HKT-500 vállfájdalommal küzdő felnőtt betegeknél (Pain)
2015. május 12. frissítette: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
HKT-500-US08 protokoll: Randomizált, többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos, kéthetes vizsgálat a HKT-500 hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére akut vállfájdalmakban szenvedő alanyokon
A vizsgálat célja a HKT-500 hatékonyságának meghatározása akut vállfájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők körében, akiknek heveny vállfájdalmuk van, és fájdalomcsillapító kezelést igényelnek naponta legalább 2 hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
368
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85283
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
California
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20003
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34209
- Hisamitsu Investigator Site
-
Chiefland, Florida, Egyesült Államok, 32626
- Hisamitsu Investigator Site
-
DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
- Hisamitsu Investigator Site
-
Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33484
- Hisamitsu Investigator Site
-
Dunedin, Florida, Egyesült Államok, 34698
- Hisamitsu Investigator Site
-
Longwood, Florida, Egyesült Államok, 32779
- Hisamitsu Investigator Site
-
Oldsmar, Florida, Egyesült Államok, 34677
- Hisamitsu Investigator Site
-
Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
-
Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
- Hisamitsu Investigator Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33603
- Hisamitsu Investigator Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Georgia
-
Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok, 30513
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42003
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, Egyesült Államok, 20716
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Egyesült Államok, 08807
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27513
- Hisamitsu Investigator Site
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27615
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
- Hisamitsu Investigator Site
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58108
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Hisamitsu Investigator Site
-
Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Tennessee
-
New Tazewell, Tennessee, Egyesült Államok, 37825
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
- Hisamitsu Investigator Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78217
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak egyoldalú akut vállfájdalma van.
Kizárási kritériumok:
- Az alany olyan fogamzóképes korú nő, akinek pozitív a vizelet terhességi tesztje, vagy aki szoptat, vagy aki műtétileg nem steril (petevezeték lekötéssel vagy méheltávolítással), vagy legalább 2 évvel a menopauza után, és nem gyakorolt semmilyen elfogadható formát fogamzásgátlás (definíció szerint méhen belüli eszköz spermiciddel, spermiciddel védő barrier módszer, spermiciddel óvszer, szubdermális implantátum, orális fogamzásgátlók vagy absztinencia) az 1. látogatás előtt legalább 2 hónapig.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A,1 HKT-500 Ketoprofen helyi tapasz
Véletlenszerű, többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos, kéthetes vizsgálat a HKT-500 hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére akut vállfájdalmakban szenvedő alanyokon
|
HKT-500 Ketoprofen helyi tapasz
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A,2 Placebo tapasz
Kezelés placebo tapasszal
|
Kezelés placebo tapasszal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biztonsági értékelés
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Artralgia
- Vállfájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Ketoprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKT-500-US08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .