Um estudo para avaliar os efeitos do MK0822 no prolongamento do tempo até a primeira metástase óssea em homens com câncer de próstata resistente à castração (0822-030)

Critério de inclusão:

• Câncer de próstata resistente à castração; aumento do risco de progressão do câncer de próstata
• O paciente foi submetido a orquiectomia bilateral 6 meses ou mais (ou seja, = 180 dias) antes da Visita 1, ou está recebendo terapia de privação de androgênio e está em um regime estável por pelo menos 3 meses (ou seja, = 90 dias) antes da Visita 1. A terapia de privação androgênica pode incluir agonistas do hormônio liberador de gonadotropina, como leuprolida, goserelina ou triptorrelina

Critério de exclusão:

• Metástases ósseas ou história de metástases ósseas
• O paciente tem outras metástases distantes (por exemplo, viscerais, incluindo cérebro ou tecidos moles). Pacientes com metástases linfonodais regionais são elegíveis

• O paciente tem QUALQUER um dos seguintes:

  1. atualmente está recebendo um bisfosfonato ou outra terapia medicamentosa para osteoporose
  2. foi tratado com um bisfosfonato oral para osteoporose por mais de 3 meses nos 2 anos anteriores à Visita 1, ou por um total de mais de 6 meses a qualquer momento antes da Visita 1
  3. foi tratado com um bisfosfonato intravenoso nos 12 meses anteriores à Visita 1
• O paciente recebeu quimioterapia nos 2 anos anteriores à Visita 1 (por exemplo, doxorrubicina, citoxano, estramustina, paclitaxel, docetaxel, etoposido, vinblastina, 5-fluorouracil, interferon, mitoxantrona). Este critério de exclusão não inclui terapia de privação de andrógenos (por exemplo, agonistas do hormônio liberador de gonadotropina, como leuprolida, goserelina ou triptorrelina)
• O paciente tem história de qualquer malignidade que não seja câncer de próstata <5 anos antes de assinar o consentimento informado, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado. Melanoma, leucemia, linfoma e distúrbios mieloproliferativos de qualquer duração são excluídos
• O paciente está atualmente participando ou participou de um estudo com um composto ou dispositivo experimental dentro de 30 dias após a assinatura do consentimento informado
• O paciente está atualmente participando ou já participou de um estudo de câncer de próstata com um medicamento registrado (ou seja, aprovado pela agência reguladora em que reside) sendo testado para o tratamento de câncer de próstata (uma indicação não aprovada)
• O paciente está atualmente usando um antifúngico azólico administrado sistemicamente (por exemplo, cetoconazol, fluconazol, itraconazol, miconazol, posaconazol, ravuconazol e voriconazol). Os pacientes que tomam esses medicamentos devem descontinuar seu uso pelo menos uma semana antes de iniciar a medicação do estudo cego