HKT-500 治疗成年肩痛患者 (Pain)
2015年5月12日 更新者：Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
HKT-500-US08 方案：一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、为期两周的研究，以评估 HKT-500 在急性肩痛患者中的疗效和安全性
本研究的目的是确定 HKT-500 在患有急性肩痛的受试者中的疗效
研究概览
详细说明
随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，研究对象为 18 岁或以上患有急性肩痛且每天需要镇痛治疗至少 2 周的男性和女性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
368
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35209
- Hisamitsu Investigator Site
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Arizona
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Tempe、Arizona、美国、85283
- Hisamitsu Investigator Site
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California
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Fullerton、California、美国、92835
- Hisamitsu Investigator Site
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80204
- Hisamitsu Investigator Site
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20003
- Hisamitsu Investigator Site
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Florida
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Bradenton、Florida、美国、34209
- Hisamitsu Investigator Site
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Chiefland、Florida、美国、32626
- Hisamitsu Investigator Site
-
DeLand、Florida、美国、32720
- Hisamitsu Investigator Site
-
Delray Beach、Florida、美国、33484
- Hisamitsu Investigator Site
-
Dunedin、Florida、美国、34698
- Hisamitsu Investigator Site
-
Longwood、Florida、美国、32779
- Hisamitsu Investigator Site
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Oldsmar、Florida、美国、34677
- Hisamitsu Investigator Site
-
Orange City、Florida、美国、32763
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
-
Plantation、Florida、美国、33324
- Hisamitsu Investigator Site
-
Tampa、Florida、美国、33603
- Hisamitsu Investigator Site
-
Tampa、Florida、美国、33609
- Hisamitsu Investigator Site
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Georgia
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Blue Ridge、Georgia、美国、30513
- Hisamitsu Investigator Site
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Idaho
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Boise、Idaho、美国、83702
- Hisamitsu Investigator Site
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Kansas
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Wichita、Kansas、美国、67205
- Hisamitsu Investigator Site
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Kentucky
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Paducah、Kentucky、美国、42003
- Hisamitsu Investigator Site
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Maryland
-
Bowie、Maryland、美国、20716
- Hisamitsu Investigator Site
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、美国、49009
- Hisamitsu Investigator Site
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New Jersey
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Bridgewater、New Jersey、美国、08807
- Hisamitsu Investigator Site
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North Carolina
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Cary、North Carolina、美国、27513
- Hisamitsu Investigator Site
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Durham、North Carolina、美国、27704
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
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Raleigh、North Carolina、美国、27615
- Hisamitsu Investigator Site
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、美国、58104
- Hisamitsu Investigator Site
-
Fargo、North Dakota、美国、58108
- Hisamitsu Investigator Site
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Ohio
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Perrysburg、Ohio、美国、43551
- Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
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Toledo、Ohio、美国、43623
- Hisamitsu Investigator Site
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Zanesville、Ohio、美国、43701
- Hisamitsu Investigator Site
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Tennessee
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New Tazewell、Tennessee、美国、37825
- Hisamitsu Investigator Site
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Texas
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Bryan、Texas、美国、77802
- Hisamitsu Investigator Site
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San Antonio、Texas、美国、78217
- Hisamitsu Investigator Site
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Virginia
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Newport News、Virginia、美国、23606
- Hisamitsu Investigator Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者患有单侧急性肩痛。
排除标准：
- 受试者是具有生育潜力的女性，其尿妊娠试验呈阳性，或正在哺乳期，或未通过手术绝育（通过输卵管结扎或子宫切除术），或绝经后至少 2 年，并且未进行可接受的形式节育（定义为使用含杀精子剂的宫内节育器、含杀精子剂的屏障方法、含杀精子剂的避孕套、皮下植入物、口服避孕药或禁欲）在访问 1 之前至少 2 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A,1 HKT-500 酮洛芬外用贴剂
一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、为期两周的研究，以评估 HKT-500 在急性肩痛受试者中的疗效和安全性
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HKT-500 酮洛芬外用贴剂
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：A,2 安慰剂贴剂
安慰剂贴剂治疗
|
安慰剂贴剂治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛评估
大体时间：2周
|
2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全评估
大体时间：2周
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月19日
首次发布 (估计)
2008年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月12日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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