Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trajektorie krevního tlaku a hmotnosti u duální antihypertenzní kombinace plus sibutramin versus placebo u obézních hypertoniků (HOS)

16. května 2008 aktualizováno: Abbott
Studovat účinek léčby sibutraminem na redukci hmotnosti a zlepšení krevního tlaku u tří skupin s antihypertenzní terapií, jejichž krevní tlak nebyl adekvátně kontrolován kombinovanou antihypertenzní léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

171

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčená esenciální hypertenze.
  • Obezita: BMI 27-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze.
  • Stupeň 3 hypertenze.
  • Sekundární obezita; BMI > 35kg/m2.
  • CAD; MI za posledních 6 měsíců; NYHA stadium 3 nebo 4 srdeční selhání; tachyarytmie/fibrilace síní; myokarditida.
  • Selhání ledvin.
  • Selhání jater.
  • Hypertyreóza.
  • Nestabilní DM.
  • Karcinom.
  • Závažné chronické infekční onemocnění.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Těhotenství.
  • Epilepsie.
  • Psychóza nebo léčba antidepresivy nebo hlavními trankvilizéry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
verapamil/trandolapril
Lék: sibutramin
8 týdnů, sibutramin, 10 mg, tobolky, jednou denně
Ostatní jména:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Lék: sibutramin
8 týdnů, sibutramin, 15 mg, tobolky, jednou denně
Ostatní jména:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Lék: verapamil/trandolapril
2 týdny Zaváděcí fáze, pouze antihypertenzní terapie
ACTIVE_COMPARATOR: 2
metoprolol/HCT
Lék: sibutramin
8 týdnů, sibutramin, 10 mg, tobolky, jednou denně
Ostatní jména:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Lék: sibutramin
8 týdnů, sibutramin, 15 mg, tobolky, jednou denně
Ostatní jména:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Lék: metoprolol/HCT
2 týdny Zaváděcí fáze, pouze antihypertenzní terapie
ACTIVE_COMPARATOR: 3
felodipin/ramipril
Lék: sibutramin
8 týdnů, sibutramin, 10 mg, tobolky, jednou denně
Ostatní jména:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Lék: sibutramin
8 týdnů, sibutramin, 15 mg, tobolky, jednou denně
Ostatní jména:
  • ABT-991
  • Meridia
  • Reductil
Lék: felodipin/ramipril
2 týdny Zaváděcí fáze, pouze antihypertenzní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Délka studia
Délka studia
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Délka studia
Délka studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2008

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KD200010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit