- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00679653
Pressão Arterial e Trajetória de Peso em uma Combinação Anti-hipertensiva Dupla Mais Sibutramina Versus Placebo em Hipertensos Obesos (HOS)
16 de maio de 2008 atualizado por: Abbott
Estudar o efeito do tratamento com sibutramina na redução de peso e melhora da pressão arterial em três grupos com terapia anti-hipertensiva cuja pressão arterial não foi adequadamente controlada com tratamento anti-hipertensivo combinado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
171
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão essencial tratada.
- Obesidade: IMC 27-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Hipertensão secundária.
- Hipertensão estágio 3.
- Obesidade secundária; IMC > 35kg/m2.
- CAFAJESTE; IM nos últimos 6 meses; insuficiência cardíaca estágio 3 ou 4 da NYHA; taquiarritmia/fibrilação atrial; miocardite.
- Falência renal.
- Insuficiência hepática.
- Hipertireoidismo.
- DM instável.
- Carcinoma.
- Doença infecciosa crônica grave.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Gravidez.
- Epilepsia.
- Psicose ou tratamento com antidepressivos ou tranquilizantes maiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
verapamil/trandolapril
|
8 semanas, sibutramina, 10 mg, cápsulas, uma vez ao dia
Outros nomes:
8 semanas, sibutramina, 15 mg, cápsulas, uma vez ao dia
Outros nomes:
2 semanas Fase inicial, apenas terapia anti-hipertensiva
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
metoprolol/HCT
|
8 semanas, sibutramina, 10 mg, cápsulas, uma vez ao dia
Outros nomes:
8 semanas, sibutramina, 15 mg, cápsulas, uma vez ao dia
Outros nomes:
2 semanas Fase inicial, apenas terapia anti-hipertensiva
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
felodipina/ramipril
|
8 semanas, sibutramina, 10 mg, cápsulas, uma vez ao dia
Outros nomes:
8 semanas, sibutramina, 15 mg, cápsulas, uma vez ao dia
Outros nomes:
2 semanas Fase inicial, apenas terapia anti-hipertensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Duração do estudo
|
Duração do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2002
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Trajetória de peso corporal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Depressores de Apetite
- Agentes Anti-Obesidade
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Metoprolol
- Verapamil
- Trandolapril
- Felodipina
- Ramipril
- Sibutramina
Outros números de identificação do estudo
- KD200010
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