거세 저항성 전립선암 남성의 최초 골 전이까지의 시간 연장에 대한 MK0822의 효과를 평가하기 위한 연구(0822-030)

포함 기준:

• 거세 저항성 전립선암; 전립선 암 진행 위험 증가
• 환자는 방문 1 이전 6개월 이상(즉, =180일)에 양측 고환 절제술을 받았거나, 안드로겐 결핍 요법을 받고 있고 방문 1 이전 최소 3개월(즉, =90일) 동안 안정적인 요법을 받고 있습니다. 안드로겐 박탈 요법에는 류프로라이드, 고세렐린 또는 트립토렐린과 같은 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제가 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

• 뼈 전이 또는 뼈 전이의 병력
• 환자에게 다른 원격 전이(예: 뇌 또는 연조직을 포함한 내장)가 있습니다. 국소 림프절 전이가 있는 환자는 자격이 있습니다.

• 환자는 다음 중 하나라도 있습니다.

  1. 현재 골다공증에 대한 비스포스포네이트 또는 기타 약물 요법을 받고 있습니다.
  2. 방문 1 이전 2년 내에서 3개월 이상 또는 방문 1 이전 어느 시점에서든 총 6개월 이상 동안 골다공증에 대한 경구용 비스포스포네이트로 치료를 받았음
  3. 방문 1 이전 12개월 이내에 정맥 내 비스포스포네이트로 치료를 받았습니다.
• 환자는 방문 1 이전 2년 이내에 화학 요법을 받았습니다(예: 독소루비신, 시토크산, 에스트라무스틴, 파클리탁셀, 도세탁셀, 에토포시드, 빈블라스틴, 5-플루오로우라실, 인터페론, 미토잔트론). 이 제외 기준에는 안드로겐 차단 요법(예: 류프로라이드, 고세렐린 또는 트립토렐린과 같은 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제)은 포함되지 않습니다.
• 환자는 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 5년 미만의 전립선암 이외의 악성 병력이 있습니다. 모든 기간의 흑색종, 백혈병, 림프종 및 골수증식성 장애는 제외됩니다.
• 환자는 사전 동의서에 서명한 후 30일 이내에 연구 화합물 또는 장치를 사용한 연구에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.
• 환자가 전립선암(승인되지 않은 적응증) 치료를 위해 시험 중인 등록된 약물(즉, 환자가 거주하는 규제 기관의 승인을 받은)과 함께 전립선암 연구에 현재 참여 중이거나 과거에 참여했던 적이 있습니다.
• 환자는 현재 전신 투여된 아졸 항진균제(예: 케토코나졸, 플루코나졸, 이트라코나졸, 미코나졸, 포사코나졸, 라부코나졸 및 보리코나졸)를 사용하고 있습니다. 이러한 약물을 복용하는 환자는 맹검 연구 약물을 시작하기 최소 1주일 전에 사용을 중단해야 합니다.