진정 프로토콜로 관리되는 중환자 환자의 매일 진정제 중단. (SLEAP)
2025년 5월 6일 업데이트: Sangeeta Mehta, Mount Sinai Hospital, Canada
진정 프로토콜로 관리되는 중환자, 기계적으로 환기 된 환자의 매일 진정제 중단에 대한 무작위 시험
이 연구의 목적은 간호사 중심 진정 프로토콜과 매일 진정제 중단을 사용하여 진정 프로토콜만으로도 기계적으로 환기 된 성인의 결과가 더 나은 결과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자 실에서 기계적으로 통풍이 잘되는 모든 환자는 통증과 불안을 완화하기위한 약물을받습니다.
그러나 이러한 약물의 축적은 심각한 합병증, 특히 호흡기와 ICU에서 더 이상 더 이상 시간이 걸릴 수 있습니다.
두 가지 전략이 환자의 결과를 극적으로 향상시키는 것으로 나타났습니다 : 진정을 제공하기위한 간호사 지시 프로토콜과 매일 진정의 중단.
그러나 이러한 전략은 의사의 우려로 인해 어떤 전략이 더 나은지 불분명하기 때문에 널리 채택되지 않았습니다.
이러한 전략 중 하나를 통해 환자의 결과가 개선된다는 점을 감안할 때, 발생하는 근본적인 질문은 환자가 약물 축적 (프로토콜화 된 진정 및 매일 중단)을 줄이는 두 가지 전략의 조합으로 관리되는 환자 중 하나만 관리하는 환자보다 훨씬 더 나은 결과를 가지고 있는지 여부 (프로토콜화 된 진정제). 혼자 또는 두 가지 전략.
주요 결과는 기계적 환기 및 ICU 및 병원 체류 기간의 기간입니다.
이차 결과는 섬망의 발생률, 신경계 시험 사용, 간호사 및 호흡기 치료사 노력, 진정 관리와 관련된 경계 및 튜브의 환자의 자기 제거 발생률, ICU 체류의 환자 리콜입니다.
이 대규모 다중 센터 시험의 결과는 캐나다와 다른 지역의 중환자 환자의 진정 관리와 관련하여 모범 사례를 알리는 데 도움이됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
410
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국
- Long Beach Memorial Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Tuft's Medical Centre
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V3W 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- Providence Health Care-St. Paul's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- Winnipeg Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joesph's Healthcare
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook HSC
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Maisonneuve Rosemount
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- MV ≥48 시간이 예상되는 기계적으로 환기
- ICU 팀은 연속 진정제/진통제 주입을 시작하기로 결정했습니다.
- 환자 및/또는 SDM의 사전 동의
제외 기준
- 심정지로부터 소생 후 입장
- 외상성 뇌 손상
- 현재 신경 근육 차단제를 받고 있습니다
- 미다 졸람 및 로라 제팜에 대한 알레르기
- 공격적인 치료에 대한 헌신 부족
- SLEAP에 이전 등록 또는 현재 관련 재판에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 추신
연속 주입에 의한 진정 및/또는 진통제를 투여하기위한 간호사 지시 프로토콜.
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진정 및/또는 진통제 관리를위한 간호사 지시 프로토콜.
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활성 비교기: PS + di
진정 및 진통제를 매일 중단하여 진정 및/또는 진통제 관리를위한 간호사 지시 프로토콜
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진정 및 진통제를 매일 중단하여 진정 및/또는 진통제 관리를위한 간호사 지시 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 삽관 시간
기간: 이것은 ICU에서 환자가 진정 및/또는 진통제의 지속적인 주입에 남아있는 시간입니다. 60 일에 모든 연구 중재가 종료되지만 환자는 결과를 위해 추적됩니다.
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이것은 ICU에서 환자가 진정 및/또는 진통제의 지속적인 주입에 남아있는 시간입니다. 60 일에 모든 연구 중재가 종료되지만 환자는 결과를 위해 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 및 병원 체류 기간, ICU 및 병원 사망률, 부작용 (예 : 기관 내 튜브의 자체 제거)
기간: 이것은 ICU에서 환자가 진정 및/또는 진통제의 지속적인 주입에 남아있는 시간입니다. 60 일에 모든 연구 중재가 종료되지만 환자는 결과를 위해 추적됩니다.
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이것은 ICU에서 환자가 진정 및/또는 진통제의 지속적인 주입에 남아있는 시간입니다. 60 일에 모든 연구 중재가 종료되지만 환자는 결과를 위해 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sangeeta Mehta, M.D., Mount Sinai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mehta S, Meade M, Burry L, Mallick R, Katsios C, Fergusson D, Dodek P, Burns K, Herridge M, Devlin JW, Tanios M, Fowler R, Jacka M, Skrobik Y, Olafson K, Cook D; SLEAP Investigators and the Canadian Critical Care Trials Group. Variation in diurnal sedation in mechanically ventilated patients who are managed with a sedation protocol alone or a sedation protocol and daily interruption. Crit Care. 2016 Aug 1;20(1):233. doi: 10.1186/s13054-016-1405-3.
- Rose L, Burry L, Mallick R, Luk E, Cook D, Fergusson D, Dodek P, Burns K, Granton J, Ferguson N, Devlin JW, Steinberg M, Keenan S, Reynolds S, Tanios M, Fowler RA, Jacka M, Olafson K, Skrobik Y, Mehta S. Prevalence, risk factors, and outcomes associated with physical restraint use in mechanically ventilated adults. J Crit Care. 2016 Feb;31(1):31-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.09.011. Epub 2015 Sep 25.
- Burry L, Cook D, Herridge M, Devlin JW, Fergusson D, Meade M, Steinberg M, Skrobik Y, Olafson K, Burns K, Dodek P, Granton J, Ferguson N, Jacka M, Tanios M, Fowler R, Reynolds S, Keenan S, Mallick R, Mehta S; SLEAP Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Recall of ICU Stay in Patients Managed With a Sedation Protocol or a Sedation Protocol With Daily Interruption. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2180-90. doi: 10.1097/CCM.0000000000001196.
- Rose L, Fitzgerald E, Cook D, Kim S, Steinberg M, Devlin JW, Ashley BJ, Dodek P, Smith O, Poretta K, Lee Y, Burns K, Harvey J, Skrobik Y, Fergusson D, Meade M, Kraguljac A, Burry L, Mehta S; SLEAP Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Clinician perspectives on protocols designed to minimize sedation. J Crit Care. 2015 Apr;30(2):348-52. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.10.021. Epub 2014 Oct 30.
- Mehta S, Burry L, Cook D, Fergusson D, Steinberg M, Granton J, Herridge M, Ferguson N, Devlin J, Tanios M, Dodek P, Fowler R, Burns K, Jacka M, Olafson K, Skrobik Y, Hebert P, Sabri E, Meade M; SLEAP Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Daily sedation interruption in mechanically ventilated critically ill patients cared for with a sedation protocol: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1985-92. doi: 10.1001/jama.2012.13872.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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