддержка проекта основных данных служит двум основным целям: 1) он поможет исследователям понять вариабельность, прогрессирование и современные методы лечения гидроцефалии у детей с конечной целью лучшего руководства и оценки терапевтического вмешательства и предоставления рекомендаций для пациентов. внимательность и, 2) он предоставит пилотные и описательные данные, необходимые для выработки гипотезы и дизайна исследования (т.е.
предварительный анализ мощности, прогнозы пополнения) для исследований, разрабатываемых ВКЯН.
Эта межучрежденческая база данных будет поддерживаться в течение всего срока существования HCRN и может быть полезна для отслеживания тенденций детской гидроцефалии с течением времени.
Проект основных данных станет бесценным ресурсом для HCRN и поможет стимулировать новые исследовательские протоколы, определить потенциальную потребность в будущем расширении сети для включения дополнительных групп пациентов и дать описательное представление о детях с гидроцефалией, о которых заботятся в рамках сети.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marcie Langley
- Номер телефона: 801-662-5364
- Электронная почта: marcie.langley@hsc.utah.edu
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Рекрутинг
- Alberta Children's Hospital
-
Контакт:
- Salim Ahmed, MSc
- Номер телефона: 403-955-5738
- Электронная почта: salahmed@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- Рекрутинг
- British Columbia Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Mandeep S Tamber, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Patrick McDonald, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Sick Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Alabama, University of Alabama
-
Контакт:
- Anastasia Arynchyna, MPH
- Номер телефона: 205-638-5018
- Электронная почта: arynch@uab.edu
-
Главный следователь:
- Curtis J Rozzelle, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Контакт:
- Christina Artime, BSN, MSHCM
- Номер телефона: 323-361-7757
- Электронная почта: cartime@chla.usc.edu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Susan Staulcup
- Номер телефона: 303-724-5935
- Электронная почта: SUSAN.STAULCUP@UCDENVER.EDU
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Еще не набирают
- Johns Hopkins Children's Center
-
Контакт:
- Adam Loudermilk
- Номер телефона: 410-502-4031
- Электронная почта: alouder1@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Edward Ahn, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- St. Louis Children's Hospital
-
Контакт:
- Mohamed Gabir
- Номер телефона: 314-454-5498
- Электронная почта: mgabir@wustl.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Adrienne Boczar, MPH
- Номер телефона: 614-722-8786
- Электронная почта: Adrienne.Boczar@nationwidechildrens.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Контакт:
- Kimberly Diamond, BS, BA
- Номер телефона: 412-692-9965
- Электронная почта: Kldiamond@pitt.edu
-
Главный следователь:
- Mandeep S Tamber, MD, PhD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
Контакт:
- Deonte Dawson, BS
- Номер телефона: 615-343-3251
- Электронная почта: deonte.dawson@vanderbilt.edu
-
Главный следователь:
- John C Wellons, III, MD, MSPH
-
Главный следователь:
- Chevis N Shannon, MBA, DrPH
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Texas Children's Hospital
-
Контакт:
- Sheila Martinez, BS
- Номер телефона: 832-822-0653
- Электронная почта: srmarti2@texaschildrens.org
-
Главный следователь:
- William Whitehead, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84118
- Рекрутинг
- Primary Children's Hospital
-
Контакт:
- Jason Clawson, BA
- Номер телефона: 801-662-5369
- Электронная почта: jason.clawson@hsc.utah.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- Seattle Children's Hospital
-
Контакт:
- Gloria Bowen, MA
- Номер телефона: 206-987-5916
- Электронная почта: gloria.bowen@seattlechildrens.org
-
Контакт:
- Amy Anderson, BSN, RN
- Номер телефона: 206-987-5916
- Электронная почта: amy.anderson2@seattlechildrens.org
-
Главный следователь:
- Jason S Hauptman, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Tamara D Simon, MD, MSPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные детской гидроцефалией.
Описание
Критерии включения:
Информация обо всех случаях нейрохирургической гидроцефалии у пациентов будет получена из каждого клинического центра HCRN и будет постоянно размещаться в проекте основных данных. Первым календарным годом будет 2008 г., и сбор данных будет продолжаться в течение всего периода существования ВКЯН. События, связанные с нейрохирургической гидроцефалией, включают любые операции по лечению документально подтвержденной гидроцефалии, включая следующие:
- Вентрикулоперитонеальный шунт
- Вентрикулоатриальный шунт
- Вентрикулоплевральный шунт
- Шунты арахноидальной кисты
- Субдуральные шунты
- Люмбоперитонеальные шунты
- Замена шунтов после лечения инфекции
- Шунты, открытые во время операции, но не исправленные
- Эндоскопическая третья вентрикулостомия
- Водохранилище (а) Оммайя
- Устройства/резервуары желудочкового доступа
- Подгалеальные шунты.
Критерий исключения:
Следующие процедуры временного отведения спинномозговой жидкости (ЦСЖ) не будут включены в проект Core Date Project:
• Наружный желудочковый дренаж(и)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать количество и характеристики случаев нейрохирургической гидроцефалии у пациентов с клиническими центрами HCRN, такие как демографические данные пациентов, этиология гидроцефалии, диагностическая информация, а также хирургические и медицинские решения.
Временное ограничение: 5+ лет
|
5+ лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Предоставить эти данные исследователям HCRN для поддержки выработки гипотез и разработки дизайна исследования для клинических испытаний и обсервационных исследований, которые будут проводиться HCRN.
Временное ограничение: 5+ лет
|
5+ лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jay Riva-Cambrin, MD, Alberta Children's Hospital
- Главный следователь: Abhaya Kulkarni, MD, PhD, Sick Children's Hospital, Toronto, Ontario
- Главный следователь: Tamara D Simon, MD, MSPH, University of Washington / Seattle Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27896
- 1RC1NS068943-01 (Грант/контракт NIH США)
- HCRN 001 (ДРУГОЙ: HCRN Protocol Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .