소아 심장 개심술에서 세척 수혈 대 표준 혈액 세포 수혈
소아 심장 수술에서 표준 대 세척 혈액 세포 수혈: IL-6 대 IL-10 비율로 입증된 수술 후 염증에 대한 영향.
배경: 선천성 심장 결함을 치료하기 위해 개심 수술을 받은 어린이는 심폐 기계와 수술 자체에 대해 큰 염증 반응을 나타냅니다. 일반적으로 염증 반응이 강할수록 수술 후 더 위독한 상태입니다. 이 어린이들은 고조된 염증 상태를 추가하는 의료 관리의 일환으로 수술 중 및 수술 후에 정기적으로 많은 수의 수혈을 필요로 합니다. 혈액 제품을 "세척"하고 수혈 후 염증에 기여하는 물질을 제거하는 추가 단계가 이러한 반응을 제한하고 심장 절개 수술 후 어린이의 건강을 개선할지 여부는 아직 연구해야 합니다.
목적: 개심술을 받은 소아에서 세척 수혈과 세척되지 않은 수혈을 받은 어린이의 염증 반응을 비교합니다.
방법: 우리는 심장 절개 수술을 받은 어린이를 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다. 그룹 1은 현재 치료 표준에 따라 수혈을 받고 그룹 2는 현재 치료 표준에 추가하여 세척된 수혈을 받습니다. 그런 다음 혈액 검사를 사용하여 각 그룹의 어린이의 염증 반응을 측정합니다. 우리는 세척 수혈이 개심술 후 염증 및 수술 후 합병증을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 결과를 비교할 것입니다.
결론: 우리는 심장 절개 수술 후 소아에게 실시하는 세척 수혈이 염증 반응을 감소시키고 전반적인 건강을 개선할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 소아심장외과팀이 URMC에서 외과적 교정
- 부모 또는 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의 및 해당되는 경우 피험자로부터 얻은 동의.
제외 기준:
- 연령 ≥18세
- 동의/동의를 제공할 수 없음; 3) "응급" 수술 절차가 있는 대상체. 만성 염증성 또는 자가면역 질환이 있는 피험자는 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
표준 백혈구 제거 방사선 조사 혈액 세포 수혈군
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표준 대 세척 혈액 세포 수혈
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실험적: 2
세척 백혈구 감소 방사선 조사 혈액 세포 수혈군
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세척 백혈구 감소 방사선 조사 혈액 세포 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12시간 혈장 인터루킨(IL)-6 대 IL-10 비율
기간: 심폐 바이패스 후 12시간
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혈장은 수술 전, 즉시 심폐 우회술(CPB)을 중단하고 CPB 6시간 후, CPB 12시간 후 획득했습니다.
혈장을 원심분리하고 상등액을 수집하여 -70도에서 보관하였다.
그런 다음 샘플을 IL-6 및 IL-10 수준에 대한 Luminex 테스트를 수행하고 IL-6:IL-10 비율을 계산했습니다(IL-6은 분자이고 IL-12는 분모임).
12시간 비율이 주요 결과 측정값이었습니다.
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심폐 바이패스 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 wrCRP 수준
기간: 수술 후 1일과 2일
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광범위한 C 반응성 단백질 수치는 수술 전(수술 전)과 수혈 대상자에서 수술 후 1일과 2일에 획득되었습니다.
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수술 후 1일과 2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill Cholette, MD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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