성인 어깨 통증 환자의 HKT-500 (Pain)
2015년 5월 12일 업데이트: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
프로토콜 HKT-500-US08: 급성 어깨 통증이 있는 피험자에서 HKT-500의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 2주 연구
이 연구의 목적은 급성 어깨 통증이 있는 대상자에서 HKT-500의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최소 2주 동안 매일 진통제 치료가 필요한 급성 어깨 통증이 있는 18세 이상의 남녀를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
368
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Hisamitsu Investigator Site
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85283
- Hisamitsu Investigator Site
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California
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Hisamitsu Investigator Site
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Hisamitsu Investigator Site
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20003
- Hisamitsu Investigator Site
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34209
- Hisamitsu Investigator Site
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Chiefland, Florida, 미국, 32626
- Hisamitsu Investigator Site
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Hisamitsu Investigator Site
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Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Hisamitsu Investigator Site
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Dunedin, Florida, 미국, 34698
- Hisamitsu Investigator Site
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Longwood, Florida, 미국, 32779
- Hisamitsu Investigator Site
-
Oldsmar, Florida, 미국, 34677
- Hisamitsu Investigator Site
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Hisamitsu Investigator Site
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Tampa, Florida, 미국, 33603
- Hisamitsu Investigator Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- Hisamitsu Investigator Site
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Georgia
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Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
- Hisamitsu Investigator Site
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- Hisamitsu Investigator Site
-
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Kansas
-
Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Hisamitsu Investigator Site
-
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- Hisamitsu Investigator Site
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Maryland
-
Bowie, Maryland, 미국, 20716
- Hisamitsu Investigator Site
-
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Hisamitsu Investigator Site
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
- Hisamitsu Investigator Site
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27513
- Hisamitsu Investigator Site
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Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27615
- Hisamitsu Investigator Site
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North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Hisamitsu Investigator Site
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58108
- Hisamitsu Investigator Site
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Ohio
-
Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Hisamitsu Investigator Site
-
Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Hisamitsu Investigator Site
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Tennessee
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New Tazewell, Tennessee, 미국, 37825
- Hisamitsu Investigator Site
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Texas
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- Hisamitsu Investigator Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78217
- Hisamitsu Investigator Site
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Virginia
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Hisamitsu Investigator Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 일방적인 급성 어깨 통증이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 소변 임신 테스트에서 양성이거나, 수유 중이거나, 외과적으로 불임이 아니거나(난관 결찰 또는 자궁 절제술에 의해), 폐경 후 최소 2년이 지난 가임 여성이고 허용 가능한 형태의 임신을 시행하지 않았습니다. 1차 방문 전 적어도 2개월 동안 피임(살정제와 자궁내 장치의 사용, 살정제와 차단 방법, 살정제와 콘돔, 피하 이식, 경구 피임약 또는 금욕으로 정의됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: A,1 HKT-500 케토프로펜 국소 패치
급성 어깨 통증 대상자에서 HKT-500의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 2주 연구
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HKT-500 케토프로펜 국소 패치
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: A,2 플라시보 패치
위약 패치로 치료
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위약 패치로 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 평가
기간: 이주
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전성 평가
기간: 이주
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HKT-500-US08
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