Uno studio per valutare gli effetti di MK0822 nel prolungare il tempo alla prima metastasi ossea negli uomini con carcinoma prostatico resistente alla castrazione (0822-030)

Criterio di inclusione:

• Cancro alla prostata resistente alla castrazione; aumento del rischio di progressione del cancro alla prostata
• Il paziente è stato sottoposto a orchiectomia bilaterale 6 mesi o più (cioè = 180 giorni) prima della Visita 1, o sta ricevendo una terapia di deprivazione androgena ed è in regime stabile per almeno 3 mesi (cioè = 90 giorni) prima della Visita 1. La terapia di privazione degli androgeni può includere agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine come leuprolide, goserelina o triptorelina

Criteri di esclusione:

• Metastasi ossee o storia di metastasi ossee
• Il paziente ha altre metastasi a distanza (per es., viscerali, compreso il cervello, o dei tessuti molli). Sono ammissibili i pazienti con metastasi linfonodali regionali

• Il paziente presenta QUALSIASI dei seguenti:

  1. attualmente sta ricevendo un bifosfonato o altra terapia farmacologica per l'osteoporosi
  2. è stato trattato con un bifosfonato orale per l'osteoporosi per più di 3 mesi nei 2 anni precedenti la Visita 1, o per un totale di più di 6 mesi in qualsiasi momento prima della Visita 1
  3. è stato trattato con un bifosfonato per via endovenosa nei 12 mesi precedenti la Visita 1
• Il paziente ha ricevuto chemioterapia nei 2 anni precedenti la Visita 1 (ad esempio, doxorubicina, citossano, estramustina, paclitaxel, docetaxel, etoposide, vinblastina, 5-fluorouracile, interferone, mitoxantrone). Questo criterio di esclusione non include la terapia di privazione degli androgeni (ad esempio, agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine come leuprolide, goserelina o triptorelina)
• - Il paziente ha una storia di qualsiasi tumore maligno diverso dal cancro alla prostata <5 anni prima della firma del consenso informato, ad eccezione del carcinoma della pelle a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato. Sono esclusi melanomi, leucemie, linfomi e malattie mieloproliferative di qualsiasi durata
• Il paziente sta attualmente partecipando o ha partecipato a uno studio con un composto o dispositivo sperimentale entro 30 giorni dalla firma del consenso informato
• Il paziente sta attualmente partecipando o ha partecipato in passato a uno studio sul cancro alla prostata con un farmaco registrato (ovvero approvato dall'agenzia di regolamentazione in cui risiede) in fase di test per il trattamento del cancro alla prostata (un'indicazione non approvata)
• Il paziente sta attualmente utilizzando un antimicotico azolico somministrato per via sistemica (ad esempio ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo, miconazolo, posaconazolo, ravuconazolo e voriconazolo). I pazienti che assumono questi farmaci devono interrompere il loro uso almeno una settimana prima di iniziare il trattamento in studio in cieco