Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen happimuutosten arviointi kardiovaskulaarisen magneettikuvauksen avulla

sunnuntai 2. lokakuuta 2011 päivittänyt: Oliver Strohm, University of Calgary

Magneettiresonanssikuvaus sydämen hapen muutosten havaitsemiseksi

Uuden SSFP-pohjaisen BOLD MRI -sekvenssin kykyä arvioida sydänlihaksen hapetusmuutoksia vasteena adenosiinin ja kohonneen CO2-osapaineen aiheuttamiin sepelvaltimovirtauksen muutoksiin tutkitaan terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia. Myös uuden SSFP-pohjaisen BOLD-sensitiivisen MRI-sekvenssin herkkyyttä valtimoiden hapetuksen muutoksille tutkitaan. Tämä auttaa ymmärtämään sydämen happiherkän kuvantamisen fysiologista perustaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytetään uutta SSFP-pohjaista T2- ja T2*-herkkää sekvenssiä, joka tarjoaa hyvän BOLD-kontrastin. Sen ovat kehittäneet Stephenson CMR Centerin ja Chicagon Northwestern Universityn tutkijat. Sen suurin etu aiempiin BOLD-herkkiin sarjoihin verrattuna on alempi herkkyys liikeartefakteille.

MR-kuvaus suoritetaan kaupallisella 1,5 T Siemens MR-skannerilla (Siemens Avanto). Homogeenisen magneettikentän saamiseksi käytetään ylimääräistä pintarintakelaa yhdessä kehon kelan kanssa. Kolme lyhyen akselin näkymää, jotka edustavat perus-, keski- ja apikaalisia viipaleita, asetetaan ja niitä käytetään koko tutkimuksen ajan. Jos vapaaehtoista on jostain syystä siirrettävä paikaltaan, yritetään saada samanlaisia ​​lyhytakselinäkymiä.

MRI-sekvenssin parantamiseksi ja edelleen kehittämiseksi tekniikkaa käytetään terveillä vapaaehtoisilla käsivarsi-mansettimallissa, jossa käytetään reaktiivista hyperemiaa, joka on helpompi kuvata kuin sydän. Kyynärvarren BOLD-MRI-signaalin voimakkuus arvioidaan lyhyen, 3 minuutin aikana. kestävä olkavarren mansetin tukos ja seuraava reaktiivinen hyperemia.

Tutkimuksen pääkohde on terveiden vapaaehtoisten sekä potilaiden, joilla epäillään sepelvaltimotautia, sydämen tutkiminen tällä BOLD-MRI-tekniikalla. Sydänlihaksen signaalin voimakkuus levossa ja erilaisten sepelvaltimoiden virtausstimulaatioiden jälkeen arvioidaan. Nämä ärsykkeet ovat farmakologisia (adenosiini) sekä muutoksia valtimon CO2- ja O2-paineessa.

Kaikki koehenkilöt, joiden hengityskaasut muuttuvat, tutkitaan ensin tohtori M. Poulinin verisuonitutkimuslaboratoriossa. Siellä koehenkilöt tutustutaan modifioituun vuoroveden pakotusjärjestelmään (MEFS) ja arvioidaan heidän yksilöllisiä reaktioitaan hengityskaasujen muutoksiin. Hengitysprotokollan täydellinen kuivaajo suoritetaan, mukaan lukien 2 kapillaariverikaasuanalyysi. Toisena päivänä koehenkilöitä tutkitaan lämpötilasäädellyssä MR-skannaushuoneessa Stephenson CMR Centerissä paastotilassa edelliset 4 tuntia. Tämä sisältää kofeiinin ja nikotiinin pidättymisen näiden edeltävien 4 tunnin aikana. Ennen perusskannausta kapillaariveri otetaan sormesta verikaasu-, hemoglobiini- ja hematokriittianalyysiä varten. Sen jälkeen vapaaehtoinen liitetään MEFS:ään. Sitten suoritetaan perusskannaus, joka sisältää lokalisoinnin, elokuvakuvauksen, sepelvaltimoontelon (CS) poikkileikkausvirtausmittauksen ja kolmen edustavan lyhyen akselin viipaleen BOLD MRI:n. Sitten aloitetaan suonensisäinen adenosiini-infuusio. 3 minuutin kuluttua. MR-skannaus toistetaan. 5 minuutin kuluttua. lepotilasta kirjataan toinen perusviiva. Sitten hiilidioksidin painetta nostetaan peräkkäin kahdessa vaiheessa arvoon 40 ja 45 mmHg. 5 minuutin lepojakson jälkeen suoritetaan toinen perusskannaus. Sitten sisäänhengitetyn ilman hapen osapainetta alennetaan 3 vaiheessa seuraavassa kappaleessa kuvatulla tavalla, kunnes sisäänhengitetyn hapen osapaine on 45 mmHg. Tämä heijastaa valtimoiden happisaturaatiota noin 90, 85 ja 80 %. Jokaisessa vaiheessa suoritetaan BOLD MRI (3 aksiaalista viipaletta) ja CS:n poikkileikkausvirtausmittaukset. 5 minuutin tauon jälkeen suoritetaan toinen perusskannaus. Koko kokeen ajan kohde yhdistetään METFS:ään ja mittaamme ventilaatiota, verenpainetta (ei-invasiivinen), sykettä (sähkökardiogrammi) ja valtimoiden happisaturaatiota (pulssioksimetria).

