Траектория артериального давления и массы тела при применении двойной комбинации антигипертензивных препаратов плюс сибутрамин по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и гипертонической болезнью (HOS)
16 мая 2008 г. обновлено: Abbott
Изучить влияние лечения сибутрамином на снижение массы тела и улучшение артериального давления в трех группах с антигипертензивной терапией, у которых артериальное давление не контролировалось должным образом с помощью комбинированного антигипертензивного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
171
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лечили эссенциальную гипертензию.
- Ожирение: ИМТ 27-35 кг/м2
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия.
- Гипертоническая болезнь 3 степени.
- вторичное ожирение; ИМТ > 35 кг/м2.
- САПР; ИМ в течение последних 6 месяцев; сердечная недостаточность 3 или 4 стадии по NYHA; тахиаритмия/мерцательная аритмия; миокардит.
- Почечная недостаточность.
- Отказ печени.
- Гипертиреоз.
- Нестабильный ДМ.
- Карцинома.
- Тяжелое хроническое инфекционное заболевание.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Беременность.
- Эпилепсия.
- Психоз или лечение антидепрессантами или большими транквилизаторами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
верапамил/трандолаприл
|
8 недель, сибутрамин, 10 мг, капсулы, один раз в день
Другие имена:
8 недель, сибутрамин, 15 мг, капсулы, один раз в день
Другие имена:
2 недели Подводная фаза, только антигипертензивная терапия
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
метопролол/ГХТ
|
8 недель, сибутрамин, 10 мг, капсулы, один раз в день
Другие имена:
8 недель, сибутрамин, 15 мг, капсулы, один раз в день
Другие имена:
2 недели Подводная фаза, только антигипертензивная терапия
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
фелодипин/рамиприл
|
8 недель, сибутрамин, 10 мг, капсулы, один раз в день
Другие имена:
8 недель, сибутрамин, 15 мг, капсулы, один раз в день
Другие имена:
2 недели Подводная фаза, только антигипертензивная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Продолжительность обучения
|
Продолжительность обучения
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Продолжительность обучения
|
Продолжительность обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2002 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Траектория веса тела
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Депрессанты аппетита
- Агенты против ожирения
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Метопролол
- Верапамил
- Трандолаприл
- Фелодипин
- Рамиприл
- Сибутрамин
Другие идентификационные номера исследования
- KD200010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .