Trayectoria de la presión arterial y el peso en una combinación dual de antihipertensivos más sibutramina versus placebo en hipertensos obesos (HOS)
16 de mayo de 2008 actualizado por: Abbott
Estudiar el efecto del tratamiento con sibutramina sobre la reducción de peso y la mejora de la presión arterial en tres grupos con tratamiento antihipertensivo cuya presión arterial no se controló adecuadamente con el tratamiento combinado antihipertensivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
171
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión esencial tratada.
- Obesidad: IMC 27-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Hipertensión secundaria.
- Hipertensión etapa 3.
- obesidad secundaria; IMC > 35 kg/m2.
- CANALLA; IM en los últimos 6 meses; insuficiencia cardíaca en estadio 3 o 4 de la NYHA; taquiarritmia/fibrilación auricular; miocarditis.
- Insuficiencia renal.
- Insuficiencia hepática.
- Hipertiroidismo.
- DM inestable.
- Carcinoma.
- Enfermedad infecciosa crónica grave.
- Abuso de alcohol o drogas.
- El embarazo.
- Epilepsia.
- Psicosis o tratamiento con antidepresivos o tranquilizantes mayores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
verapamilo/trandolapril
|
8 semanas, sibutramina, 10 mg, cápsulas, una vez al día
Otros nombres:
8 semanas, sibutramina, 15 mg, cápsulas, una vez al día
Otros nombres:
Fase de preinclusión de 2 semanas, solo tratamiento antihipertensivo
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
metoprolol/HCT
|
8 semanas, sibutramina, 10 mg, cápsulas, una vez al día
Otros nombres:
8 semanas, sibutramina, 15 mg, cápsulas, una vez al día
Otros nombres:
Fase de preinclusión de 2 semanas, solo tratamiento antihipertensivo
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 3
felodipino/ramipril
|
8 semanas, sibutramina, 10 mg, cápsulas, una vez al día
Otros nombres:
8 semanas, sibutramina, 15 mg, cápsulas, una vez al día
Otros nombres:
Fase de preinclusión de 2 semanas, solo tratamiento antihipertensivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Duración de estudio
|
Duración de estudio
|
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Duración de estudio
|
Duración de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Trayectoria del peso corporal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Depresores del apetito
- Agentes contra la obesidad
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Metoprolol
- Verapamilo
- Trandolapril
- Felodipino
- Ramipril
- Sibutramina
Otros números de identificación del estudio
- KD200010
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