Kuva-analyysi: Jokaisen lyhyen akselin sydänlihaksen ympärille piirretään kiinnostava alue. Keskimääräinen signaalin intensiteetti arvioidaan ja sitä verrataan lähtötasoon adenosiini-infuusion jälkeen ja valtimoiden hapetuksen ja hiilidioksidipitoisuuden eri tasoilla. Lisäksi suoritetaan differentiaalianalyysi subendokardiumille ja epikardiumille.

Sepelvaltimovirtaus sepelvaltimoontelossa lasketaan vaihekontrasti-MRI:llä. Tämän tekniikan kuvasi ensimmäisenä van Rossum, se validoitiin haamu- ja eläintutkimuksissa ja sitä käytettiin menestyksekkäästi ihmispotilastutkimuksissa. CS:n suhteellisen pienen halkaisijan vuoksi absoluuttiset virtausarvot eivät välttämättä ole kovin tarkkoja; siksi lasketaan suhteellinen muutos eri hypoksiatasojen välillä.

Päätepisteet:

BOLD SI sydänlihaksessa määritellään sydänlihaksen keskimääräiseksi signaalin intensiteetiksi.

Suhteellisen virtauksen muutokset CS:ssä perustasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen kirjallinen suostumus
  • ikä > 18 vuotta
  • ei tunnettua sydän- ja verisuonitautia eikä vasoaktiivista lääkitystä (jos rekrytoidaan terveeksi vapaaehtoiseksi)
  • epäilty sepelvaltimotauti tai mikrovaskulaarinen toimintahäiriö (jos värvätään potilaaksi)
  • ei tunnettua obstruktiivista tai rajoittavaa keuhkosairautta
  • paasto 4 tuntia ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet
  • Tunnettu obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus
  • samanaikainen vakava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
terveitä vapaaehtoisia ilman väliintuloa
Muutokset pO2:ssa ja pCO2:ssa sisäänhengitetyssä ilmaseoksessa
Ei väliintuloa: 2
potilaille, joilla epäillään sepelvaltimotautia ilman interventiota
Kokeellinen: 3
Terveet vapaaehtoiset adenosiini-infuusion aikana
suonensisäinen adenosiinin infuusio (140 mikrogr./min/kg)
Muut nimet:
  • Adenosiini stressi
suprasystolinen käsivarren tukos painemansetilla
Kokeellinen: 4
Terveet vapaaehtoiset hengityskaasujen (CO2, O2) vaihtuessa
O2:n ja CO2:n osapaineen muutokset sisäänhengitetyssä ilmassa
Muut nimet:
  • O2 / CO2 muutokset sisäänhengitetyssä ilmassa
Kokeellinen: 5
potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia adenosiini-infuusion aikana
suonensisäinen adenosiinin infuusio (140 mikrogr./min/kg)
Muut nimet:
  • Adenosiini stressi
Kokeellinen: 6
potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia hengityskaasujen muutosten aikana
O2:n ja CO2:n osapaineen muutokset sisäänhengitetyssä ilmassa
Muut nimet:
  • O2 / CO2 muutokset sisäänhengitetyssä ilmassa
Kokeellinen: 7
Reaktiivisen hyperemian arviointi terveiden vapaaehtoisten käsissä sekvenssien parantamiseksi
3 min. kestävä olkavarren mansetin tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BOLD-MRI-signaalin voimakkuus muuttuu
Aikaikkuna: 60
60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtauksen muutokset
Aikaikkuna: 60 min
60 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Friedrich, MD, University Of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa