이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

약물 관련 이미지 스크립트에 대한 반응에 대한 프로프라놀롤의 효과

2019년 12월 14일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

배경:

  • 약물 남용의 재발은 많은 경우 약물 관련 기억이나 감정적 연관성을 유발하는 단서에 노출된 결과로 생각됩니다. 코카인. 이러한 유형의 메모리는 재활성화될 때마다 재통합(능동적으로 복원)됩니다. 그러나 기억과 정서적 반응 사이의 연결을 약화시키는 프로프라놀롤이라는 약물에 의해 재구성 과정이 중단될 수 있습니다.
  • 프로프라놀롤은 전통적으로 고혈압 및 기타 심장 관련 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 연구자들은 프로프라놀롤이 코카인에 중독된 개인의 약물 신호 기억의 재통합을 방해하는지 여부를 연구하는 데 관심이 있습니다.

목표:

- 프로프라놀롤이 코카인 관련 기억의 재구성을 방해하고 약물 남용자의 갈망과 약물 사용을 줄일 수 있는지 여부를 조사합니다.

적임:

- 메타돈 치료 프로그램에 등록된 현재 코카인 사용자인 18세에서 55세 사이의 개인.

설계:

  • 연구에는 4개의 긴 세션(방문 1, 4, 6 및 14)과 10개의 짧은 세션이 포함됩니다. 짧은 방문은 참가자의 약물 및 알코올 사용을 모니터링하기 위한 것입니다. 방문 시간이 길수록 더 많은 테스트와 실험실 세션이 필요합니다. 참가자는 프로프라놀롤 또는 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다.
  • 긴 세션에는 다음 절차가 포함됩니다.
  • 개인화된 약물 스크립트/큐 세트를 개발하기 위한 인터뷰 세션.
  • 기준 측정, 약물 투여(프로프라놀롤 또는 플라시보), 스크립트 안내 이미지 세트 2개가 포함된 2시간 개입 세션. 이것은 연구 동안 프로프라놀롤의 유일한 투여입니다.
  • 개입 세션 후 1주 및 5주 후에 2회의 후속 테스트 세션.
  • 참가자는 중재 세션 1주 전부터 시작하여 5주 후에 끝나는 소변 검사 및 자가 보고를 통해 진행 중인 약물 사용을 매주 2회 모니터링하기 위해 외래 진료소를 잠깐 방문합니다.

연구 개요

상세 설명

배경

약물 남용 또는 중독으로의 재발은 대부분의 경우 약물 관련 기억을 이끌어내는 단서에 노출된 결과로 생각됩니다. 여기서 기억이라는 용어는 일상적인 의미가 아니라 정서적 연관성, 예를 들어 크랙 파이프를 보는 것과 빠른 심장 박동 및 코카인에 대한 욕구와 같은 일련의 반응 사이의 연관성에 더 가까운 의미로 사용됩니다. 설치류와 인간을 대상으로 한 연구에서는 이러한 유형의 기억이 재활성화될 때마다 재구성(능동적으로 복원)되며 재구성 과정이 프로프라놀롤에 의해 중단될 수 있음을 보여줍니다. 그러한 혼란은 사건에 대한 자서전적 기억을 지우는 것이 아니라 그 기억과 감정적 반응 사이의 연결 고리를 약화시킵니다. 프로프라놀롤이 중독된 개인의 약물 신호 기억의 재통합을 방해하는지 여부를 결정하기 위해서는 인간 연구가 필요합니다. 이것은 갈망과 재발을 예방하기 위한 새롭고 흥미로운 치료 가능성을 제시할 것입니다.

목적

프로프라놀롤 투여가 코카인 관련 기억의 재구성을 방해하고 약물 남용자의 갈망과 약물 사용을 줄이는지 여부를 조사합니다.

연구 인구

메타돈을 유지하고 코카인을 사용하는 최대 200명(평가 가능)의 개인이 지역 치료 프로그램에서 모집됩니다. 대상 등록에는 여성 40%와 소수 민족 60%가 포함됩니다.

