- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00693758
심혈관 자기공명영상을 이용한 심장의 산소 변화 평가
심장의 산소 변화 감지를 위한 자기공명영상
연구 개요
상세 설명
우수한 BOLD 대비를 제공하는 새로운 SSFP 기반 T2 및 T2* 민감성 시퀀스가 사용됩니다. Stephenson CMR Center와 Northwestern University of Chicago의 연구원들이 개발했습니다. 이전의 BOLD 민감한 시퀀스에 대한 주요 이점은 모션 아티팩트에 대한 민감도가 낮다는 것입니다.
MR 이미징은 상용 1.5 T Siemens MR 스캐너(Siemens Avanto)로 수행됩니다. 균일한 자기장을 얻기 위해 추가 표면 체스트 코일이 바디 코일과 함께 사용됩니다. 기초, 중간 및 정점 슬라이스를 나타내는 3개의 짧은 축 보기가 설정되어 연구 전반에 걸쳐 사용됩니다. 지원자가 어떤 이유로든 위치에서 이동해야 하는 경우 유사한 단축 보기가 시도됩니다.
MRI 시퀀스를 개선하고 추가로 개발하기 위해 이 기술은 심장보다 영상화하기 쉬운 반응성 충혈을 사용하여 건강한 지원자의 팔목 모델에 사용될 것입니다. 팔뚝의 BOLD-MRI 신호 강도는 짧은 3분 동안 평가됩니다. 지속적인 상완-팔목 폐색 및 후속 반응성 충혈.
이 연구의 주요 관심사는 이 BOLD-MRI 기술을 사용하여 관상 동맥 심장 질환이 의심되는 환자뿐만 아니라 건강한 지원자의 심장을 검사하는 것입니다. 휴식 시 및 다른 관상 흐름 자극 후 심근의 신호 강도가 평가됩니다. 이러한 자극은 약리학적(아데노신)뿐만 아니라 동맥 CO2 및 O2 압력의 변화가 될 것입니다.
호흡 가스의 변화를 겪게 될 모든 피험자는 먼저 Dr. M. Poulin의 혈관 연구실에서 검사를 받게 됩니다. 그곳에서 대상자는 수정된 호기말 강제력 시스템(MEFS)에 익숙해지고 호흡 가스의 변화에 대한 개별 반응을 평가합니다. 2개의 모세혈관 혈액 가스 분석을 포함하여 호흡 프로토콜의 완전한 드라이런이 수행됩니다. 두 번째 날 피험자는 이전 4시간 동안 금식 상태로 Stephenson CMR 센터의 온도 제어 MR 스캐닝실에서 연구됩니다. 여기에는 이전 4시간 동안 카페인과 니코틴을 삼가는 것이 포함됩니다. 베이스라인 스캐닝 전에 혈액 가스, 헤모글로빈 및 헤마토크릿 분석을 위해 손가락에서 모세혈관 혈액을 채취합니다. 그 후 자원 봉사자는 MEFS에 연결됩니다. 그런 다음 국소화, 영화 영상, 관상동(CS)의 단면 흐름 측정 및 3개의 대표적인 단축 슬라이스의 BOLD MRI로 구성된 기본 스캔이 수행됩니다. 그런 다음 정맥 내 아데노신 주입이 시작됩니다. 3분 후 MR 스캔이 반복됩니다. 5분 후 나머지 다른 기준선이 기록됩니다. 그런 다음 연속적으로 이산화탄소 압력이 40 및 45mmHg로 두 단계로 증가합니다. 5분의 휴식 기간 후, 또 다른 기준 스캔이 수행됩니다. 그런 다음 흡기 산소 분압이 45mmHg에 도달할 때까지 다음 단락에 설명된 대로 3단계로 감소합니다. 이것은 약 90, 85 및 80%의 동맥 산소 포화도를 반영합니다. 각 단계에서 BOLD MRI(3축 슬라이스) 및 CS의 단면 흐름 측정이 수행됩니다. 5분간의 휴식 후 또 다른 기준 스캔이 수행됩니다. 실험 전반에 걸쳐 피험자는 METFS에 연결되고 환기, 혈압(비침습적), 심박수(심전도) 및 동맥 산소 포화도(맥박 산소 측정법)를 측정합니다.
이미지 분석: 각 단축의 심근 주위에 관심 영역이 그려집니다. 평균 신호 강도를 평가하고 아데노신 주입 후 다양한 수준의 동맥 산소화 및 이산화탄소 농도에서 기준선과 비교합니다. 또한 심내막하 및 심외막하에 대한 감별 분석이 수행됩니다.
관상동의 관상동맥 흐름은 위상차 MRI를 사용하여 계산됩니다. 이 기술은 van Rossum에 의해 처음 설명되었으며 팬텀 및 동물 연구에서 검증되었으며 인간 환자 연구에서 성공적으로 사용되었습니다. CS의 상대적으로 작은 직경으로 인해 절대 유량 값은 그다지 정확하지 않을 수 있습니다. 따라서 서로 다른 저산소증 수준 사이의 상대적인 변화가 계산됩니다.
종점:
심근의 평균 신호 강도로 정의된 심근의 BOLD SI.
기준선에 대한 CS의 상대적 흐름 변화.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의
- 나이 > 18세
- 알려진 심혈관 질환 및 혈관 활동 약물 없음(건강한 지원자로 모집된 경우)
- 관상 동맥 질환 또는 미세 혈관 기능 장애가 의심되는 경우(환자로 모집된 경우)
- 알려진 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환 없음
- 연구 전 4시간 동안 금식
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 알려진 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환
- 수반되는 심각한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 1
개입 없는 건강한 지원자
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흡기 혼합 공기의 pO2 및 pCO2 변화
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간섭 없음: 2
개입없이 관상 동맥 질환이 의심되는 환자
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실험적: 삼
아데노신 주입 중 건강한 지원자
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아데노신 정맥 주입(140마이크로그램/분/kg)
다른 이름들:
압력 커프를 사용한 수축기 상부 팔 폐색
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실험적: 4
호흡 가스(CO2, O2) 변화 동안 건강한 지원자
|
흡입된 공기의 O2 및 CO2 분압 변화
다른 이름들:
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실험적: 5
아데노신 주입 중 관상 동맥 질환이 의심되는 환자
|
아데노신 정맥 주입(140마이크로그램/분/kg)
다른 이름들:
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실험적: 6
호흡 가스 변화 동안 관상 동맥 질환이 의심되는 환자
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흡입된 공기의 O2 및 CO2 분압 변화
다른 이름들:
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실험적: 7
서열 개선을 위한 건강한 지원자의 팔에서 반응성 충혈 평가
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3분
지속적인 상완 커프 폐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BOLD-MRI 신호 강도 변화
기간: 60
|
60
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
흐름 변경
기간: 60분
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Friedrich, MD, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18798 (HSREB)
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