Verenpaineen ja painon liikerata kaksinkertaisella verenpainelääkeyhdistelmällä ja sibutramiinilla vs. lumelääke liikalihavilla verenpainepotilailla (HOS)
perjantai 16. toukokuuta 2008 päivittänyt: Abbott
Tutkia sibutramiinihoidon vaikutusta painonpudotukseen ja verenpaineen nousuun kolmessa ryhmässä verenpainetta alentavalla hoidolla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi hallintaan antihypertensiivisellä yhdistelmähoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettu essentiaalinen hypertensio.
- Liikalihavuus: BMI 27-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen verenpainetauti.
- Vaiheen 3 verenpainetauti.
- Toissijainen liikalihavuus; BMI > 35kg/m2.
- CAD; MI viimeisten 6 kuukauden aikana; NYHA-vaiheen 3 tai 4 sydämen vajaatoiminta; takyarytmia/eteisvärinä; sydänlihastulehdus.
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Maksan vajaatoiminta.
- Kilpirauhasen liikatoiminta.
- Epävakaa DM.
- Karsinooma.
- Vaikea krooninen tartuntatauti.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Raskaus.
- Epilepsia.
- Psykoosi tai hoito masennuslääkkeillä tai tärkeillä rauhoittajilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
verapamiili/trandolapriili
|
8 viikkoa, sibutramiini, 10 mg, kapselit, kerran päivässä
Muut nimet:
8 viikkoa, sibutramiini, 15 mg, kapselit, kerran päivässä
Muut nimet:
2 vk Run-in-vaihe, vain verenpainetta alentava hoito
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
metoprololi/HCT
|
8 viikkoa, sibutramiini, 10 mg, kapselit, kerran päivässä
Muut nimet:
8 viikkoa, sibutramiini, 15 mg, kapselit, kerran päivässä
Muut nimet:
2 vk Run-in-vaihe, vain verenpainetta alentava hoito
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
felodipiini/ramipriili
|
8 viikkoa, sibutramiini, 10 mg, kapselit, kerran päivässä
Muut nimet:
8 viikkoa, sibutramiini, 15 mg, kapselit, kerran päivässä
Muut nimet:
2 vk Run-in-vaihe, vain verenpainetta alentava hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Opintojen kesto
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Opintojen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 19. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 19. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Kehon painon liikerata
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Ruokahalua alentavat aineet
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Metoprololi
- Verapamiili
- Trandolapriili
- Felodipiini
- Ramipril
- Sibutramiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KD200010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .