Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykk og vektbane på en dobbel antihypertensiv kombinasjon pluss sibutramin versus placebo hos overvektige hypertensive personer (HOS)

16. mai 2008 oppdatert av: Abbott
For å studere effekten av sibutraminbehandling på vektreduksjon og blodtrykksforbedring i tre grupper med antihypertensiv behandling hvis blodtrykk ikke ble tilstrekkelig kontrollert med antihypertensiv kombinasjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

171

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandlet essensiell hypertensjon.
  • Overvekt: BMI 27-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertensjon.
  • Stadium 3 hypertensjon.
  • Sekundær fedme; BMI > 35kg/m2.
  • CAD; MI innen de siste 6 månedene; NYHA stadium 3 eller 4 hjertesvikt; takyarytmi/atrieflimmer; myokarditt.
  • Nyresvikt.
  • Leversvikt.
  • Hypertyreose.
  • Ustabil DM.
  • Karsinom.
  • Alvorlig kronisk infeksjonssykdom.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Svangerskap.
  • Epilepsi.
  • Psykose eller behandling med antidepressiva eller alvorlige beroligende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
verapamil/trandolapril
Legemiddel: sibutramin
8 uker, sibutramin, 10 mg, kapsler, en gang daglig
Andre navn:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Legemiddel: sibutramin
8 uker, sibutramin, 15 mg, kapsler, en gang daglig
Andre navn:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Legemiddel: verapamil/trandolapril
2 uker Innkjøringsfase, kun antihypertensiv behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
metoprolol/HCT
Legemiddel: sibutramin
8 uker, sibutramin, 10 mg, kapsler, en gang daglig
Andre navn:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Legemiddel: sibutramin
8 uker, sibutramin, 15 mg, kapsler, en gang daglig
Andre navn:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Legemiddel: metoprolol/HCT
2 uker Innkjøringsfase, kun antihypertensiv behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 3
felodipin/ramipril
Legemiddel: sibutramin
8 uker, sibutramin, 10 mg, kapsler, en gang daglig
Andre navn:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Legemiddel: sibutramin
8 uker, sibutramin, 15 mg, kapsler, en gang daglig
Andre navn:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Legemiddel: felodipin/ramipril
2 uker Innkjøringsfase, kun antihypertensiv behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Studiens varighet
Studiens varighet
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Studiens varighet
Studiens varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KD200010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på sibutramin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere