건강한 피험자에서 트라마돌의 약동학 및 약력학에 대한 에스시탈로프람의 효과
2008년 9월 9일 업데이트: University of Southern Denmark
Escitalopram은 9일 동안 16명의 건강한 피험자로 구성된 패널에게 주어질 것입니다. 9일째에 피험자에게 트라마돌 단일 용량을 투여하고 약동학(PK) 및 약력학(PD) 측정을 다음 24시간 동안 수행합니다.
에스시탈로프람은 CYP2D6의 약한 억제제일 뿐이므로 트라마돌의 Pk 또는 PK에 영향을 미치지 않는다고 명시되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, DK-5000
- Institute of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 연령: 18 - 45세
- CYP2D6은 광범위한 대사자로 표현형이 결정됨
- CYP2C19는 광범위한 대사자로 표현형이 결정됨
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
에스시탈로프람 - 트라마돌
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3일 동안 10mg 에스시탈로프람 6일 동안 20mg 에스시탈로프람 9일에 단일 용량으로 150mg 트라마돌
다른 이름들:
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실험적: 비
위약 - 트라마돌
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9일째 에스시탈로프람 10/20mg, 트라마돌 150mg 단일 용량에 해당하는 위약 9일
다른 이름들:
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실험적: 씨
위약 - 위약
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10mg/20mg 에스시탈로프람 및 150mg 트라마돌에 대해 동일한 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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트라마돌의 (+)-M1 대사산물의 AUC
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동적 동공 측정
기간: 24 시간
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Kim Brosen, MD, D.Sc, Institute of Public Healht, Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AKF-372
- EudraCT: 2007-004470-10
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