Trajektoria ciśnienia krwi i masy ciała w kombinacji dwóch leków przeciwnadciśnieniowych plus sybutramina w porównaniu z placebo u otyłych osób z nadciśnieniem tętniczym (HOS)
16 maja 2008 zaktualizowane przez: Abbott
Zbadanie wpływu leczenia sibutraminą na redukcję masy ciała i poprawę ciśnienia krwi w trzech grupach z terapią przeciwnadciśnieniową, u których ciśnienie krwi nie było odpowiednio kontrolowane za pomocą skojarzonego leczenia przeciwnadciśnieniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
171
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczone samoistne nadciśnienie tętnicze.
- Otyłość: BMI 27-35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wtórne.
- Nadciśnienie stopnia 3.
- otyłość wtórna; BMI > 35kg/m2.
- CHAM; MI w ciągu ostatnich 6 miesięcy; niewydolność serca stopnia 3 lub 4 wg NYHA; tachyarytmia/migotanie przedsionków; zapalenie mięśnia sercowego.
- Niewydolność nerek.
- Niewydolność wątroby.
- nadczynność tarczycy.
- Niestabilny DM.
- Rak.
- Ciężka przewlekła choroba zakaźna.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Ciąża.
- Padaczka.
- Psychoza lub leczenie lekami przeciwdepresyjnymi lub głównymi środkami uspokajającymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
werapamil/trandolapril
|
8-tyg., sibutramina, 10 mg, kapsułki, raz dziennie
Inne nazwy:
8-tyg., sibutramina, 15 mg, kapsułki, raz dziennie
Inne nazwy:
2 tyg. Faza wstępna, tylko leczenie hipotensyjne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
metoprolol/HCT
|
8-tyg., sibutramina, 10 mg, kapsułki, raz dziennie
Inne nazwy:
8-tyg., sibutramina, 15 mg, kapsułki, raz dziennie
Inne nazwy:
2 tyg. Faza wstępna, tylko leczenie hipotensyjne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
felodypina/ramipryl
|
8-tyg., sibutramina, 10 mg, kapsułki, raz dziennie
Inne nazwy:
8-tyg., sibutramina, 15 mg, kapsułki, raz dziennie
Inne nazwy:
2 tyg. Faza wstępna, tylko leczenie hipotensyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
|
Czas trwania nauki
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
|
Czas trwania nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2002
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Masy ciała
- Zmiany masy ciała
- Trajektoria masy ciała
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Depresanty apetytu
- Środki przeciw otyłości
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Metoprolol
- Werapamil
- Trandolapril
- Felodypina
- Ramipryl
- Sibutramina
Inne numery identyfikacyjne badania
- KD200010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .