HKT-500 aikuispotilaille, joilla on olkapääkipuja (Pain)
tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
Protokolla HKT-500-US08: Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kahden viikon tutkimus HKT-500:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti olkakipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää HKT-500:n tehokkuus henkilöillä, joilla on akuutti olkapääkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus vähintään 18-vuotiailla miehillä ja naisilla, joilla on akuuttia olkapääkipua, joka vaatii analgeettista hoitoa päivittäin vähintään 2 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
368
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20003
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Hisamitsu Investigator Site
-
Chiefland, Florida, Yhdysvallat, 32626
- Hisamitsu Investigator Site
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Hisamitsu Investigator Site
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
- Hisamitsu Investigator Site
-
Dunedin, Florida, Yhdysvallat, 34698
- Hisamitsu Investigator Site
-
Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
- Hisamitsu Investigator Site
-
Oldsmar, Florida, Yhdysvallat, 34677
- Hisamitsu Investigator Site
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Hisamitsu Investigator Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- Hisamitsu Investigator Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Georgia
-
Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, Yhdysvallat, 20716
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27513
- Hisamitsu Investigator Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27615
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Hisamitsu Investigator Site
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58108
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Ohio
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Hisamitsu Investigator Site
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Tennessee
-
New Tazewell, Tennessee, Yhdysvallat, 37825
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- Hisamitsu Investigator Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Hisamitsu Investigator Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on yksipuolinen akuutti olkapääkipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavana on hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen virtsaraskaustesti tai joka imettää tai joka ei ole kirurgisesti steriili (munanjohtimen ligaatiolla tai kohdunpoistolla) tai vähintään 2 vuotta postmenopausaalista eikä ole harjoittanut hyväksyttävää raskaustestimuotoa. syntyvyyden ehkäisy (määritelty kohdunsisäisen apuvälineen käyttö spermisidillä, estemenetelmä spermisidillä, kondomit spermisidillä, ihonalainen implantti, oraaliset ehkäisyvalmisteet tai abstinenssi) vähintään 2 kuukauden ajan ennen käyntiä 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A,1 HKT-500 Ketoprofeeni Paikallinen laastari
Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kahden viikon mittainen tutkimus HKT-500:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti olkakipu
|
Paikallinen laastari HKT-500 Ketoprofeeni
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A,2 Placebo Patch
Hoito lumelaastareilla
|
Hoito lumelaastareilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelkipu
- Olkapääkipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ketoprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKT-500-US08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .