Une étude pour évaluer les effets de MK0822 sur la prolongation du délai jusqu'à la première métastase osseuse chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration (0822-030)

Critère d'intégration:

• cancer de la prostate résistant à la castration ; risque accru de progression du cancer de la prostate
• Le patient a subi une orchidectomie bilatérale 6 mois ou plus (c'est-à-dire = 180 jours) avant la visite 1, ou reçoit un traitement de privation androgénique et suit un régime stable pendant au moins 3 mois (c'est-à-dire = 90 jours) avant la visite 1. La thérapie de privation androgénique peut inclure des agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines tels que le leuprolide, la goséréline ou la triptoréline

Critère d'exclusion:

• Métastases osseuses ou antécédents de métastases osseuses
• Le patient a d'autres métastases à distance (par exemple, viscérales, y compris cérébrales, ou des tissus mous). Les patients présentant des métastases ganglionnaires régionales sont éligibles

• Le patient a L'UN des éléments suivants :

  1. reçoit actuellement un bisphosphonate ou un autre traitement médicamenteux pour l'ostéoporose
  2. a été traité avec un bisphosphonate oral pour l'ostéoporose pendant plus de 3 mois au cours des 2 années précédant la visite 1, ou pendant un total de plus de 6 mois à tout moment avant la visite 1
  3. a été traité avec un bisphosphonate intraveineux dans les 12 mois précédant la visite 1
• Le patient a reçu une chimiothérapie dans les 2 ans précédant la visite 1 (par exemple, doxorubicine, cytoxan, estramustine, paclitaxel, docétaxel, étoposide, vinblastine, 5-fluorouracile, interféron, mitoxantrone). Ce critère d'exclusion n'inclut pas la thérapie anti-androgène (par exemple, les agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines tels que le leuprolide, la goséréline ou la triptoréline)
• Le patient a des antécédents de toute tumeur maligne autre que le cancer de la prostate <5 ans avant la signature du consentement éclairé, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité. Le mélanome, la leucémie, le lymphome et les troubles myéloprolifératifs de toute durée sont exclus
• Le patient participe actuellement ou a participé à une étude avec un composé ou un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant la signature du consentement éclairé
• Le patient participe actuellement ou a participé à tout moment dans le passé à une étude sur le cancer de la prostate avec un médicament enregistré (c'est-à-dire approuvé par l'organisme de réglementation dans lequel il réside) testé pour le traitement du cancer de la prostate (une indication non approuvée)
• Le patient utilise actuellement un antifongique azolé administré par voie systémique (par exemple, le kétoconazole, le fluconazole, l'itraconazole, le miconazole, le posaconazole, le ravuconazole et le voriconazole). Les patients prenant ces médicaments doivent interrompre leur utilisation au moins une semaine avant de commencer le traitement à l'étude en aveugle