집먼지진드기 알레르기 비염 치료를 위한 설하면역요법(SLIT)의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

1. 18~50세(포함)의 남성 또는 여성 외래 환자.
2. 연구의 성격과 목적에 대해 설명을 듣고 서면 동의를 한 환자
3. 환자는 과거 병력, 신체 검사 및 안전 실험실 테스트에서 결정된 바와 같이 일반적으로 건강해야 합니다.
4. 가임기 여성 환자는 자격이 있습니다.
5. 가임기 여성 환자에 대한 음성 소변 임신 검사.
6. 집 먼지 진드기 관련 알레르기 비염이 1년 이상 지속됩니다.
7. D. pteronyssinus 또는 D. farinae(팽창 직경이 3mm 이상이고 특정 IgE 수치가 0.7kU/L 이상인 양성 SPT)에 민감함.
8. 기준선 ARTSS > 5(7일 일일 기록 카드 완료 후).
9. 프로토콜을 준수하고자 하는 환자.
10. 제공된 정보와 동의서의 내용을 이해할 수 있고 일일 기록 카드와 RQLQ를 작성할 수 있는 환자.

제외 기준:

1. 고려되는 알레르겐이 무엇이든, 임상적으로 관련된 알레르기성 비염, 부비동염, 결막염 또는 천식으로 이어지는 공동 감작은 연구 전반에 걸쳐 환자의 증상을 크게 변화시킬 가능성이 있습니다(즉, 집 먼지 진드기가 아닌 다른 알레르겐에 대한 증상이 있는 환자를 의미합니다).
2. 효능 또는 안전성 평가를 혼동시킬 수 있는 비강 상태(예: 비용종증)가 있는 환자.
3. 고양이 또는 개 알레르겐에 민감하고 집에서 이러한 동물과 함께 생활하는 환자.
4. 의학적으로 허용된 피임법을 사용하지 않는 임산부, 수유부/수유부 또는 가임기 여성.
5. 베타-2 흡입 작용제 이외의 치료가 필요한 천식. 흡입 또는 전신 코르티코이드 치료가 필요하지 않은 간헐적 천식 환자가 포함될 수 있습니다(Global Initiative for Asthma[GINA] 1단계에 해당).
6. 방문 1 전 4주 이내에 전신, 비강 또는 흡입 스테로이드(어떠한 적응증이든)로 치료받은 환자.
7. 1차 방문 전 및 2차 방문 전 12주 이내에 장기 작용성 전신 스테로이드로 치료받은 환자(적응증에 상관없음).
8. FEV1 < 방문 1에서 예상 값의 80%.
9. 지난 10년 동안 집 먼지 진드기에 대한 알레르기 특이 면역 요법을 받은 환자.
10. 비준수 위험이 있는 환자.
11. 방문 1 전 12주 이내에 임의의 임상 연구에 참여.
12. 조사자, 공동 조사자, 자녀 또는 배우자 및 모든 연구 협력자는 연구에 등록해서는 안 됩니다.
13. 연구 중 알레르겐 회피를 위한 환경 조치의 모든 변경.