실험 설계 및 방법

참가자는 프로프라놀롤(40mg, 경구, 즉시 방출 제제) 또는 위약의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 연구에는 4개의 실험실 세션이 포함됩니다. (1) 개인화된 약물 스크립트/큐 세트 개발을 위한 정보를 얻기 위한 인터뷰를 포함하는 정보 수집 세션. (2) 기준 측정, 약물 투여(프로프라놀롤 또는 위약, 이중 맹검), 약물 투여 후 60분부터 두 개의 스크립트 안내 이미지 세트가 있는 2시간 개입 세션. 큐 응답성 데이터가 수집되지만 세션의 주요 목적은 중재입니다. 이것은 연구 동안 프로프라놀롤의 유일한 투여가 될 것입니다. (3, 4) 개입 세션 후 1주 및 5주 후에 2회의 후속 테스트 세션; 개인화된 약물 스크립트/큐 세트에 대한 재노출에 대한 참가자 반응이 측정됩니다. 4개의 실험실 세션에 참석하는 것 외에도 참가자는 개입 세션 1주 전에 시작하여 5주 후에 종료되는 소변 검사 및 자가 보고를 통해 진행 중인 약물 사용을 매주 2회 모니터링하기 위해 외래 환자 클리닉을 간략하게 방문합니다.

결과 측정

결과 측정에는 약물 갈망, 자율 반응(심박수, 혈압, 전기 피부 반응), 코카인 및 헤로인 사용(소변 약물 검사 및 자가 보고 약물 사용)의 주관적 평가가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    1. - 만 18세~55세
    2. - 현재 코카인 사용 증거(자체 보고)
    3. - 최소 평생 코카인 사용 1년(자기 보고)
    4. - 지난 30일 동안 코카인 최소 1회 사용(자기 보고)
    5. - 메타돈 유지 관리에 등록

제외 기준:

  1. - 프로프라놀롤 또는 기타 베타 차단제에 대한 알레르기 또는 과민증.
  2. - 병력: 정신분열증(또는 기타 DSM-IV 정신병 장애), 불안 장애(예: 공황 장애) 또는 양극성 장애.
  3. - 현재 주요우울장애.
  4. - 현재 알코올, 벤조디아제핀 또는 기타 진정제-수면제에 대한 신체적 의존 또는 현재 남용.
  5. - 정보에 입각한 동의나 설문지의 유효한 응답을 배제할 정도로 심각한 인지 장애.
  6. - 임신한; 모유 수유.
  7. - AST 또는 ALT가 정상 상한치의 5배 이상인 간 기능 장애.
  8. - 프로프라놀롤 투여를 금하는 의학적 상태(예: 보상되지 않는 울혈성 심부전, 폐부종, 천식, COPD, 심한 알레르기 반응의 병력(계절, 환경, 음식, 약물 등), 레이노병, 2차 또는 3차 - 정도 방실 차단; 부비동 부정맥 이외의 부정맥; 갑상선 기능 장애; 진성 당뇨병; 신장 장애.

    American Thoracic Society(ATS)에 따르면 COPD 임상 평가는 병력 및 신체 검사를 기반으로 합니다. 모든 환자에게 완전한 검사가 필요하지만 이 두 가지 구성 요소는 COPD가 의심되는 환자에게 특히 중요합니다. (ATS & ERS, 2004) 따라서 병력 및 신체 검사에서 COPD 가능성이 있는 것으로 판단되면 참가자는 진단에 도움이 되는 폐활량계/폐 기능 검사를 받도록 전달됩니다.

  9. - 3회 연속 판독 시 서맥(심박수 < 60 bpm).
  10. - 수축기 혈압 < 100mmHg; 이완기 혈압 < 60mmHg; 연속 3회독.
  11. - 프로프라놀롤과 약력학적 또는 약동학적으로 상호 작용하여 부작용을 일으킬 수 있는 약물. 이러한 약물에는 CNS 억제제(예: 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 기타 진정제), 항고혈압제(질산염 포함), 항부정맥제, 항경련제(딜란틴), 아세틸콜린에스테라제 억제제(예: 도네페질, 갈란타민), 아미노퀴놀린(항말라리아제), 항정신병 약물이 포함됩니다. , 베타 작용제, 인슐린, MAOI, NSAID, 리파마이신 유도체, 리자트립탄, SSRI, 설포닐우레아, 테오필린, 슈도페드린, 페닐에프린, 에페드린, 에피네프린, 노르에피네프린, 암페타민 및 일부 허브 보조제.
  12. - 모든 의학적 상태에 대한 베타 차단제의 현재 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
불투명 캡슐에 단일 경구 투여로 제공되는 40mg
위약 비교기: 팔 2
활성 약물이 들어 있지 않은 매칭 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마약 갈망
기간: 1시간
1시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전기적 피부 반응
기간: 1시간
1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 16일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다