- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00679653
비만 고혈압 환자에서 이중 항고혈압제 + 시부트라민 대 위약의 혈압 및 체중 궤적 (HOS)
2008년 5월 16일 업데이트: Abbott
항고혈압 병용 치료로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 항고혈압 치료를 받은 세 그룹의 체중 감소 및 혈압 개선에 대한 시부트라민 치료의 효과를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
171
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본태성 고혈압을 치료했습니다.
- 비만: BMI 27-35kg/m2
제외 기준:
- 이차성 고혈압.
- 3기 고혈압.
- 2차 비만; BMI > 35kg/m2.
- 치사한 사람; 지난 6개월 이내의 MI NYHA 3기 또는 4기 심부전; 빈맥/심방 세동; 심근염.
- 신부전.
- 간부전.
- 갑상선 기능 항진증.
- 불안정한 DM.
- 암종.
- 심각한 만성 전염병.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 임신.
- 간질.
- 정신병 또는 항우울제 또는 주요 진정제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
베라파밀/트란돌라프릴
|
8주, 시부트라민, 10mg, 캡슐, 1일 1회
다른 이름들:
8주, 시부트라민, 15mg, 캡슐, 1일 1회
다른 이름들:
2주 준비 단계, 항고혈압 요법만
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
메토프롤롤/HCT
|
8주, 시부트라민, 10mg, 캡슐, 1일 1회
다른 이름들:
8주, 시부트라민, 15mg, 캡슐, 1일 1회
다른 이름들:
2주 준비 단계, 항고혈압 요법만
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 삼
펠로디핀/라미프릴
|
8주, 시부트라민, 10mg, 캡슐, 1일 1회
다른 이름들:
8주, 시부트라민, 15mg, 캡슐, 1일 1회
다른 이름들:
2주 준비 단계, 항고혈압 요법만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수축기 혈압
기간: 공부 기간
|
공부 기간
|
|
이완기 혈압
기간: 공부 기간
|
공부 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KD200010
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