Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryk og vægtbane på en dobbelt antihypertensiv kombination plus sibutramin versus placebo hos overvægtige hypertensive patienter (HOS)

16. maj 2008 opdateret af: Abbott
At undersøge effekten af ​​sibutraminbehandling på vægtreduktion og blodtryksforbedring i tre grupper med antihypertensiv behandling, hvis blodtryk ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med antihypertensiv kombinationsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlet essentiel hypertension.
  • Fedme: BMI 27-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension.
  • Trin 3 hypertension.
  • Sekundær fedme; BMI > 35 kg/m2.
  • CAD; MI inden for de seneste 6 måneder; NYHA fase 3 eller 4 hjertesvigt; takyarytmi/atrieflimren; myokarditis.
  • Nyresvigt.
  • Leversvigt.
  • Hyperthyroidisme.
  • Ustabil DM.
  • Karcinom.
  • Svær kronisk infektionssygdom.
  • Alkohol- eller stofmisbrug.
  • Graviditet.
  • Epilepsi.
  • Psykose eller behandling med antidepressiva eller stærke beroligende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
verapamil/trandolapril
Medicin: sibutramin
8 uger, sibutramin, 10 mg, kapsler, én gang dagligt
Andre navne:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Medicin: sibutramin
8 uger, sibutramin, 15 mg, kapsler, én gang dagligt
Andre navne:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Medicin: verapamil/trandolapril
2 ugers indkøringsfase, kun antihypertensiv behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
metoprolol/HCT
Medicin: sibutramin
8 uger, sibutramin, 10 mg, kapsler, én gang dagligt
Andre navne:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Medicin: sibutramin
8 uger, sibutramin, 15 mg, kapsler, én gang dagligt
Andre navne:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Medicin: metoprolol/HCT
2 ugers indkøringsfase, kun antihypertensiv behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 3
felodipin/ramipril
Medicin: sibutramin
8 uger, sibutramin, 10 mg, kapsler, én gang dagligt
Andre navne:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Medicin: sibutramin
8 uger, sibutramin, 15 mg, kapsler, én gang dagligt
Andre navne:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Medicin: felodipin/ramipril
2 ugers indkøringsfase, kun antihypertensiv behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Studiets varighed
Studiets varighed
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Studiets varighed
Studiets varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2008

Først opslået (SKØN)

19. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KD200010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner