Säkerhets- och effektstudie av sublingual immunterapi (SLIT) för att behandla husdammskvalsterallergisk rinit

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter i åldern 18 till 50 år (inklusive).
2. Patienter som har informerats om studiens art och syfte och har gett sitt skriftliga samtycke
3. Patienter måste vara i allmänt god hälsa enligt tidigare medicinsk historia, fysisk undersökning och säkerhetslaboratorietester.
4. Kvinnliga patienter i fertil ålder är berättigade
5. Negativt uringraviditetstest på kvinnliga patienter i fertil ålder.
6. Husdammskvalsterrelaterad allergisk rinit i minst 1 år.
7. Sensibiliserad för D. pteronyssinus eller D. farinae (positiv SPT med svaldiameter större än 3 mm och en specifik IgE-nivå ≥ 0,7 kU/L).
8. Baseline ARTSS > 5 (efter slutförandet av det 7-dagars dagliga journalkortet).
9. Patienter som är villiga att följa protokollet.
10. Patienter som kan förstå den information som ges och texten i samtyckesformuläret, och som kan fylla i det dagliga journalkortet och RQLQ.

Exklusions kriterier:

1. Oavsett vilka allergener som anses, kommer co-sensibilisering som leder till kliniskt relevant allergisk rinit, bihåleinflammation, konjunktivit eller astma att avsevärt förändra patientens symtom under hela studien (det betyder att patienten är symptomatisk för ett annat allergen än husdammskvalster).
2. Patienter med något nasalt tillstånd som kan förvirra effekt- eller säkerhetsbedömningarna (till exempel nasal polypos).
3. Patienter som är sensibiliserade för katt- eller hundallergener och lever med dessa djur hemma.
4. Gravida, ammande / ammande eller sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder som inte använder en medicinskt accepterad preventivmetod.
5. Astma som kräver annan behandling än beta-2 inhalerade agonister. Patienter med intermittent astma som inte kräver inhalerad eller systemisk kortikoidbehandling kan inkluderas (motsvarande Global Initiative for Asthma [GINA] steg 1).
6. Patienter som behandlats med systemiska, nasala eller inhalerade steroider (oavsett indikation) inom 4 veckor före besök 1.
7. Patienter som behandlats med långverkande systemiska steroider (oavsett indikation) inom 12 veckor före besök 1 och före besök 2.
8. FEV1 < 80 % av förutsagt värde vid besök 1.
9. Patienter som fått allergispecifik immunterapi mot husdammskvalster under de senaste 10 åren.
10. Patienter som riskerar bristande efterlevnad.
11. Deltagande i någon klinisk studie inom 12 veckor före besök 1.
12. Utredare, medutredare, såväl som deras barn eller makar och alla studiemedarbetare bör inte vara inskrivna i studien.
13. Eventuella förändringar i miljöåtgärder för att undvika allergen under studien.