Transfusões de células sanguíneas lavadas versus padrão em cirurgia pediátrica de coração aberto
Transfusões de glóbulos padrão vs. lavadas em cirurgia cardíaca pediátrica: impacto na inflamação pós-operatória conforme evidenciado pela proporção de IL-6 para IL-10.
Introdução: Crianças submetidas a cirurgia de coração aberto para reparar defeitos cardíacos congênitos demonstram uma grande resposta inflamatória à máquina coração-pulmão e à própria cirurgia. Em geral, quanto mais intensa for a resposta inflamatória, mais gravemente doentes estarão após a cirurgia. Essas crianças requerem rotineiramente um grande número de transfusões de sangue durante e após a cirurgia como parte de seu tratamento médico, o que aumenta seu estado inflamatório elevado. Se etapas adicionais para "lavar" produtos sanguíneos e remover as substâncias que contribuem para a inflamação pós-transfusão limitarão essa resposta e melhorarão a saúde de crianças após cirurgia cardíaca aberta, ainda precisa ser estudado.
Objetivos: Comparar a resposta inflamatória em crianças submetidas a cirurgia de coração aberto que recebem transfusões de sangue lavadas versus não lavadas.
Métodos: Designaremos aleatoriamente crianças submetidas a cirurgia cardíaca aberta em um de dois grupos: o grupo 1 receberá transfusões de sangue de acordo com o padrão atual de atendimento, o grupo 2 receberá transfusões de sangue que foram lavadas além do padrão atual de atendimento. Em seguida, usaremos exames de sangue para medir a resposta inflamatória nas crianças de cada grupo. Iremos comparar os resultados para determinar se as transfusões de sangue de lavagem diminuem a inflamação e as complicações pós-operatórias após cirurgia de coração aberto.
Conclusão: Acreditamos que transfusões de sangue de lavagem administradas a crianças após cirurgia cardíaca aberta diminuirão sua resposta inflamatória e melhorarão sua saúde geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade < 18 anos
- correção cirúrgica em URMC pela equipe de cirurgia cardíaca pediátrica
- consentimento informado assinado pelos pais ou responsável legal e, se aplicável, consentimento obtido do sujeito.
Critério de exclusão:
- Idade ≥18 anos
- incapacidade de fornecer consentimento/assentimento; 3) sujeitos submetidos a procedimentos cirúrgicos "emergentes". Indivíduos com distúrbios inflamatórios ou autoimunes crônicos não serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Grupo padrão de transfusão de células sanguíneas irradiadas leucorreduzidas
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padrão vs transfusões de células sanguíneas lavadas
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EXPERIMENTAL: 2
Grupo de transfusão de células sanguíneas irradiadas leucorreduzidas lavadas
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transfusões de células sanguíneas irradiadas leucorreduzidas lavadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de interleucina (IL)-6 a IL-10 no plasma de 12 horas
Prazo: 12 horas pós-circulação extracorpórea
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o plasma foi obtido no pré-operatório, imediatamente após a saída da circulação extracorpórea (CEC), seis horas após a CEC e 12 horas após a CEC.
O plasma foi centrifugado e o sobrenadante coletado e armazenado a -70 graus.
As amostras então foram submetidas ao teste Luminex para os níveis de IL-6 e IL-10, e a razão IL-6:IL-10 foi calculada (IL-6 sendo o numerador e IL-12 sendo o denominador).
A proporção de 12 horas foi a medida de desfecho primário.
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12 horas pós-circulação extracorpórea
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível mediano de wrCRP
Prazo: pós operatório dia 1 e 2
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níveis de proteína C reativa de ampla gama foram obtidos antes da cirurgia (pré-operatório) e no pós-operatório dia 1 e 2 em indivíduos transfundidos
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pós operatório dia 1 e 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Cholette, MD, University of Rochester
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24518
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