HIV-TB 공동 감염 환자의 잠복 결핵(TB)에 대한 HIV 감염의 영향 (HIV-TB)
2009년 9월 14일 업데이트: Ministry of Science and Technology, India
HIV-TB 동시 감염 환자의 잠복성 결핵에 대한 HIV 감염의 영향
조절 T 세포 하위 집합(NKT 및 Treg 세포)의 HIV 유도 변경된 표현 및 기능은 M.tuberculosis에 대한 보호 T 세포 반응을 손상시키고 LTBI를 방해하여 HIV-TB 공동 감염에서 심각한 형태의 임상 TB의 더 빠른 진행 및 발달을 촉진합니다. .
연구 개요
상세 설명
HIV 질병의 자연 경과 동안 기회 감염의 출현은 HIV-TB 공동 감염 환자에게 이환율을 부과할 뿐만 아니라 바이러스 복제를 촉진하여 더 빠른 질병 진행을 유발합니다.
HIV 감염자 중에서 가장 흔한 기회 감염인 결핵은 특별한 주의를 기울여야 합니다.
더욱이, CD4 수치가 여전히 300/ul 이상인 HIV 질병의 비교적 초기 단계에서 더 심각한 임상 형태의 발달과 함께 결핵 감염 잠복기(LTBI)의 중단은 결핵을 독특한 기회 감염으로 만들고 이중 감염의 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 이것은 벌크 T 세포에 대한 기능적 계층 구조를 가진 상대적으로 덜 빈번한 미세한 T 세포 하위 집합을 포함하는 일부 중요한 면역 기능의 손상을 시사하여 LTBI의 면역 억제를 약화시켜 M. tuberculosis의 재활성화 및 심각한 형태의 TB를 나타냅니다. HIV는 최근 NKT 및 Treg 세포와 같은 두 가지 주요 면역 조절 T 세포 하위 집합을 우선적으로 감염, 파괴 및 무력화시키는 것으로 보고되었습니다. M.tuberculosis에 대한 예방이 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110608
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences
-
연락하다:
- Surendra K Sharma, M.D., Ph.D
- 전화번호: 26594415
- 이메일: surensk@gmail.com
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연락하다:
- Sanjeev Sinha, MD
- 전화번호: 26594440
- 이메일: drsanjeevsinha2002@yahoo.com
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수석 연구원:
- Surendra K Sharma, M.D., Ph.D
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부수사관:
- Sanjeev Sinha, MD
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수석 연구원:
- Dipender K Mitra, Ph.D
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부수사관:
- Amit K Dinda, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV+ve+LTBI HIV+ve+임상결핵 HIV-ve+임상결핵 정상 대조군
설명
포함 기준:
HIV 감염 +LTBI 그룹:
- 18-65세 사이의 성별 환자
- 모든 환자는 CD4 수 및 기타 기회 감염 여부에 관계없이 HIV ELISA 검사에서 양성이어야 합니다. 항레트로바이러스 약물 치료 경험이 없는 HIV 환자
- 결핵 과거력 없음
- 환자는 투베르쿨린 검사 양성(> 5mm) 또는 인터페론 감마 방출 검사 양성이어야 합니다.
- 참가자 또는 법적 보호자가 제공한 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 지침을 준수하고 정기적인 후속 조치를 위해 돌아올 수 있는 환자
HIV 감염 + 임상 결핵 그룹:
- 18-65세 사이의 성별 환자
- 모든 환자는 CD4 수 및 기타 기회 감염 여부에 관계없이 HIV ELISA 검사에서 양성이어야 합니다.
- PTB 그룹에서 환자는 3개의 연속 샘플 중 2개의 객담 도말 양성이어야 합니다.
EPTB 그룹에서 TB 진단은 다음과 같습니다.
- 최종 - 문화 확인
- 가능함 -조직병리학적 또는 방사선학적 -임상적 특징 및 항결핵 치료(ATT)에 대한 반응
- 가능한 결핵 - 항결핵 치료(ATT)에 대한 임상적 특징 및 반응
- 참가자 또는 법적 보호자가 제공한 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 지침을 준수하고 정기적인 후속 조치를 위해 돌아올 수 있는 환자
HIV 음성 임상 결핵 그룹:
- 델리의 영주권자인 18-65세 사이의 남녀 환자
- 모든 환자는 HIV ELISA 음성이어야 합니다.
- PTB 그룹에서 환자는 3개의 연속 샘플 중 2개의 객담 도말 양성(적어도 1+)이어야 합니다.
EPTB 그룹에서 TB 진단은 다음과 같습니다.
- 최종 - 문화 확인
- 가능함 -조직병리학적 또는 방사선학적 -임상적 특징 및 항결핵 치료(ATT)에 대한 반응
- 가능한 결핵 - 항결핵 치료(ATT)에 대한 임상적 특징 및 반응
- 참가자 또는 법적 보호자가 제공한 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 지침을 준수하고 정기적인 후속 조치를 위해 돌아올 수 있는 환자
일반 컨트롤:
- 18~65세의 남녀 중 델리 영주권자
- 참가자 또는 법적 보호자가 제공한 연구 참여에 대한 서면 동의서
결핵 과거력이 없어야 함
- Mantoux 테스트 음성(< 10mm)
- 흉부 X선 정상
- 헤모그램 정상
- 신장 및 간 기능 정상
- 간염 바이러스 마커 정상
- 영양실조의 임상적 증거 없음
- HIV ELISA 음성
제외 기준:
HIV 감염 +LTBI 그룹:
- 임신 및 수유중인 여성
- 스테로이드 치료를 받고 있는 환자
- 이식 환자, 당뇨병 또는 악성 종양, 만성 신부전 또는 간 질환
- 현재 세포독성 치료를 받고 있거나 최근 3개월 이내에 치료를 받은 자
- 치료 의사의 판단에 따라 말기 질환
- 델리 외부에서 온 환자 및 이민자
HIV 감염 + 임상 결핵 그룹:
- 범주 II 및 다제내성 폐결핵
- 임신 및 수유중인 여성
- 스테로이드 치료를 받고 있는 환자
- 이식 환자, 당뇨병 또는 악성 종양, 만성 신부전 또는 간 질환
- 현재 세포독성 치료를 받고 있거나 최근 3개월 이내에 치료를 받은 자
- 치료 의사의 판단에 따른 말기 환자
- 델리 외부에서 온 환자 및 이민자
HIV 음성 임상 결핵 그룹:
- 범주 II 및 다제내성 폐결핵
- 스테로이드 치료를 받고 있는 환자
- 이식 환자, 당뇨병 또는 악성 종양, 만성 신부전 또는 간 질환
- 현재 세포독성 치료를 받고 있거나 최근 3개월 이내에 치료를 받은 자
- 치료 의사의 판단에 따른 말기 환자
- 연구 절차를 따르기를 꺼리는 환자 또는 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
일반 컨트롤:
- 이식 환자, 진성 당뇨병 또는 악성 종양
- 연구 절차를 따르기를 꺼리는 환자 또는 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
HIV+ve+LTBI(n=100)
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2
HIV+ve+임상 결핵(n=50)
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삼
HIV-ve+임상 결핵(n=15)
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4
정상 대조군(n=15)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심각한 형태의 임상 결핵을 발생시키는 HIV 감염에 의해 손상되는 M.tuberculosis에 대한 T 세포 반응의 정확한 구성요소(들).
기간: 5 개월
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5 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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새로운 치료 전략 및 백신 개발에 유용한 세포 및 분자 상호 작용의 중요한 사건 설명.
기간: 5 개월
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Surendra K Sharma, M.D., Ph.D, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SKS/LTBI/07
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