Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HKT-500 u dorosłych pacjentów z bólem barku (Pain)

12 maja 2015 zaktualizowane przez: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

Protokół HKT-500-US08: Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, dwutygodniowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HKT-500 u pacjentów z ostrym bólem barku

Celem tego badania jest określenie skuteczności HKT-500 u osób z ostrym bólem barku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie z udziałem mężczyzn i kobiet w wieku 18 lat lub starszych z ostrym bólem barku wymagającym codziennego leczenia przeciwbólowego przez co najmniej 2 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

368

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Hisamitsu Investigator Site
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Hisamitsu Investigator Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20003
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Chiefland, Florida, Stany Zjednoczone, 32626
        • Hisamitsu Investigator Site
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Dunedin, Florida, Stany Zjednoczone, 34698
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Oldsmar, Florida, Stany Zjednoczone, 34677
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Stany Zjednoczone, 20716
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Hisamitsu Investigator Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
        • Hisamitsu Investigator Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27513
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27615
        • Hisamitsu Investigator Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58108
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
        • Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Hisamitsu Investigator Site
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Tennessee
      • New Tazewell, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37825
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • Hisamitsu Investigator Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Hisamitsu Investigator Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Hisamitsu Investigator Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma jednostronny ostry ból barku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentką jest kobieta w wieku rozrodczym, która ma pozytywny wynik testu ciążowego z moczu lub która karmi piersią lub która nie jest sterylna chirurgicznie (przez podwiązanie jajowodów lub histerektomię) lub co najmniej 2 lata po menopauzie i nie praktykowała akceptowalnej formy antykoncepcja (definiowana jako stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej ze środkiem plemnikobójczym, metoda barierowa ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym, implant podskórny, doustne środki antykoncepcyjne lub abstynencja) przez co najmniej 2 miesiące przed Wizytą 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: A,1 plaster do stosowania miejscowego z ketoprofenem HKT-500
Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, dwutygodniowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HKT-500 u pacjentów z ostrym bólem barku
Lek: HKT-500 Ketoprofen Miejscowy plaster
HKT-500 Ketoprofen Miejscowy plaster
Inne nazwy:
  • Plaster do stosowania miejscowego z ketoprofenem
PLACEBO_COMPARATOR: A,2 Plaster placebo
Leczenie plastrem placebo
Inny: Plaster placebo
Leczenie plastrem placebo
Inne nazwy:
  • Pozorowane leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKT-500-US08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HKT-500 Ketoprofen Miejscowy plaster

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj